三十萬級食品凈化廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事食品凈化廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
食品供應(yīng)鏈是由農(nóng)牧業(yè)、食品制造業(yè)、物流配送領(lǐng)域等有關(guān)公司構(gòu)成的食品生產(chǎn)制造供貨互聯(lián)網(wǎng)。伴隨著《紐約時報》的發(fā)展趨勢，食品流通業(yè)的關(guān)鍵競爭早已從商品、網(wǎng)絡(luò)布局、品牌推廣競爭發(fā)展趨勢到自動化控制、科學(xué)物流配送和個性化服務(wù)的供應(yīng)鏈競爭。針對傳統(tǒng)式食品公司而言，為了能獲得供應(yīng)鏈競爭，提高公司的知名度，務(wù)必向數(shù)據(jù)供應(yīng)鏈管理方法轉(zhuǎn)型發(fā)展。

凈化廠房潔凈度是如何達到的
武漢介紹說在凈化廠房里，配備有一套高效過濾凈化系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過高效過濾器達到潔凈度，確保車間環(huán)境、保證產(chǎn)品質(zhì)量。外界的空氣也難以進入潔凈區(qū)
在進入十萬級潔凈區(qū)時可以看到，在一般生產(chǎn)區(qū)和十萬級潔凈區(qū)相隔的彩鋼板上裝有壓差指示裝置
根據(jù)GMP規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5PA。這個表用于車間在生產(chǎn)過程中監(jiān)控潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的壓差，車間設(shè)有專門的工作人員，定時對壓差表進行監(jiān)控記錄，生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)壓差不符合要求時，立即停產(chǎn)并聯(lián)系工程部檢修，以確保潔凈區(qū)空氣的潔凈度

設(shè)計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房設(shè)計規(guī)范，它結(jié)合國內(nèi)外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)凈化廠房建設(shè)、使用的實踐經(jīng)驗，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房設(shè)計的基本要求。與凈化廠房設(shè)計規(guī)范比較設(shè)計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求，并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設(shè)計、設(shè)備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設(shè)計規(guī)范》與《凈化廠房設(shè)計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設(shè)計規(guī)范與凈化廠房設(shè)計規(guī)范的適用范圍不同。設(shè)計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房的設(shè)計，其中包括生物制藥凈化廠房的設(shè)計，而凈化廠房設(shè)計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設(shè)計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《凈化廠房設(shè)計規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同?！秲艋瘡S房設(shè)計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設(shè)計規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設(shè)計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo)?！秲艋瘡S房設(shè)計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應(yīng)的控制指標(biāo)來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同。《GMP設(shè)計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當(dāng)于三十萬級:)?！秲艋瘡S房設(shè)計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設(shè)計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級，萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
凈化廠房設(shè)計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設(shè)計規(guī)范與凈化廠房設(shè)計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并相應(yīng)的保護措施;廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設(shè)計規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設(shè)計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設(shè)計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設(shè)置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設(shè)計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房能否達到GMP要求，人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區(qū)，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設(shè)計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)，另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設(shè)備
由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到凈化廠房的潔凈效果，《GMP設(shè)計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，對設(shè)備的結(jié)構(gòu)、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)凈化廠房的工藝管道，其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的凈化廠房要多得多，也復(fù)雜得多?！禛MP設(shè)計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴。《GMP設(shè)計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是凈化廠房設(shè)計的難點，《GMP設(shè)計規(guī)范》和《凈化廠房設(shè)計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn)，經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一凈化廠房中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設(shè)計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應(yīng)采用回風(fēng)
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵?！禛MP設(shè)計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)?！秲艋瘡S房設(shè)計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風(fēng)口的風(fēng)速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設(shè)計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風(fēng)口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設(shè)計規(guī)范》秉承了《凈化廠房設(shè)計規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點，又結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)外凈化廠房設(shè)計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經(jīng)驗，補充了新內(nèi)容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

1.設(shè)計規(guī)劃要點：對人車路徑.管道系統(tǒng).排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析，盡量縮短動線，避免交叉，防止交叉污染。操作人員.化學(xué)品.材料等移動線路不得集中；凈化廠房周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū)；制造設(shè)備的進出不得對操作產(chǎn)生重大影響。　
2: 凈化廠房不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應(yīng)采用初級.中級.高效過濾器三級過濾器；應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過濾器；凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過濾器；凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過濾器?！?br /> 3.部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如果處理后仍不能避免交叉污染，則不能回收利用:固體材料的粉碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序；有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝；放射性　
藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程；用于固體口服制劑顆粒.成品和干燥設(shè)備的凈化空氣?！?br /> 3.1.布局緊湊合理，滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求，力求科學(xué)性和科學(xué)性　
考慮到實驗室的要求.開發(fā)和運營成本，經(jīng)濟原則是最好的?！?br /> 3.2.凈化廠房入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室，可有效清除人體帶來的灰塵，減少凈化廠房的灰塵量。同時，空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用，防止不干凈的空氣從門進入潔凈區(qū)?！?br /> 3.3.凈化廠房需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣，確保正壓和工作人員需要?！?br /> 3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域，并調(diào)整壓力梯度，以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域，凈化廠房不同水平之間的壓差為≥5pa，凈化廠房與室外之間的壓差為≥10pa?！?br /> 3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在凈化廠房?！?br /> 3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料，機械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗，門為氣密潔凈門?！?/p>

通風(fēng)空調(diào)施工技術(shù)
通風(fēng)空調(diào)工程一般包括凈化通風(fēng)系統(tǒng).非凈化空調(diào)系統(tǒng)以及空調(diào)管道系統(tǒng)三部分內(nèi)容。作為通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中的凈化空調(diào)系統(tǒng)是保障凈化區(qū)建成后通過驗收的關(guān)鍵項目，是凈化廠房成套技術(shù)的關(guān)鍵，因而，有關(guān)凈化風(fēng)管施工在《關(guān)鍵技術(shù)》章節(jié)中已經(jīng)作過討論，本章節(jié)不作探討。
施工準備
1.組織主要施工技術(shù)人員學(xué)習(xí)通風(fēng)空調(diào)規(guī)范和規(guī)程，熟悉圖紙.校核風(fēng)管.部件.風(fēng)口等的位置.標(biāo)高是否與設(shè)計圖紙相符，并檢查預(yù)留孔洞.預(yù)埋件位置是否正確，與其它專業(yè)核對是否有交叉打架現(xiàn)象。
2.對預(yù)制加工現(xiàn)場進行布置，根據(jù)風(fēng)管制作的工序合理布置風(fēng)管加工設(shè)備。凈化風(fēng)管加工可以布置在同一個加工車間，但必須分流水線加工，分場所堆放。另應(yīng)注意在風(fēng)管預(yù)制場地墊好橡板，以減少風(fēng)管在下料.拼接等過程中的劃痕。
3.安排勞動力.機具進場計劃；對施工人員進行技術(shù)交底，對風(fēng)管的制作尺寸，采用的技術(shù)標(biāo)準.咬口及風(fēng)管的連接方法進行明確。
4.統(tǒng)計空調(diào)設(shè)備.風(fēng)管.部件.風(fēng)口等材料數(shù)量，根據(jù)進度計劃安排分批進場。

凈化廠房裝修工程
1.隔墻板：包括窗戶.門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2.吊頂：包括吊桿.綱梁.天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明器具：無塵專用燈具。
4.無塵車間生產(chǎn)主要包括吊頂.空調(diào)系統(tǒng).隔斷.地面及照明燈具。
地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機.風(fēng)道.過濾器系統(tǒng)FFU等。
凈化廠房電氣工程施工要求：
1.應(yīng)單獨控制潔凈空調(diào).照明和其他設(shè)備的配電.
2.原線用于網(wǎng)線和墻上設(shè)備的電源。配電箱.插座.照明開關(guān).網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.
3.在施工前，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。
4.每個單獨的區(qū)域照明開關(guān)應(yīng)單獨控制。
5.燈具應(yīng)易于清洗。
6.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢后，應(yīng)及時潔凈

武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事食品無菌車間、GMP車間、電子無塵車間、食品醫(yī)藥包裝車間、醫(yī)療器械車間、潔凈棚、土建工程簡易房、無菌實驗室、組合式空調(diào)機組等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司，承接百萬級、三十萬級、十萬級、萬級、千級、到百級的凈化車間、無塵車間、無塵室、潔凈廠房、潔凈室工程的設(shè)計、改造與建設(shè)