千級(jí)潔凈廠房裝修價(jià)格.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

自年月日起，未取得藥品認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)對(duì)未取得藥品認(rèn)證證書的，不得發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。也就是是藥品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證，你建立藥廠，沒通過凈化車間認(rèn)證，就意味著你不合法?？捎煽梢钥闯鰢覍?duì)藥品安全生產(chǎn)的重視，而且從年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車間又提出了什么新的要求藥廠潔凈廠房工程.新版對(duì)潔凈廠房工程提出的新要求主要體現(xiàn)在以下方面對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)都提出了比過去更高的要求。對(duì)懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測(cè)，還同時(shí)需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)的背景環(huán)境，提出了比過去高倍的潔凈度要求。對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了舊版版未提的要求，且是比常規(guī)潔凈廠房都高的要求。對(duì)亂流潔凈廠房換氣次數(shù)提出了一種新要求。對(duì)無菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。對(duì)氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標(biāo)。對(duì)照明和溫濕度僅提出了要有適當(dāng)要求，而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。對(duì)相鄰?fù)ǘ煌?jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰?。由此可見，舊版只是倡導(dǎo)藥廠要有這個(gè)意識(shí)，新版對(duì)各種凈化指標(biāo)提出了非常明確的要求和指標(biāo)。下面小編從潔凈車間的風(fēng)量控制，壓差控制，為大家詳細(xì)解讀潔凈廠房風(fēng)量及靜壓差控制對(duì)影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。.風(fēng)量控制對(duì)于潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈廠房的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù)，決定了潔凈廠房的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過程中，如何保持潔凈廠房內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個(gè)值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時(shí)候，設(shè)計(jì)人員選擇過濾器實(shí)際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量，阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實(shí)現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器的阻力不接地氣，給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化，這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的潔凈廠房來說，是十分不利的。.壓差控制理論上說，壓差應(yīng)具有兩個(gè)作用在門、窗關(guān)閉情況下，防止?jié)崈魪S房外的污染由縫隙滲入室內(nèi)在門開啟時(shí)，保證有足夠的氣流向外流動(dòng)，盡量削減由開門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶進(jìn)來的氣流量，并在以后門開啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到低程度。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對(duì)一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時(shí)，保證其相對(duì)于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。做凈化行業(yè)的都知道，藥廠的潔凈廠房工程與電子廠的潔凈廠房工程很大的一個(gè)區(qū)別在于對(duì)潔凈廠房壓差的控制，新版對(duì)壓差的控制有了新的要求對(duì)相鄰相通而不同級(jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)由適當(dāng)?shù)膲翰睢Ｐ掳婕跋嚓P(guān)規(guī)范對(duì)壓差的規(guī)定見表新版對(duì)壓差的規(guī)定

1、凈化車間設(shè)計(jì)涉及廠址環(huán)境的選擇，平而設(shè)計(jì)、建筑構(gòu)造和建筑材料三個(gè)方面的技術(shù)問題
2、一般包括：潔凈生產(chǎn)為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的人凈、物凈、空調(diào)凈化機(jī)房及其它工作和輔助用房、設(shè)施，各類工藝管道和線路所需的空間等
3、機(jī)房與管線的關(guān)系。直接為潔凈車間服務(wù)的機(jī)房，大多數(shù)不可能脫離潔凈廠房單獨(dú)設(shè)置。應(yīng)以管道短的走向，達(dá)到佳的凈化效果為原則
4、凈化車間的建筑構(gòu)造及室內(nèi)裝修存在兩個(gè)比較突出的問題。一是圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性。在構(gòu)造設(shè)計(jì)中如氣密性處理的不好往往導(dǎo)致使空氣向外泄漏，同時(shí)，外界空氣也可直接從縫隙侵人，這不僅破壞了室內(nèi)環(huán)境的潔凈度，也浪費(fèi)了大量能源

1、潔凈車間在撕膜前需進(jìn)行一次全面性的檢查，檢查項(xiàng)目包括：各通風(fēng)管道、空調(diào)機(jī)設(shè)備、門窗等是否安裝到位，并作好相關(guān)記錄。另外要注意的是清潔和打膠必須同步進(jìn)行，其頂棚、墻板安裝后再撕膜
2、天花吊件制作安裝
根據(jù)所確定的所有掛點(diǎn)，計(jì)算出所用吊筋（圓鋼制作）的大小，根據(jù)掛點(diǎn)之間距離，確定主龍骨（C型鋼制作）的型號(hào)，以保證天花荷載達(dá)到規(guī)范要求。嚴(yán)格控制吊筋與樓面的連接，確保垂直、不脫落，主龍骨及T型龍骨安裝水平

因?yàn)橐恍┨厥夤に囆枨?，要求車間是要做到絕對(duì)的潔凈效果的，所以就有了潔凈廠房的出現(xiàn)。這樣的車間在裝修的時(shí)候，在一些細(xì)節(jié)方面的處理是比較仔細(xì)的，跟普通的車間要求不大一樣，那么潔凈廠房裝修注意事項(xiàng)有哪些呢
1、車間裝修
潔凈廠房裝修包括了用料和終呈現(xiàn)的效果，而裝修后要在方便維護(hù)衛(wèi)生，方便清潔打理上面做足。還要注意門的安裝，必須是雙向的，這樣方便員工的進(jìn)出。在通風(fēng)口的地方，一般還會(huì)要求裝滅蟲措施
2、車間地面
潔凈廠房的地面必須做到不吸水、不滲水、不會(huì)容易產(chǎn)生裂紋，除此之外還要求地面方便進(jìn)行消毒措施，所以在地面材料的選擇上面要注意到
3、車間屋頂
包括屋頂和天花板，一定要用不吸水、表面光潔、防霉且無毒、耐腐蝕和容易清潔。就連門窗的要求，也跟這個(gè)屋頂?shù)囊蟛畈欢?br /> 4、車間空氣凈化設(shè)施
一般這種車間屬于密封類型，這樣的話，空氣凈化器就一定要有。大型車間基本上都是安裝空氣凈化設(shè)施來處理空氣的
潔凈廠房之所以能夠做到那么干凈，除了后期的人工刻意維護(hù)之外，在裝修之處的選材上面考慮的也比較多。包括材料是否具有防霉、防腐蝕、耐用、易清潔等等上面考慮到位。重要的是，像這種車間，在空氣凈化上面也是要費(fèi)一點(diǎn)心思和精力的

潔凈廠房裝修工程特點(diǎn)
1.在安裝過程中，除了常規(guī)的安裝工藝外，施工對(duì)象和施工環(huán)境必須潔凈.衛(wèi)生.無毒.美觀，施工工藝必須符合要求GMP認(rèn)證要求。
2.在工程施工安裝過程中，各專業(yè)交叉合作量大，工序相互銜接要求高。因此，在施工過程中，必須嚴(yán)格按照施工程序制定詳細(xì)的施工合作計(jì)劃，確保環(huán)境潔凈衛(wèi)生。
3.對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選型.材料的采用和安裝技術(shù)的操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，體積小，重量輕，不銹鋼制造的設(shè)備較多；材料種類和規(guī)格多，工藝管材多為不銹鋼，焊接工作技術(shù)性強(qiáng)。
4.管道安裝管道必須考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工過程中，必須注意協(xié)調(diào)各工種之間的關(guān)系，確定施工順序，不相互干擾，確保管道安裝的高程和坡度，促進(jìn)未來的維護(hù)。
潔凈廠房施工措施
(1)門窗位置留洞口和彩鋼板與門窗交界處的詳細(xì)處理工作。
(2)空調(diào)主風(fēng)管穿過土建墻，協(xié)調(diào)預(yù)留孔的位置。
(3)潔凈區(qū)域的施工與照明.通風(fēng).消防報(bào)警.儀表自動(dòng)安裝之間的電力和非潔凈墻板隔斷區(qū)域相互協(xié)調(diào)，確保開口位置準(zhǔn)確；設(shè)備安裝后，確保接口密封GMP標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵。
(4)潔凈區(qū)的施工與工藝設(shè)備的安裝團(tuán)隊(duì)合作。首先，彩鋼板應(yīng)在大型設(shè)備提前進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后安裝。彩鋼板施工完成后，其他設(shè)備應(yīng)通過預(yù)留通道進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)。設(shè)備到位時(shí)，注意成品的保護(hù)，包括彩鋼板.門窗.地面.設(shè)備到位后的保護(hù)。
(5)潔凈區(qū)施工與工藝管道施工的配合，首先協(xié)調(diào)確定管道的方向和位置，做好管道穿越彩鋼板的開口和密封工作，并采取管道穩(wěn)定措施。
(6)工藝設(shè)備二次配管施工應(yīng)遵循潔凈區(qū)施工管理，做好成品保護(hù)工作，實(shí)施凈化保證措施。

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