中國(guó)藥典2005年版主要變動(dòng)情況介紹主要特征:首次將中國(guó)生物產(chǎn)品規(guī)程納入藥典積極開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法研究注重與國(guó)際接軌和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一根據(jù)中藥、中藥、2005年版、2005年版、3214種、525種、2005年版、2005年版、9種、200年版、2002年版、2005年版、2005年版、2005年版藥典、123種、品種收錄情況(一部分)、附錄收錄情況為375種、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū):從2005年7月1日開(kāi)始生產(chǎn)的藥品典型品種其新印刷的藥品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)必須明確記載《中國(guó)藥品典型》2005年版規(guī)定的藥品通用名稱t名稱已經(jīng)修訂的原國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)其原名稱可以作為曾用名過(guò)渡原名稱從2006年7月1日開(kāi)始停止使用執(zhí)行前印刷的藥品包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)向所在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)確定使用期限，

臨床用藥:《中國(guó)藥典》2005年版規(guī)范了中藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的功能與主治、用法與用量、注意等要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注各自的品種修改說(shuō)明書(shū)，

(一般個(gè)體<0.1mm)特點(diǎn):個(gè)體微小結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單進(jìn)化地位低等微生物包括原核生物類:原核生物類:、單菌-細(xì)菌、放線菌、支原體、衣原體等真核生物類:、開(kāi)始單細(xì)胞-酵母、多細(xì)胞-霉菌、原生動(dòng)物、藻類、干非細(xì)胞類:病毒、類病毒、病毒、微生物五大共性:體積小比面大(最基本的特征)頓吸收多轉(zhuǎn)化快生長(zhǎng)旺盛繁殖快適應(yīng)強(qiáng)適應(yīng)變異消毒(disifectio)是指殺死病原微生物繁殖體的作用但不能殺死芽孢菌素等微生物，

防腐(atisepsis)是指抑制霉菌微生物發(fā)霉的措施，

滅菌:空氣熱穿透力差溫度高時(shí)間長(zhǎng)，

食品凈化車(chē)間效果圖1	食品凈化車(chē)間效果圖2
食品凈化車(chē)間效果圖3	食品凈化車(chē)間效果圖4

t焚燒法:在火焰中燃燒滅菌物使所有生物質(zhì)碳化，簡(jiǎn)單而徹底，例如接種環(huán)、鑷子和傳染病人的衣服，

干燥熱空氣滅菌法:將物品放入烘箱升溫到150℃—170℃維持1~2小時(shí)，適用于玻璃、陶瓷和金屬物品的滅菌，

濕熱滅菌法:在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中滅菌的方法，具有溫度低、時(shí)間短、滅菌效果高的特點(diǎn)，

原理:蒸汽凝結(jié)會(huì)釋放潛熱飽和水蒸汽透過(guò)力強(qiáng)濕熱容易破壞細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)大分子的穩(wěn)定性主要破壞氫鍵結(jié)構(gòu)，

常壓法、加壓法、常壓法、巴氏消毒法、常壓法、常壓法、沸消毒法、常壓法、沸消毒法、常壓法、常壓法、常壓法、121℃(0.1MPa)、15―20mi115℃(0.1MPa)、20-30mi加壓法、常壓蒸汽消毒法、121℃(0.1MPa)適用:耐高溫物品、玻璃設(shè)備含水物品不含水物品連續(xù)加壓蒸汽滅菌法(也稱為連消法)降溫條件:135—140℃降溫5—15秒保溫5-10分，

影響濕熱滅菌的因素:細(xì)菌的種類和數(shù)量不同細(xì)菌不同細(xì)菌的發(fā)育階段對(duì)熱的抵抗力不同，細(xì)菌和真菌的營(yíng)養(yǎng)體多為60℃5~10分鐘死亡的l酵母菌和真菌的孢子稍微耐熱80℃以上死亡的細(xì)菌的芽孢菌一般為120℃維持15分鐘死亡，細(xì)菌數(shù)量越少滅菌時(shí)間越短，藥物性質(zhì)和滅菌時(shí)間滅菌溫度越高滅菌時(shí)間越短，

但是根據(jù)滅菌物的穩(wěn)定性在達(dá)到有效滅菌的前提下盡量降低滅菌溫度縮短滅菌時(shí)間蒸汽的性質(zhì)蒸汽有飽和蒸汽、濕飽和蒸汽和過(guò)熱蒸汽，飽和蒸汽熱量高熱穿透力大滅菌效果高，濕飽和蒸汽有水分熱量低穿著，透過(guò)力差滅菌效果低，過(guò)熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽但穿透力差滅菌效率低，介質(zhì)的性質(zhì)制劑中含有糖類、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)提高細(xì)菌的耐熱性，

細(xì)菌的生存能力也受到介質(zhì)pH值的影響，一般來(lái)說(shuō)中性環(huán)境的耐熱性最大堿性第二酸性不利于細(xì)菌的發(fā)育，

輻射滅菌法:、紫外線滅菌法、γ射線滅菌法、紫外線滅菌法:用紫外線照射滅菌微生物的方法，

原理:紫外線作用于生物體的脫氧核糖核酸促進(jìn)胸腺喹二聚體的形成導(dǎo)致菌體死亡，此外它可以使空氣中的氧氣形成臭氧(O3)臭氧也會(huì)與生物活性成分發(fā)生氧化反應(yīng)導(dǎo)致它們失活，

適用范圍:由于紫外線直線傳播可以反射到不同的表面滲透力弱但容易滲透潔凈的空氣和純凈的水，因此只適用于物體表面、潔凈室的空氣和水的滅菌不適用于藥液的滅菌、固體物質(zhì)深處的滅菌，使用紫外線滅菌時(shí)請(qǐng)注意紫外線的殺菌力隨著使用時(shí)間的增加而減退，因此一般使用時(shí)間達(dá)到額定時(shí)間的70%時(shí)請(qǐng)更換紫外線燈保證殺菌效果，紫外線的殺菌作用因菌種而異，紫外線照射通常以相對(duì)濕度為60%的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)室內(nèi)濕度增加時(shí)照射量應(yīng)相應(yīng)增加紫外線滅菌效果與照射時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)，紫外線滅菌照射的時(shí)間取決于空間的大小而且距離不能太遠(yuǎn)一般為30cm~1m左右，

臭氧消毒法:原理:臭氧(O3)常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定立即自行分解為氧(O2)和單個(gè)氧原子(O)后者活性強(qiáng)對(duì)細(xì)菌有很強(qiáng)的氧化作用臭氧化分解細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所需的酶破壞細(xì)胞膜殺死，多馀的氧原子自己再結(jié)合成為普通的氧分子(O2)沒(méi)有有有毒的殘留物所以被稱為無(wú)污染消毒劑，不僅對(duì)各種細(xì)菌(包括肝炎病毒、大腸埃希菌、綠膿桿菌、雜菌等)有很強(qiáng)的殺菌能力對(duì)霉菌也有效，

過(guò)濾滅菌法:用過(guò)濾方法去除生存或死亡的微生物是機(jī)械除菌方法該機(jī)械稱為除菌過(guò)濾器，主要用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水的滅菌，芽孢菌素的大小在0.5μm以下，因此在篩選作用中過(guò)濾的過(guò)濾器中孔徑的大小必須足以阻止細(xì)菌和芽孢菌進(jìn)入過(guò)濾器，

常用除菌過(guò)濾器有微孔膜器、折疊式纖維素過(guò)濾器一般選擇孔徑0.22μm，消毒:常用消毒劑、選擇消毒劑的原則:在使用條件下高效、低毒、無(wú)腐蝕性、無(wú)特殊氣味和顏色對(duì)設(shè)備、材料、產(chǎn)品無(wú)污染美元在有效抗菌濃度下容易溶解或混溶于水與其他消毒劑無(wú)匹配禁忌美元對(duì)大幅度溫度變化顯示長(zhǎng)期穩(wěn)定性儲(chǔ)藏中穩(wěn)定美元消毒劑品種定期更換防止耐藥菌株產(chǎn)生美元有害蒸汽和氣體生產(chǎn)中使用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等具有一定的毒性由于空氣流動(dòng)在室內(nèi)擴(kuò)散。