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ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分凈化廠房(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um).超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范里面的10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考,具體如下圖:
凈化廠房的火災(zāi)報警與控制
1.火災(zāi)探測器(溫度探測器、煙霧探測器或空氣采樣器等。)應(yīng)安裝在凈化廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括工藝夾層)、機房和站房,以便進行早期預(yù)測和報警。
2.凈化廠房的生產(chǎn)區(qū)和走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕。
3.凈化廠房應(yīng)配備消防值班室(或控制室),消防控制室應(yīng)配備專用電話總機。
4.消防設(shè)備和線路連接應(yīng)可靠并具有合格的顯示功能。
5.應(yīng)對火災(zāi)報警進行驗證,并應(yīng)如下所示:
消防聯(lián)動控制:
①啟動消防泵(除自動控制外,應(yīng)設(shè)置手動控制裝置)。
②關(guān)閉電動防火閥,停止空調(diào)風(fēng)機、排氣扇和新風(fēng)風(fēng)機,并接收它們的反饋信號。
(3)關(guān)閉相關(guān)部位的電動防火門或防火卷簾門。
(4)照明應(yīng)急照明和疏散標(biāo)志。
⑤手動切斷相關(guān)部件的非消防電源。
⑥啟動火災(zāi)應(yīng)急揚聲器,進行手動和自動廣播。
⑦控制電梯下降到一層,并接收反饋信號。
凈化廠房的防排煙:
①根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求:凈化廠房的疏散走廊和面積大于300m2的凈化廠房應(yīng)設(shè)置機械防排煙措施。
②最新的《電子工廠潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》對凈化廠房的防排煙系統(tǒng)要求做了一些修改。內(nèi)容如下:潔凈廠房的疏散走廊應(yīng)設(shè)置防排煙系統(tǒng),但大面積電子廠的潔凈廠房在每50m2不超過1人時,可不設(shè)置防排煙系統(tǒng)。
醫(yī)藥凈化廠房區(qū)域布局
工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,做到布局合理.緊湊,生產(chǎn)操作有利,并能保證生產(chǎn)過程的有效管理?!?br />
在工藝布局中,要防止人流.物流之間的混合和交叉污染,并滿足以下要求:
1.不設(shè)置人員和物炎進出生產(chǎn)區(qū)的通道,必要時可設(shè)置容易造成污染的物料(如部分原材料.生產(chǎn)中的廢棄物等)。
2.進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計。 凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度水平相適應(yīng);
3. 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計。 生產(chǎn).儲存區(qū)域不得作為非區(qū)域工作人員的通道;
4.輸送機中和材料的電梯應(yīng)分開。 電梯不應(yīng)位于潔凈區(qū)域。 必要時,電梯前應(yīng)設(shè)置閘室或其他措施,以確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度。
在滿足工藝條件的前提下, 為提高凈化效果, 節(jié)能, 有空氣潔度要求的房間近以下要求:
1.空氣潔凈度高的房間或區(qū)域應(yīng)布置在人員最少到達的地方,并應(yīng)靠近空調(diào)機房;
2.不同空氣潔凈度等級的誠意是或區(qū)域應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級的高度由內(nèi)而外布置;
3.空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域應(yīng)相對集中;
4.不同空氣潔凈度的房間之間相互關(guān)聯(lián)應(yīng)有防止污染的措施,例如:氣閘室或傳動窗(柜) 等?!?br />
制藥行業(yè)潔凈工廠應(yīng)設(shè)置原輔材料.半成品.成品儲存區(qū),盡量靠近生產(chǎn)區(qū),以減少運輸過程中的混合和污染。少運輸過程中的混合和污染。待檢區(qū).合格品區(qū)和不合格品區(qū)應(yīng)布置在 儲存區(qū)。
通風(fēng)風(fēng)管制作與安裝
1.制作材料要求
1.1.風(fēng)管所用的鍍鋅鋼板厚度不得小于最新的國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(中低壓力和高壓部分)
1.2.風(fēng)管法蘭的材料應(yīng)符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)。法蘭.螺栓材質(zhì)應(yīng)與風(fēng)管材質(zhì)相適應(yīng)。
2.制作質(zhì)量要求
2.1.風(fēng)管的規(guī)格.尺寸必須符合設(shè)計要求。
2.2.風(fēng)管外觀質(zhì)量應(yīng)達到折角平直,圓弧均勻,兩端面平行,無翹角。
2.3.風(fēng)管的內(nèi)表成要做到表面光滑平整,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸加固的方法。盡量減少底部的縱向拼縫。矩形風(fēng)管底邊≤800mm時,底邊不得有縱向拼縫。所有的螺栓.螺母.墊圈和鉚釘均應(yīng)與管材性能匹配,采用不會產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料,或采用鍍鋅等。
2.4.潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無孔洞,半咬口及脹裂現(xiàn)象??諝馇鍍舳鹊燃墳?~5級的凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管不得采用按扣式咬口。
2.5.風(fēng)管的咬口縫,鉚釘及翻邊的四個角,必須用對金屬不腐蝕,流動性發(fā),固化快,富于彈性及遇到潮濕不易脫落的密封膠進行宇密封。
2.6.風(fēng)管制作好后,再次進行擦拭;用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面,必須無油污和浮塵;而后用塑料薄膜將開口封閉。
風(fēng)管制作好后,不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風(fēng)管的堆放場地要平整,堆放層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口徑尺寸而定,不能堆放過高造成受壓變形;同時要注意不被其他硬物體沖撞,造成凹凸及變形。
2.7.風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠,其厚度不能小于5mm,應(yīng)盡量減少接頭,接頭必須采用椎形或楔形連接,并涂膠粘牢;法蘭均勻緊后的墊料寬度應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能滲入管內(nèi),以免增大空氣流動的阻力,減少風(fēng)管的有效面積,并形成渦流,增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的積聚;連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。
3.風(fēng)管的漏光檢查
凈化空調(diào)系用風(fēng)管的漏光檢查是檢查風(fēng)管制作質(zhì)量的重要工序,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),此項工作通常是在風(fēng)管清洗后進行.
3.1.風(fēng)管漏光檢查宜在夜間進行,一定要采取必要的安全技術(shù)措施,以防上事故的發(fā)生.
3.2.風(fēng)管漏光檢查采用專用碘鎢燈或其他機具。所有機具.工具外表必須潔凈干凈,無油污.無塵,無破損劃傷現(xiàn)象,絕緣良好,并配置漏電開關(guān)保護。
3.3.風(fēng)管漏光檢查用場地可利用管清洗場地進行。對場地的要求也與風(fēng)管清洗和場地相同。
3.4.風(fēng)管漏光檢查一般采用下列順序(此方法也適應(yīng)于系統(tǒng)分段檢漏)。
揭開被剪斷一端密封薄膜,將磺碘鎢燈具置入管內(nèi)(一般采用1000W碘鎢燈為好),燈具及線纜置入前應(yīng)先揩擦干凈,確保無塵埃。
將風(fēng)管兩端用聚苯乙烯板封堵遮光。
接通電源進行檢查,有漏光處須知出標(biāo)志。
補膠堵漏,一般宜采用邊檢查邊補膠的操作方法。
檢查完畢將密封保護恢復(fù)至原來狀態(tài),并做好檢驗記錄。
3.5.風(fēng)管漏光檢查的質(zhì)量要求
風(fēng)管所有孔洞(包括鉚釘孔)接縫.接頭.扳邊處涂膠無漏涂.流淌現(xiàn)象。
檢驗方法:目測觀察,有無遺漏部位,或密封膠未壓實產(chǎn)生虛貼現(xiàn)象。
用燈光檢查沒有漏光現(xiàn)象
檢驗方法:在黑暗環(huán)境中將強光源置入風(fēng)管內(nèi),看其有無漏光現(xiàn)象,不漏光為合格。
4.風(fēng)管的強度和嚴(yán)密性要求,應(yīng)符合設(shè)計或下列規(guī)定。
4.1.風(fēng)管的強度應(yīng)能滿足1.5倍工作壓力下接縫處無開裂.
4.2.風(fēng)管的漏風(fēng)量≤·m2)]。P為風(fēng)管工作壓力(Pa)。漏風(fēng)量測試風(fēng)國家標(biāo)準(zhǔn)GB50243—2002
凈化廠房裝修工程特點
1.在安裝過程中,除了常規(guī)的安裝工藝外,施工對象和施工環(huán)境必須潔凈.衛(wèi)生.無毒.美觀,施工工藝必須符合要求GMP認(rèn)證要求。
2.在工程施工安裝過程中,各專業(yè)交叉合作量大,工序相互銜接要求高。因此,在施工過程中,必須嚴(yán)格按照施工程序制定詳細的施工合作計劃,確保環(huán)境潔凈衛(wèi)生。
3.對安裝施工機械設(shè)備的選型.材料的采用和安裝技術(shù)的操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,體積小,重量輕,不銹鋼制造的設(shè)備較多;材料種類和規(guī)格多,工藝管材多為不銹鋼,焊接工作技術(shù)性強。
4.管道安裝管道必須考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工過程中,必須注意協(xié)調(diào)各工種之間的關(guān)系,確定施工順序,不相互干擾,確保管道安裝的高程和坡度,促進未來的維護。
凈化廠房施工措施
(1)門窗位置留洞口和彩鋼板與門窗交界處的詳細處理工作。
(2)空調(diào)主風(fēng)管穿過土建墻,協(xié)調(diào)預(yù)留孔的位置。
(3)潔凈區(qū)域的施工與照明.通風(fēng).消防報警.儀表自動安裝之間的電力和非潔凈墻板隔斷區(qū)域相互協(xié)調(diào),確保開口位置準(zhǔn)確;設(shè)備安裝后,確保接口密封GMP標(biāo)準(zhǔn)化驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵。
(4)潔凈區(qū)的施工與工藝設(shè)備的安裝團隊合作。首先,彩鋼板應(yīng)在大型設(shè)備提前進入現(xiàn)場后安裝。彩鋼板施工完成后,其他設(shè)備應(yīng)通過預(yù)留通道進入現(xiàn)場。設(shè)備到位時,注意成品的保護,包括彩鋼板.門窗.地面.設(shè)備到位后的保護。
(5)潔凈區(qū)施工與工藝管道施工的配合,首先協(xié)調(diào)確定管道的方向和位置,做好管道穿越彩鋼板的開口和密封工作,并采取管道穩(wěn)定措施。
(6)工藝設(shè)備二次配管施工應(yīng)遵循潔凈區(qū)施工管理,做好成品保護工作,實施凈化保證措施。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司,公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司,是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、彩鋼板生產(chǎn)、 凈化設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強大的工程技術(shù)研發(fā)團隊,不論客戶的工程項目大小,我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統(tǒng)施工要求進行施工。確保每項工程質(zhì)量和品質(zhì)。
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