現(xiàn)代社會(huì)人們對(duì)飲食越關(guān)注，就越加重視通俗食物飲料質(zhì)量和增添新鮮食物消費(fèi)。同時(shí)，另一個(gè)巨大變化是只管阻止使用添加劑和防腐劑。舉行了某種處置而改變了其微生物正常填補(bǔ)的食物稀奇容易受環(huán)境微生物侵蝕。例如，酸牛奶、乳酪和其他奶制品，果汁、加味牛奶和主菜。蘑菇的生長(zhǎng)有時(shí)也在潔凈室里舉行以防止條件性病原孢子生長(zhǎng)太過。

       果汁       無菌產(chǎn)物已經(jīng)占領(lǐng)了單包裝（250毫升）果汁和飲料市場(chǎng)。這個(gè)市場(chǎng)正擴(kuò)展到其它的產(chǎn)物生產(chǎn)線，包羅牛奶飲料、酒、水以及西紅柿產(chǎn)物和一公升大包裝。    　奶制品：       瑞士的酸牛奶、無菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的臘腸包裝中經(jīng)常用到無菌處置。       一些大型設(shè)施要求十萬級(jí)（ISO8和9級(jí)）以上。在美國，一家乳酪公司在愛達(dá)荷州杰羅姆建造了一個(gè)3，600萬美元，面積140，000平方英尺的乳酪和乳清產(chǎn)物廠。該廠有4個(gè)主要加熱和通風(fēng)系統(tǒng)可運(yùn)送高達(dá)每分鐘130，000立方英尺的過濾效率為95％的空氣，每小時(shí)換氣15到20次。車間接納正壓，空氣從加工區(qū)向外流。

        啤酒、果汁和汽水無菌填裝工藝增添了ISO5級(jí)（百級(jí)）和ISO6級(jí)（千級(jí)）潔凈室。       傳統(tǒng)系統(tǒng)中隧道式巴氏消毒法對(duì)產(chǎn)物舉行種種高溫處置，獲得的產(chǎn)物在物理特征上發(fā)生變化。相比之下，對(duì)受控巴氏消毒法的無菌充裝接納較低熱處置，可在幾方面改善產(chǎn)物的質(zhì)量。       在啤酒方面，可改善感官特征，例如香氣息氣概和新鮮度。還可提高多數(shù)產(chǎn)物的穩(wěn)定性，延伸儲(chǔ)存期。而用于果汁，則阻止了象管道巴式消毒法那樣受到長(zhǎng)時(shí)間高溫處置，因而沒有造成營養(yǎng)損失。效果，香味、口胃及顏色等感官性能都獲得改善。

       肉類加工       美國聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部一項(xiàng)研究注釋，美國的即食肉制品差不多有5％都熏染了單核細(xì)胞增多性李氏菌（Listeriamonocytogenes），一種可以使人致命的食物熏染病菌，可導(dǎo)致敗血癥、腦膜炎或腦膜腦炎（meningo-encephalitis）——一種影響大腦和脊髓組織的疾病。對(duì)于孕婦來說，李氏菌屬可引起胚胎夭折和死產(chǎn)。即食肉制品市場(chǎng)的擴(kuò)大是增添對(duì)潔凈室手藝需求的一個(gè)因素。瑞典是這一領(lǐng)域的先行者。       面包房

       面包房現(xiàn)在正逐漸接受潔凈室手藝。日本有許多這種例子。受神戶市的NadaWard相助機(jī)構(gòu)委托，一家修建公司設(shè)計(jì)了一座通用食物廠。這一工廠有3000㎡的修建面積，是神戶市Rokko島上一個(gè)8層高的修建，它使用了潔凈手藝。這個(gè)工廠生產(chǎn)幾種面包、糖果、大豆豆腐、面條和幾種傳統(tǒng)的日本食物。

       糖果工業(yè)接納了生物潔凈室手藝。新的、越來越重大的、包裝新穎的糖果產(chǎn)物增添了對(duì)受控環(huán)境的需求（溫度、濕度、細(xì)菌的水平，等等），以及生產(chǎn)過程的自動(dòng)化，以便保證優(yōu)越品質(zhì)和耐久性。

      裝備

     半導(dǎo)體工業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)越來越多地使用隔離器以提供ISO4級(jí)（10級(jí)）或者更好的局部環(huán)境?，F(xiàn)在隔離器供應(yīng)商，例如LaCalhene,在講述中提到，食物飲料工業(yè)也接納這項(xiàng)技術(shù)，有下列理由：       衛(wèi)生學(xué)——隔離器提供無菌環(huán)境，珍愛產(chǎn)物使其免受來自環(huán)境和操作者的污染，免受病原微生物和變異微生物的損害。

       銷售——使用隔離器意味著不用借助于傳統(tǒng)的防腐工藝就可以生產(chǎn)出自然的、無防腐劑的產(chǎn)物，因此，質(zhì)地和產(chǎn)物的味道都不會(huì)受影響。

       節(jié)約成本——使用隔離器可降低超凈裝置的安裝和運(yùn)行成本，延伸產(chǎn)物儲(chǔ)存期。最普遍和頻仍應(yīng)用的是產(chǎn)物在無菌條件下配料、切片、填裝和傳送。隔離器可以用在消毒生產(chǎn)線、試驗(yàn)裝置和R&D實(shí)驗(yàn)室里。最直接受影響的領(lǐng)域是易腐的飲料、奶制品、冷肉和海鮮、半成品菜、面包房和糕餅，以及鮮品的包裝。

      食物飲料工業(yè)凈化工程潔凈車間成本隨潔凈要求而差異。幾乎沒有ISO3級(jí)和4級(jí)（1和10級(jí)）裝置。ISO5級(jí)（100級(jí)）潔凈室成本是ISO6級(jí)（1，000級(jí)）潔凈室的兩倍。成本隨潔凈要求的降低（見表2）而大大削減。只有一小部分食物潔凈室行使了ISO5級(jí)（100級(jí)）空間。真正經(jīng)常使用ISO5級(jí)尺度的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。因此，憑證區(qū)域而舉行的空間劃分對(duì)更高級(jí)凈化空間影響很大。

        憑證國家關(guān)于食物/飲料的生產(chǎn)允許細(xì)則，對(duì)于食物/飲料的潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境舉行控制到達(dá)十萬級(jí)空氣凈化尺度，凈化工程手藝團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一套施工刷新方案如下：

,5.制藥無塵車間裝修對(duì)給排水系統(tǒng)要求： （1）廠房?jī)?nèi)的給水排水干管應(yīng)部署在手藝夾層、手藝豎井、地溝管槽內(nèi)，引入潔凈室的支管宜暗敷，且給水排水管道穿過潔凈室頂棚、墻壁、樓板處應(yīng)接納可靠的密封措施。 （2）建筑物內(nèi)種種給水管道宜豎向部署，在靠近用水裝備四周橫向引入，從豎管上引出的支管應(yīng)盡可能短，一樣平時(shí)不宜跨越支管直徑的6倍，以防水在橫管上克制滯留。 （3）對(duì)不允許斷水的車間，給水引入管應(yīng)設(shè)置兩條，在室內(nèi)連成環(huán)狀或領(lǐng)悟手藝狀雙向供水，引入管宜分設(shè)于室外環(huán)網(wǎng)的差別側(cè)。 （4）排水系統(tǒng)應(yīng)憑據(jù)排擠廢水的性子、濃度及水量等舉行設(shè)計(jì)，并應(yīng)憑據(jù)排擠廢水處理和綜合利用措施，且排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。 （5）100級(jí)無塵車間內(nèi)不宜設(shè)置地漏，10000級(jí)和100000級(jí)的無塵車間也應(yīng)少設(shè)地漏。其地漏所用材質(zhì)應(yīng)不易侵蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，在構(gòu)造上應(yīng)設(shè)密封蓋，且開啟利便，能防止廢水廢氣倒灌，必要時(shí)還應(yīng)能憑據(jù)產(chǎn)物工藝要求消毒滅菌。 （6）無塵車間室內(nèi)與回水管到相連的裝備、衛(wèi)生用具和排水裝備的排擠口以下部位必須設(shè)水封裝置。 （7）無塵車間內(nèi)應(yīng)接納不易積壓污物、易于清掃的衛(wèi)生用具、管材、管架及其附件。同樣，閥門選用也以不積液的為好，不宜使用通俗截止閥、閘閥，宜使用洗濯、消毒利便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、衛(wèi)生截止閥等中央空調(diào)制熱時(shí)，系統(tǒng)通過電動(dòng)四通閥的轉(zhuǎn)換，將經(jīng)由壓縮機(jī)壓縮的高溫高壓液體直接進(jìn)入室內(nèi)機(jī)冷凝器（室內(nèi)機(jī)由制冷轉(zhuǎn)為制熱，功效由蒸發(fā)器轉(zhuǎn)為冷 凝器）、釋放出大量的熱量由風(fēng)扇排放到室內(nèi)，吸收室內(nèi)的冷空氣；系統(tǒng)制冷劑經(jīng)膨脹閥節(jié)省后通過室外機(jī)蒸發(fā)器由液體轉(zhuǎn)換為氣體，將在室內(nèi)機(jī)吸收的冷空氣經(jīng)室 外機(jī)蒸發(fā)器和風(fēng)扇將冷空氣排到室外，制冷劑通過管道回到壓縮機(jī)吸氣端。通過周而復(fù)始的循環(huán)，到達(dá)制熱的目的。,

       一、食物/飲料潔凈車間說明：

      食物/飲料無菌潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素滋擾。食物/飲料無菌潔凈車間的巨細(xì)依需要而定，一樣平時(shí)由易服間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。易服間放在外，主要供替易服帽、鞋子等；緩沖間位于易服間與風(fēng)淋室之間，也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要供產(chǎn)物灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，巨細(xì)適當(dāng)，高度相宜（詳細(xì)憑證生產(chǎn)裝備的高度確定）。房間過大，清掃和消毒未便；過小，操作未便；頂部過高會(huì)影響紫外線的有用滅菌效果。墻壁應(yīng)滑膩無死角，以便洗濯和消毒。食品/飲料無菌潔凈車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓，設(shè)置空氣消毒用的臭氧發(fā)生器、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。

       二、修建平面部署說明：       修建平面設(shè)置應(yīng)該屬修建專業(yè)的專業(yè)局限，但由于食物/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中修建平面要求具備以下幾點(diǎn)：        1、各凈化操作間集中設(shè)置自力前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。        2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)由易服室易服換鞋→洗濯間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。        3、食物/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)由機(jī)械連鎖自消毒轉(zhuǎn)達(dá)窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)由轉(zhuǎn)達(dá)窗進(jìn)入各操作室。       三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu)

      憑證《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須接納不產(chǎn)塵、不積塵外面平滑的質(zhì)料施工，而且不能在車間中存在死角。接納凈化廠房施工專用彩板，基板頂板接納寶鋼0.4的鋼板，芯材密度到達(dá)14kg/m3，鋁材接納華聯(lián)專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并到達(dá)雅觀大方的效果，所有鋁型材舉行電泳處置。       四、關(guān)于車間的地面       地面接納溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度C20以上，外面密實(shí)，無起沙、空鼓、裂痕。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可遭受中等以下載荷，耐高溫。在知足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤平均一致。

       五、透風(fēng)空氣凈化裝備：

潔凈廠房設(shè)計(jì)，憑據(jù)規(guī)范要求，設(shè)計(jì)一送回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)（憑證實(shí)地情形，可接納單元式凈化系統(tǒng)的，不用設(shè)機(jī)房），各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在手藝夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組毗鄰成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道接納優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風(fēng)閥軟毗鄰。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)制作。

      六、照明       潔凈區(qū)應(yīng)接納吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)接納通俗熒光燈。設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明，紫外燈自力控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制；室內(nèi)照明均接納密閉照明燈組；插座盤均接納嵌入式；室內(nèi)無明線敷設(shè)。       1、食物工業(yè)對(duì)職員、物料的動(dòng)線有明確的劃定，不能交織流動(dòng)，物料流動(dòng)需設(shè)置專用的物料轉(zhuǎn)達(dá)口或轉(zhuǎn)達(dá)門；職員流動(dòng)需走專用的職員通道。       2、憑據(jù)生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，詳細(xì)級(jí)別及要求：       3、對(duì)液體加工車間，需稀奇注重沖洗導(dǎo)致的污漬殘留于安裝鋁型材內(nèi)，炎天產(chǎn)生霉臭，需做稀奇處置。

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10萬級(jí)無塵車間參數(shù)！

換氣次數(shù)：十萬級(jí)10－15次/小時(shí)；萬級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。 壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。 溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃； 相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％； 照度：≥300Lux。

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（1）美國在第一次世界大戰(zhàn)時(shí)，建立了第一個(gè)國家級(jí)的食品藥品管理機(jī)構(gòu)——美國食品藥品管理局（food and drug administration ,簡(jiǎn)稱FDA），開始了以法律形式來保證食品、藥品的質(zhì)量。 （2）第二次世界大戰(zhàn)后，人們對(duì)以成品抽樣結(jié)果為依據(jù)的質(zhì)量控制方法所存在缺陷的認(rèn)識(shí)，從而產(chǎn)生了全面質(zhì)量控制和保證的概念。 （3）1961年德國海豹體畸形兒事件加速藥品GMP的形成。 ??? 1962年美國將全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的概念變成法定概念。 ??? 1963年美國頒布第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。 （4）1969年美國頒布《食品良好生產(chǎn)工藝基本法》，并以此為依據(jù)，制定了一系列各類食品的GMP，在食品工業(yè)中形成GMP傘體系。 （5）世界衛(wèi)生組織（WHO）采納美國GMP體系，并建議各參加國政府制定食品的GMP。 （6）國際食品法典委員會(huì)（CAC）制定的《食品衛(wèi)生通則》首先提出了著名的“食品安全三責(zé)任”，強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生與安全諸方面“政府、企業(yè)和消費(fèi)者的任務(wù)”,

       4、職員洗手龍頭須非手動(dòng)式（感應(yīng)、腳踏或手襯式），生產(chǎn)車間入口必要時(shí)需設(shè)事情靴消毒池。    　簡(jiǎn)樸案例說明：        某食物廠新建潔凈生產(chǎn)車間位于廠房一樓，總面積約100m2，層高7m?？蛻粢鬂崈艏?jí)別10萬級(jí)，溫度28℃以下。

    　設(shè)計(jì)說明：        因車間產(chǎn)物為食物，因此需要對(duì)空氣環(huán)境消毒殺菌，在送風(fēng)系統(tǒng)中安裝臭氧發(fā)生器。并提供20匹水冷柜機(jī)，機(jī)房位于生產(chǎn)車距離鄰，水塔位于一層室外。

       系統(tǒng)接納集中過濾系統(tǒng)，出風(fēng)安裝鋁合金百葉和鋁合金散流器出風(fēng)口，接納上送風(fēng)下回風(fēng)方式，保證送風(fēng)的平均，為阻止收支潔凈室的事情職員帶進(jìn)微粒使?jié)崈舳冗_(dá)不到要求，加裝風(fēng)淋室一套，并設(shè)置易服間，保證職員進(jìn)入前通過風(fēng)淋凈化。

       本潔凈室行使D=50mm雙面彩鋼板做墻體及吊頂。       潔凈區(qū)內(nèi)外面平整滑膩，無裂痕，接口嚴(yán)密，無顆粒脫落，防霉、防靜電、阻止眩光并能耐受洗濯和消毒，墻壁與地面的交界處接納弧形收尾，以削減灰塵蘊(yùn)蓄，便于潔凈，潔凈室區(qū)的門、窗造型要簡(jiǎn)樸、平整、不易積塵、易于洗濯，門框不應(yīng)設(shè)門檻；潔凈室門、窗、距離等裝修質(zhì)料不得使用木制品，潔凈室的窗戶、天棚、及進(jìn)入室內(nèi)的管道風(fēng)口、燈具與墻壁或天花板的聯(lián)接處均應(yīng)密封；       凈化車間天花板，墻板材接納50MM厚夾芯彩鋼制作，剛性強(qiáng)，雅觀，圓弧墻角、門、窗框等，接納專用氧化鋁型材制作，送風(fēng)管用熱鍍鋅鋼板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PEF發(fā)泡塑料板，高效過濾器送風(fēng)口用噴涂防靜電鐵板框架，雅觀整齊，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，不粘塵，易潔凈。