光學(xué)無塵車間凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

　模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管HEPA潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理的工作原理，不斷循環(huán)補(bǔ)充新風(fēng)送風(fēng)潔凈室車間，達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
　模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風(fēng)至潔凈室 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場(chǎng)合，成本相對(duì)較低。如光學(xué)生產(chǎn)車間、普通理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝室、化妝品生產(chǎn)車間等 潔凈室采用不同的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，不同的設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。
　 1.建筑平面設(shè)置應(yīng)屬于建筑專業(yè)的專業(yè)范疇。然而，由于光學(xué)/飲料無菌潔凈室需要人員和材料的分流，并且每個(gè)潔凈手術(shù)室的靜壓梯度應(yīng)保持不變，因此，建筑平面在本項(xiàng)目中需要以下幾點(diǎn):
　 2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空氣;空氣調(diào)節(jié)室;空氣潔凈度等級(jí)相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置;空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)入口附近。
　 3.潔凈室內(nèi)要求高空氣潔凈度的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近；
　 4.大型設(shè)備的安裝和維護(hù)運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口； 5.應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的材料入口，材料傳輸路線應(yīng)最短，進(jìn)入潔凈區(qū)域前必須潔凈材料。 5.每個(gè)凈化手術(shù)室集中設(shè)置一個(gè)獨(dú)立的前室作為氣閘，氣閘室與每個(gè)手術(shù)室同時(shí)連接，以確保低潔凈區(qū)的空氣不會(huì)滲透到高潔凈區(qū)； 6.實(shí)驗(yàn)室里的人通過更衣室換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→工作室；
　 7.由光學(xué)/飲料無菌潔凈室管理的物流通過機(jī)械連鎖進(jìn)入緩沖走廊，然后通過傳輸窗進(jìn)入各個(gè)手術(shù)室。

光學(xué)無塵車間生產(chǎn)布局的設(shè)計(jì)要求

光學(xué)無塵車間生產(chǎn)布局要求
　《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國(guó)無菌光學(xué)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級(jí)。潔凈室(區(qū))的設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:
　 1、根據(jù)生產(chǎn)過程進(jìn)行布局。工藝盡可能短，減少交叉往復(fù)，人員流動(dòng)，物流方向合理。必須配備人員凈化室（儲(chǔ)藏室、衛(wèi)生間、穿干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（室、緩沖室和雙轉(zhuǎn)移窗），除產(chǎn)品工藝要求外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣房、臨時(shí)儲(chǔ)藏室、車站電器潔凈室等，各房間相互獨(dú)立，無塵車間面積應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模的前提。 2、根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)，可按人流方向書寫，由低到高；車間由內(nèi)而外，由高到低。
　 3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間沒有交換*污染
　 1)生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；
　 2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，材料通過雙層傳輸窗口傳輸。
　 4、空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量，保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量；2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。
　 5、潔凈室人均面積應(yīng)不小于4㎡(除了走廊、設(shè)備等物品)，確保有安全的操作區(qū)域。
　 6.如果屬于體外診斷試劑，則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中，陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理應(yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，并滿足保護(hù)要求。
　 7、應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

光學(xué)無塵車間設(shè)計(jì)要求

無塵車間設(shè)計(jì)要求
　 1、無塵車間系統(tǒng)
　室內(nèi)空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和湍流，氣流形式的選擇取決于房間的工作參數(shù)。
　 2.潔凈度和通風(fēng)次數(shù)
　在決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)之前，房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的通風(fēng)次數(shù)，因此仔細(xì)考慮房間的工作性質(zhì)和生產(chǎn)工藝要求。
　 3、結(jié)構(gòu)
　為了保證氣流幾乎不受干擾，必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止灰塵堆積在房間的任何地方。
　 4、設(shè)計(jì)方案
　為了確定設(shè)計(jì)方案，必須首先認(rèn)真考慮房間的工作性質(zhì)和氣流條件。粉塵量大的車間不應(yīng)采用地面送風(fēng)的形式，潔凈度高的車間應(yīng)盡量遠(yuǎn)離其他車間。
　 5、材料
　作為潔凈室的天花板，墻壁和地板的材料必須是不破碎、不易接觸顆粒和幾乎沒有灰塵的材料。此外，根據(jù)房間的不同工作條件，還必須檢查過濾材料的化學(xué)性質(zhì)是否穩(wěn)定。
　 6、壓力和氣流
　為了確保房間的潔凈，必須防止外部污染氣流進(jìn)入房間。為了達(dá)到這一目的，房間必須保持正壓。為了獲得所需的房間壓力，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。 7、輔助設(shè)備
　必要時(shí)，必須放置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)出口的空氣指示器、隔板上的傳動(dòng)窗等。這些設(shè)備必須滿足房間的要求，并且必須真正了解其功能。
　 8、控制人和物
　人和物是潔凈室無塵車間的主要粉塵來源，必須充分控制。例如，在進(jìn)入凈化室之前，所有人都必須通過人工凈化系統(tǒng)，更換無塵衣物，并接受凈化系統(tǒng)功能的基礎(chǔ)教育。
　 9.給排水及送風(fēng)裝置及電源
　根據(jù)要運(yùn)行的車間，提供必要的給排水裝置、送風(fēng)裝置和電源。這些設(shè)備和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計(jì)，并且沒有空氣凈化系統(tǒng)，

光學(xué)無塵車間效果圖1	光學(xué)無塵車間效果圖2
光學(xué)無塵車間效果圖3	光學(xué)無塵車間效果圖4

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