萬(wàn)級(jí)航空潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專(zhuān)業(yè)從事航空潔凈車(chē)間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來(lái)電咨詢(xún)：027-82289886
目前，中國(guó)航空科學(xué)技術(shù)精密制造技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以北京航空精密機(jī)械研究所為依托，以國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目和型號(hào)的任務(wù)要求為牽引，緊緊圍繞航空武器裝備的科研生產(chǎn)任務(wù)，此外，一些民航零部件生產(chǎn)加工廠(chǎng)還承擔(dān)精密和超精密加工、精密測(cè)量和智能制造等功能。

血液制品屬于生物制品三大類(lèi)之一，生物制品工藝設(shè)計(jì)分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類(lèi).主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑
血液制品生產(chǎn)潔凈車(chē)間建設(shè)除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范，還應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家新藥品GMP規(guī)范及當(dāng)今血液制品產(chǎn)品發(fā)展方向和 技術(shù)。凈化小編從以下多方面為大家講解如何建立血液制品GMP潔凈車(chē)間方案
血液制品潔凈車(chē)間
血液制品生產(chǎn)車(chē)間的平面設(shè)計(jì)
從事制藥凈化工程十余年，總結(jié)血液制品生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲(chǔ)區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道應(yīng)設(shè)計(jì)防爆門(mén)斗
血液制品生產(chǎn)區(qū)域平面規(guī)劃流程圖
各區(qū)域凈化要求參數(shù)
血漿存儲(chǔ)區(qū)由冷庫(kù)組成,冷庫(kù)的溫度要求為
融漿破袋區(qū)冷庫(kù)的溫度為。根據(jù)的要求凈化等級(jí)為萬(wàn)至十萬(wàn)級(jí)
沉淀庫(kù)的溫度為。凈化等級(jí)為級(jí)至級(jí)，并將蛋白沉淀反應(yīng)間和壓濾間設(shè)計(jì)為防爆區(qū)
精制區(qū)和分裝區(qū)
配有相應(yīng)的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等;精制區(qū)具體的功能房間有超濾間、層析間、離心間、稱(chēng)量配制間、器具清洗間、試劑庫(kù)、廢物處理間、相應(yīng)的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等
精制區(qū)的人流和物流通道應(yīng)獨(dú)立,其凈化空調(diào)應(yīng)單獨(dú)設(shè)計(jì),精制區(qū)和分裝區(qū)可以共用一臺(tái)凈化空調(diào),有特殊溫度要求的房間可采用單元式空調(diào)實(shí)現(xiàn),由于小制品發(fā)展趨勢(shì)和其價(jià)值功能的體現(xiàn),建議在設(shè)計(jì)時(shí)按上述功能劃分,可實(shí)現(xiàn)單元組合、平面可擴(kuò)展的設(shè)計(jì)布局
(1)平面設(shè)計(jì)開(kāi)始應(yīng) 行大區(qū)域劃分,決定總的人物流走向,然后逐步對(duì)大的區(qū)域進(jìn)行細(xì)分,成分考慮擴(kuò)展性
整體車(chē)間平面布局為潔凈區(qū)->半污染區(qū)->污染區(qū)（從緩沖更衣區(qū)->淋浴室->次更衣->潔凈走廊->樣品準(zhǔn)備間->半污染區(qū)->一次緩沖->半成品生產(chǎn)區(qū)->二次緩沖->血液制品精制車(chē)間
血漿存儲(chǔ)區(qū)，冷庫(kù)的制冷機(jī)組采用雙臺(tái)(一開(kāi)一備)活塞式制冷機(jī)或多臺(tái)(含一備)活塞制冷機(jī)并聯(lián)式的機(jī)組,采用并聯(lián)式制冷機(jī)組有較好的安全節(jié)能效果
融漿破袋區(qū)，考慮到原料血漿存在的潛在病毒污染的風(fēng)險(xiǎn),該區(qū)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的人流和物流進(jìn)出口,從該區(qū)域移出的物品均應(yīng)經(jīng)蒸汽高壓鍋消毒滅菌,該區(qū)域的凈化空調(diào)器也應(yīng)獨(dú)立設(shè)置
血漿蛋白組分分離區(qū)該區(qū)域設(shè)置一臺(tái)低溫凈化空調(diào),并將蛋白沉淀反應(yīng)間和壓濾間設(shè)計(jì)為防爆區(qū)
(3)功能房間的布置應(yīng)根據(jù)工藝流程的物流走向順序布置,使物流的轉(zhuǎn)運(yùn)路線(xiàn)盡量短
(4)血液制品潔凈車(chē)間整體結(jié)構(gòu)材料
1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔
血制品潔凈車(chē)間整體材料結(jié)構(gòu)圖

潔凈車(chē)間區(qū)域布局設(shè)計(jì)　
1.布局合理緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置有空氣潔凈度要求的必要工藝設(shè)備.工藝和工作室?！?br /> 2.在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室，空氣潔凈度水平相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置，空氣潔凈度水平低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)附近?！?br /> 3.潔凈車(chē)間要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，容易污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近?！?br /> 4.潔凈車(chē)間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線(xiàn)，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

無(wú)塵車(chē)間對(duì)潔凈度有著很高的要求，而有些無(wú)塵車(chē)間可能還有著需要防火，防靜電，保溫等方面的需要，設(shè)計(jì)時(shí)需要對(duì)相關(guān)行業(yè)進(jìn)行一定了解，那么，潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)一般需要注意哪幾點(diǎn)呢
1、設(shè)計(jì)無(wú)塵車(chē)間時(shí)需要進(jìn)行規(guī)劃，做規(guī)劃的時(shí)候一定要確定相關(guān)的事項(xiàng)，避免造成設(shè)計(jì)的失誤。需要確定事項(xiàng)包括有潔凈度的等級(jí)，溫濕度的要求，必需的設(shè)備，生產(chǎn)的流程，排氣的方案，擴(kuò)展的方案，維護(hù)的空間，送風(fēng)的方式，管道方案，靜電及噪音情況等
2、要注意做好動(dòng)線(xiàn)的規(guī)劃，規(guī)劃的時(shí)候要分析配管的系統(tǒng)，人車(chē)的路徑，排氣的管道，生產(chǎn)的流程，原料的搬運(yùn)等，原則是要盡量的縮減并且要避免發(fā)生交叉式的污染
3、要注意對(duì)不同潔凈度等級(jí)要求會(huì)有不同的配置，比如要達(dá)到三十萬(wàn)的凈化，就需要使用亞高效的過(guò)濾器，比如對(duì)百級(jí)，萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)就可以分別的采取初級(jí)中級(jí)以及高級(jí)三種不同過(guò)濾器，中高級(jí)的可以按額定的分量來(lái)選，安裝時(shí)中級(jí)在正壓位置，高級(jí)則是在末端
4、一般給無(wú)塵車(chē)間安裝的系統(tǒng)是會(huì)對(duì)空氣進(jìn)行循環(huán)的利用的，但有時(shí)候可能處理后仍有污染風(fēng)險(xiǎn)，這時(shí)就不要做循環(huán)的利用了。比如在制藥的工序中可能產(chǎn)生的有害氣體等
修建無(wú)塵車(chē)間既是為了保證在里面工作人員的健康，也是為了保證在里面生成產(chǎn)品的品質(zhì)，而想要裝修好一個(gè)無(wú)塵車(chē)間，首先就應(yīng)該保證設(shè)計(jì)的方案是合理且有效的

1、自流平地面處理，厚度
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，縫隙部位要做密封處理
3、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落
4、縫隙應(yīng)在正面密封
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求
a.選用變形小的材料
b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識(shí)別污染物
c.各個(gè)相接處的縫隙須密封
6、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃
7、裝有過(guò)濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)
8、保護(hù)好作業(yè)面，避免造成板材缺陷

潔凈車(chē)間裝修工程質(zhì)量
1.本工程地面為高檔水磨石地面（自流平前）。地面與墻體之間采用一體化馬槽，確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水，以防止水或其他液體從隔墻滲透。
2.凈化裝修工程中使用的材料和零件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，無(wú)設(shè)計(jì)要求的自購(gòu)零件應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)或部發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)量保證.性能檢驗(yàn)報(bào)告和資質(zhì)證書(shū)。
3.凈化裝修前，室內(nèi)空間必須徹底潔凈，直到?jīng)]有灰塵。彩鋼板及附件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中，并平放在防潮膜上，防止變形。墻板和附件應(yīng)在潔凈環(huán)境中打開(kāi)和密封。不合格或損壞的產(chǎn)品不得安裝。
4.墻板隔墻應(yīng)平整，板接縫應(yīng)垂直.緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備和管道支架混合。墻板和天花板表面應(yīng)潔凈.平整，無(wú)灰塵，無(wú)灰塵，耐腐蝕，耐沖擊，易于潔凈。
5.潔凈室的地板和墻壁.墻壁和墻壁.墻壁和天花板之間的陰陽(yáng)角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直，接頭必須緊密。
6.所有密封窗.潔凈門(mén).隔斷縫隙均需硅膠密封。
7.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布的凈化裝修工程施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，做好隱蔽工程記錄，確保實(shí)現(xiàn)GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈車(chē)間空調(diào)安裝施工方法

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，從事百級(jí)到30萬(wàn)級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)施工：精密儀器微電子潔凈廠(chǎng)房工程、LED\LCD\LCM無(wú)塵廠(chǎng)房設(shè)計(jì)裝修、生物制藥無(wú)菌凈化廠(chǎng)房工程、醫(yī)療器械無(wú)菌潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)裝修、食品廠(chǎng)潔凈室工程、化妝品潔凈廠(chǎng)房裝修工程、凈化空調(diào)風(fēng)管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程；各種規(guī)格的凈化設(shè)備定制銷(xiāo)售：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、初中高效過(guò)濾器、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、層流罩、無(wú)塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設(shè)備。