醫(yī)療器械無塵室裝修合同.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵室工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌或無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品不含任何活微生物的醫(yī)療器械。在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)采用將污染降低到最低限度的生產(chǎn)工藝，確保醫(yī)療器械不受污染或者能夠有效消除污染。

無塵室凈化空調(diào)設(shè)計安裝
空氣凈化處理，空氣潔凈度100000以上，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。
潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備，應(yīng)設(shè)置單獨的局部除塵和排氣裝置。
局部系統(tǒng)易爆物質(zhì)的局部系統(tǒng)應(yīng)采取防火、防爆措施。
風(fēng)管段的尺寸應(yīng)考慮內(nèi)壁的潔凈處理，并在適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)置潔凈口。
凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)管和回風(fēng)管應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥。調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)置在通風(fēng)機的吸入口和需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的地方。潔凈室排氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有調(diào)節(jié)閥、止回閥或密閉閥?？傦L(fēng)管通過地板和風(fēng)管穿過防火墻時，必須設(shè)置防火閥。
壓力測量孔應(yīng)設(shè)置在中等效率和高效率的空氣過濾器前后。風(fēng)量測量孔應(yīng)設(shè)置在需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的新風(fēng)管、回風(fēng)管和支管上。
阻燃或阻燃材料應(yīng)用于風(fēng)管和風(fēng)管的保溫、消聲材料及其粘結(jié)劑。
給排水專業(yè)的要求
在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或埋地敷設(shè)干凈區(qū)域內(nèi)的給排水干道。
潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室的支管應(yīng)暗敷。
應(yīng)采取措施，防止?jié)崈魪S房內(nèi)管道外表面結(jié)露。
通過潔凈室天花板、墻壁和地板的給排水支管應(yīng)設(shè)置套管，管道與套管之間必須有可靠的密封措施。
潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其出口下方設(shè)置防水密封裝置。
排水管不宜通過潔凈室。必要時，不得在豎管上設(shè)置檢查口。
空氣潔凈度100級潔凈室不應(yīng)設(shè)置地漏，10000級潔凈室和100000級潔凈室應(yīng)設(shè)置較少的地漏；如有必要，要求地漏材料不易腐蝕，內(nèi)表面光滑，不易結(jié)垢，有密封蓋，便于打開，可防止廢水和廢氣倒灌。如有必要，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進行消毒和消毒。

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1.凈化彩鋼板墻體：包括窗戶。門，材料為彩鋼板，但彩鋼板的夾芯種類繁多。
2.天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明電路：采用無塵專用燈具。
4.凈化車間的生產(chǎn)主要包括吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括空調(diào)設(shè)備主機、風(fēng)管、過濾系統(tǒng)、FFU等。

無塵室裝修施工要點
（1） 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求，在設(shè)計和安裝潔凈室時，應(yīng)考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進行凈化裝修時，門窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備和管道支架混合，防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
（3） 根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修應(yīng)滿足以下要求：
a.在溫度、濕度等變化作用下，應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗，減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅，便于識別污染物。
c.門窗應(yīng)與內(nèi)墻平直，結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封，以便污染顆粒子不易從外部滲透，防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度
內(nèi)門、內(nèi)窗內(nèi)門、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護已完成的作業(yè)面，不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無塵室空調(diào)施工要點
（5）風(fēng)管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須光滑光滑，管內(nèi)不得加固風(fēng)管，咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合，接頭必須涂上密封膠。風(fēng)管連接不得采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)置密封清洗孔，主管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測量孔（根據(jù)需要設(shè)置在主管上）。過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(6)風(fēng)管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風(fēng)管應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(7)安裝高效過濾器前，必須對潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次潔凈，潔凈潔凈室，立即安裝高效過濾器。
（8）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場打開包裝進行外觀檢查，包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計要求，然后進行泄漏檢測。檢驗合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

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