萬級中藥保健品潔凈廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
伴隨著我國醫(yī)療行業(yè)的日趨完善，保健品行業(yè)取得了飛速發(fā)展。盡管發(fā)展初期醫(yī)療行業(yè)的經(jīng)濟效益因其經(jīng)濟效益高而備受青睞，但近年來醫(yī)療行業(yè)卻面臨著發(fā)展的困境。特別是醫(yī)療行業(yè)的GMP等級硬性規(guī)定，其中，一個重要的考核項目和指標便是清潔指標。而無塵吸塵器因為其特殊功用，成為醫(yī)療生產(chǎn)性企業(yè)里不可忽略的生產(chǎn)機械的一部分

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 （JGJ71－90）
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 （GB50346－2004）
《科學實驗建筑設(shè)計規(guī)范》 （JGJ91-93）
《實驗室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
《通風與空調(diào)工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 （GB50019－2003）
《通風空調(diào)風口設(shè)計規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 （YY0033）
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 （GB 50073）
《凈化車間設(shè)計規(guī)范》 （GB 50457）
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》 （GB 50591）
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 （GB/T 16292）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16294）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房（區(qū)）沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （GBJ50073-2001）
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 （GBJ19-87）
《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 （GBJ16-87）
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》 （GBJ87－85）
《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標準》 （GB50034-92）

1、潔凈廠房及周邊輔助站房內(nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動較強的管道，應(yīng)采取積極的隔振措施?！?br /> 2、對于潔凈廠房內(nèi)外的各種振動源，應(yīng)測量其對潔凈廠房的綜合振動影響。如果受到條件的限制，也可以根據(jù)經(jīng)驗評估綜合振動的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動值進行比較，以確定對其采取必要的田間振動措施?！?br /> 3、精密設(shè)備和精密儀器的隔振措施應(yīng)考慮減少灰塵量，保持潔凈廠房合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時，應(yīng)處理溫度，以達到潔凈廠房的空氣清潔度水平。

保健品潔凈廠房生產(chǎn)布局要求 　
《保健食品生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級。潔凈室(區(qū))的設(shè)計應(yīng)注意以下幾個方面: 　
1.根據(jù)生產(chǎn)過程進行布局。工藝盡可能短，減少交叉往復，人員流動，物流方向合理。必須配備人員凈化室（儲藏室、衛(wèi)生間、穿干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（室、緩沖室和雙轉(zhuǎn)移窗），除產(chǎn)品工藝要求外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣房、臨時儲藏室、車站電器潔凈室等，各房間相互獨立，潔凈廠房面積應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模的前提。
2.根據(jù)空氣潔凈度等級，可按人流方向書寫，由低到高；車間由內(nèi)而外，由高到低。 　
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間沒有交換*污染 　
4.生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響； 　
4.1.不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，材料通過雙層傳輸窗口傳輸。 　
4.2.空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內(nèi)排氣量，保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量；2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。 　
4.3.潔凈室人均面積應(yīng)不小于4㎡(除了走廊、設(shè)備等物品)，確保有安全的操作區(qū)域。 　
5.如果屬于體外診斷試劑，則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求。其中，陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚響?yīng)在至少10000級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)域保持相對負壓，并滿足保護要求。 　
6、應(yīng)注明回風、送風及制水管道的走向。

潔凈廠房采暖通風系統(tǒng)設(shè)計 　
1.根據(jù)以下不同情況，確定條潔凈室的采暖類型： 　
1.1.100級、1000級、1000級潔凈室，不宜采用散熱器采暖，100級、000級潔凈室不宜采用散熱器采暖。 　
1.2.值班采暖可采用技術(shù)夾道散熱器進行間接采暖?；虿捎瞄g歇式凈化空調(diào)系統(tǒng)，值班風機系統(tǒng)進行熱風采暖。 　
1.3.散熱器應(yīng)采用表面光滑、不易積塵、易清洗的形式。 　
1.4.潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備，應(yīng)設(shè)置局部排氣裝置，盡量減少排氣罩的作業(yè)口面積。 　

2.在下列情況下，應(yīng)單獨設(shè)置局部排氣系統(tǒng)： 　
2.1.非同一凈化空調(diào)系統(tǒng)。 　
2.2.排氣介質(zhì)混合后會產(chǎn)生或增加腐蝕性、毒性、燃燒爆炸風險。 　
2.3.排出的有害物質(zhì)毒性差異很大。 　

3.潔凈室的排氣系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)采取以下措施： 　
3.1.防倒灌措施 　
3.2.局部排風系統(tǒng)中含有易燃易爆物質(zhì)的防火、防爆措施。 　
3.3.換鞋房、儲衣房、衛(wèi)生間、衛(wèi)生間、淋浴等，應(yīng)采取通風措施，其室內(nèi)靜壓值應(yīng)低于潔凈區(qū)。 　
3.4.潔凈室事故排氣系統(tǒng)的通風次數(shù)應(yīng)為每小時15~20次。 　
3.5.事故排氣裝置的控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在潔凈室和室外操作方便的地方，并應(yīng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖，室內(nèi)應(yīng)設(shè)置報警裝置。 　

4.潔凈廠房通風管道及附件 　
4.1.風管截面尺寸的確定，應(yīng)考慮對風管內(nèi)壁進行清洗，并在適當?shù)奈恢迷O(shè)置封閉的清洗口。根據(jù)附錄6選擇風管壁厚。 　
4.2.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風管和回風管應(yīng)設(shè)置一個封閉的調(diào)節(jié)閥。應(yīng)在吸入口和風量調(diào)節(jié)處設(shè)置一個封閉的調(diào)節(jié)閥。調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)置在吸入口和風量。潔凈室排氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密封閥。主風管必須通過地板和防火墻。 　
4.3.根據(jù)輸送空氣的潔凈要求和空氣環(huán)境條件，確定凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風管和調(diào)節(jié)閥，以及高效空氣過濾器的保護網(wǎng)、孔板和擴散孔板。 　
根據(jù)排氣氣體的性質(zhì)和空氣環(huán)境條件，確定潔凈室排氣系統(tǒng)的風管、調(diào)節(jié)閥、止回閥等附件的制造材料和涂料。 　
4.4.壓力測量孔應(yīng)設(shè)置在中效和高效空氣過濾器前后。風量測量孔應(yīng)設(shè)置在需要調(diào)節(jié)風量的新風管、回風管和支管上。 　
4.5.清除腐蝕性氣體的風管可以使用塑料風管，其他風管和風管的保溫和游泳材料及其粘合劑應(yīng)使用非燃燒材料或耐火材料。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司位于中國武漢市江岸區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，主要從事電子無塵車間工程；醫(yī)院潔凈手術(shù)部工程；制藥、醫(yī)療器械、化妝品等GMP潔凈廠房工程；食品潔凈用房工程設(shè)計、施工，以滿足各種客戶的多層次需求，全體職員本著“以人為本，以質(zhì)取勝，持續(xù)改進，永續(xù)經(jīng)營”的企業(yè)服務(wù)理念。我們承諾：為客戶提供價格合理，質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品及服務(wù)，以期提高市場的競爭力..，成為你最值得信賴的供應(yīng)商。主要服務(wù)內(nèi)容：N1-N9級電子無塵車間工程；A、B、C、D級制藥潔凈廠房工程；精密端子，電子五金配件，各類五金彈片等。

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