保健品無塵車間設計圖紙.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
為什么要建保健食品車間，因為保健食品衛(wèi)生是涉及廣大消費者健康的重要問題。為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,防止保健食品在生產(chǎn)加工過程中的污染,在工廠設計時,一定要在廠址選擇、 總平面布局、車間布置及相應的輔助設施等方面。

凈化工程指的是什么？哪些行業(yè)會用的到？這些問題對于凈化行業(yè)的人，可以說了如執(zhí)掌了，但對于外行人就有點搞不清楚了。下面小編就帶大家了解下吧
凈化工程指的是什么
其實，凈化工程指的是在空間范圍內(nèi)，將空氣內(nèi)部的各種污染物有效排除，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程
哪些行業(yè)會應用到凈化工程呢
凈化工程在眾多行業(yè)均有應用，例如藥品、食品、保健品、化裝品、手術室、醫(yī)療器械、QS認證，GMP認證需要的行業(yè)。一般空氣潔凈度要求高的行業(yè)都需要凈化工程
武漢機電是專業(yè)的，可承接百級-三十萬級無塵車間工程，在電子、生物、醫(yī)藥、食品、飲料、化妝品、精密儀器等行業(yè)均有成功案例

緩沖間為20Pa、二更15Pa、一更10Pa，更鞋5Pa，以此類推，只要保證合理的壓差梯度（除標準規(guī)范嚴明規(guī)定的壓差）。

設計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計規(guī)范，它結合國內(nèi)外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設、使用的實踐經(jīng)驗，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計的基本要求。與無塵車間設計規(guī)范比較設計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求，并結合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規(guī)范》與《無塵車間設計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范的適用范圍不同。設計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設計，其中包括生物制藥無塵車間的設計，而無塵車間設計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設計規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同?！稛o塵車間設計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設計規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標。《無塵車間設計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?！禛MP設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)。《無塵車間設計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級，萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的最大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區(qū)安全位置，并相應的保護措施;廠區(qū)主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設計規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應有各自的凈化用室和設施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區(qū)，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)，另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設備
由于設備本身及其安裝質(zhì)量關系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道，其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴?！禛MP設計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵車間設計的難點，《GMP設計規(guī)范》和《無塵車間設計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn)，經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵?！禛MP設計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)?！稛o塵車間設計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設計規(guī)范》秉承了《無塵車間設計規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點，又結合當前國內(nèi)外無塵車間設計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經(jīng)驗，補充了新內(nèi)容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

1、無塵車間內(nèi)生產(chǎn)設備必須在彩鋼板墻板施工前安裝到位，否則墻板施工完成后，無法進入車間，生產(chǎn)設備提前就位，在施工現(xiàn)場容易意外受損，另外，生產(chǎn)設備就位后，墻板安裝不受影響，而吊頂板的安裝由于腳手架或升降設備安裝位置受限而增大了施工難度
2、在無塵車間中，彩鋼板墻板安裝完成后，往車間內(nèi)部運輸?shù)蹴敯鍟r很容易撞壞已安裝好的墻板，不利于成品保護
3、彩鋼板墻板安裝完成后，再安裝頂板，通常施工方法是將頂板搭接上墻板上部，因此，墻板需要承受頂板及頂板上面人和物的載荷，由于彩鋼板及配套型材抗壓強度有限，在使用一段時間后，容易發(fā)生型材脫落、拼接縫開裂等問題，對潔凈環(huán)境存在較大風險
為避免上述提到的問題

無塵車間裝修流程主要分為以下六大部分進行
1、確定方案及報價，簽訂合同 一般都是先看現(xiàn)場，，很多方案都是需要根據(jù)現(xiàn)場情況，及車間生產(chǎn)產(chǎn)品設計的。不同的行業(yè)要求不一樣，級別也就不同，價格也不一樣。需要告訴設計師無塵車間裝修級別、面積，吊頂及梁下，-好有圖紙。方便后期設計，也減少時間。方案價格確定后簽訂合同開始施工
2、彩鋼板隔斷安裝 相當于大體的框架，材料進場后將所有的隔墻做好，時間依廠房面積來定。無塵車間裝修屬于工業(yè)廠房，一般比較快，不像裝飾裝修行業(yè)，工期較慢
3、天花吊頂 隔斷安裝好后就需要安裝吊頂了，這個不容忽視。吊頂上會安裝設備，比如FFU過濾器、凈化燈、空調(diào)等。吊件螺絲、板材距離都要按照規(guī)定。合理布局，以免后期有不必要的麻煩
4、設備及空調(diào)安裝 無塵車間凈化行業(yè)主要設備包含：FFU過濾器、凈化燈、風口、風淋室、空調(diào)等等。設備一般稍慢，需要時間制作噴漆。因此，簽訂合同后，要注意設備進場時間。到這一步，車間安裝基本完成，下一步就是地面工程了
5、地面工程 什么地面適合用什么地坪漆。地坪漆施工季節(jié)該注意什么，溫濕度怎樣，施工完工后多久可以進入。建議業(yè)主先查下
6、驗收 檢查隔墻材料是否完好無損。車間是否達到級別。各區(qū)域設備是否能正常運行等。 大概就是這么個流程了
無塵車間利用眾多設備的功能，打造一個干凈整潔的場合，是我國現(xiàn)代食品行業(yè)、行業(yè)、電子加工業(yè)等不可缺少的。在無塵車間工作的人員，須遵守一定的要求標準，這是為了維護車間內(nèi)的整潔而必須遵守的

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設計、施工、彩鋼板生產(chǎn)、 凈化設備生產(chǎn)的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強大的工程技術研發(fā)團隊，不論客戶的工程項目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統(tǒng)施工要求進行施工。確保每項工程質(zhì)量和品質(zhì)。