萬級制藥GMP廠房設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥GMP廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
試想一下，制藥期間如果環(huán)境臟亂差，肯定會直接影響我們的身體健康！因此，藥企對車間凈化的要求非常高，這是毋庸置疑的??！其中，空調(diào)通風系統(tǒng)是重中之重！同時需要滿足很多條件才能滿足生產(chǎn)要求！那么制藥廠凈化車間空調(diào)通風系統(tǒng)設計應滿足什么樣的條件呢？能達到什么樣的效果？

十萬級GMP廠房對溫度.濕度無特別要求時，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度通常把控在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季GMP廠房濕度把控在30－50％，夏季GMP廠房濕度把控在50－70％。
標淮1：細顆粒物大容許數(shù)≥0.5微米的顆粒數(shù)不超過350萬個，≥5微米的顆粒數(shù)不超過2萬個。
標淮2：微生物大容許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個/m；沉降菌數(shù)不超過10個/細胞培養(yǎng)皿。
標淮3：壓差。相同潔凈級別的GMP廠房壓差維持一致，對于不同潔凈級別的鄰近的GMP廠房間壓差要≥5Pa，GMP廠房與非GMP廠房間要≥10Pa（主要是要為有效保障氣體從潔凈區(qū)匯入非潔凈區(qū)，避免出現(xiàn)空氣倒灌）。

GMP廠房屬于一個潔凈空間，對于生產(chǎn)、醫(yī)藥等皆有促進作用。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，潔凈技術日新月異，GMP廠房工程日益規(guī)范，逐漸形成了一些行業(yè)的通行準則，為更好的服務于客戶，武漢為客戶量身打造個性化的非標食品GMP廠房、醫(yī)藥GMP廠房、生物GMP廠房、電子GMP廠房、化妝品GMP廠房，在方案設計之初，需要考慮和衡量一些因素，以達到合理規(guī)劃之目的，針對GMP廠房建設會遵循以下六大設計步驟
1、收集GMP廠房設計所需參數(shù)資料
潔凈車間GMP廠房方案、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)方法與生產(chǎn)工藝、原輔料及中間產(chǎn)品技術規(guī)格、成品包裝形式與規(guī)格、建設規(guī)模、用地情況以及建設方GMP廠房項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等
2、初步確定凈化車間面積和結構形式
根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品品種、規(guī)模及建設規(guī)模初步確定凈化無塵車間應設置的功能間(牛產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū))，再結合廠總體現(xiàn)劃情況確定凈化無塵車間大致建筑面積、結構形式或建筑層數(shù)
3、GMP廠房方案的物料衡算
根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)旦、生產(chǎn)班制及生產(chǎn)特點進行物料預算，GMP廠房計算每批生產(chǎn)投料量(原料、輔料)、包裝材料(瓶、塞、鋁蓋)用量、工藝用水量
4、GMP廠房的設備選型
根據(jù)物料衡其所確定的批產(chǎn)量，選擇合適的設備及臺數(shù)單機生產(chǎn)和聯(lián)動線生產(chǎn)的適合性及建設單位的要求
5、GMP廠房車間定員
根據(jù)產(chǎn)量和設備選型操作要求確定車間人員數(shù)量
6、GMP廠房建造商對方案設計
在完成上述(1—5)項工作后可進行GMP廠房車間的平面方案設計。此階段的設計思路如下
1)確定凈化車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合
2)劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
包括空調(diào)GMP廠房制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量，如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設在凈化車間內(nèi)應綜合考慮。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短
3)設計功能間
不論是輔助區(qū)，還是生產(chǎn)線，其均應滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔
4)合理調(diào)整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調(diào)整，以得到 的布局
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GMP廠房整體設計　
GMP廠房位置的選擇應根據(jù)需要和經(jīng)濟比較確定:　
1.應在大氣粉塵濃度較低.自然環(huán)境較好的地區(qū)；　
2.遠離有嚴重空氣污染.振動或噪聲干擾的區(qū)域，如鐵路.碼頭.機場.交通要道.工廠和儲存?zhèn)}庫，以及排放大量灰塵和有害氣體的區(qū)域?！?br /> 3.應布置在廠區(qū)環(huán)境潔凈.人流不穿越或少穿越的地區(qū)。　
4.此外，當潔凈廠房風向大頻率上風側有煙囪時，潔凈廠房與煙囪的水平距離不得小于煙囪高度的12倍，潔凈廠房與交通干道的距離不得小于50米。應在潔凈廠房周圍進行綠化進行綠化。草坪可以鋪設，樹木不會對大氣中的粉塵和農(nóng)業(yè)產(chǎn)生有害影響，形成綠色社區(qū)。但是，不應妨礙消防操作。

GMP廠房凈化鋁型材安裝
1.鑲嵌內(nèi)外圓角時，首先檢查內(nèi)外圓角的規(guī)格.型號.厚度是否符合設計要求，表面噴塑是否有劃痕，內(nèi)外圓角是否矯直，外露是否無毛刺.沙眼。確認無誤后，按下樣品放線，潔凈衛(wèi)生后進行施工。
2.鑲嵌地槽圓弧時，應靠近地面和彩板，每隔2次將圓弧母槽分開m灌入長2cm，厚度2mm密封膠用木錘依次鑲嵌在一端PVC在扣槽內(nèi)，如遇地面坡度，用橡膠塑料條墊底，房間R50弧角盡量不要留下接縫。當不可避免時，接縫控制為1mm，而且接頭一定要保持平直，不能有凹凸現(xiàn)象。
3.屋頂鑲嵌圓弧時，圓角凹入頂角4.5cm，三維圓角由兩個圓弧組成，遇到立柱時要用50雙圓角鋁過度，做無縫處理。
4.在房間縱壁板與槽壁板交接處，用木錘校正嵌入三維角底部，三維接縫光滑，無強接.凹凸現(xiàn)象，接縫處理。

第一、一般10萬級GMP廠房工程要求用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物GMP廠房由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規(guī)定生物GMP廠房不應采用石膏板作罩面材料。另外十萬級GMP廠房工程的隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板，而頂板建議采用玻鎂板，當然也會用紙蜂窩彩鋼板。隔間、吊頂都需要用彩鋼板，通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板
第二、10萬級GMP廠房要求使用的木材的含水率不應大于16%，并且不得外露使用。由于GMP廠房換氣次數(shù)大，相對濕度低，如大量使用木材，易干裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮處理
第三、10萬級GMP廠房通常都需頻繁擦拭，除了用水擦拭還會用消毒水、其它溶劑等擦拭，這些液體通常都有一定的化學品性，會使一些材料表面變色、脫落，這就要求裝修材料表面有一定的耐化學品性
第四、生物GMP廠房如手術室為了殺菌的需要，通常會安裝三氧O3發(fā)生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體，會加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕，也會使一般涂層表面由于氧化而褪色，變色。所以此類10萬級GMP廠房要求其裝修材料有很好的耐氧化性，不會產(chǎn)生銹蝕
簡單來說，便是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級GMP廠房還要求車間每小時換氣需達到15-19次，徹底換氣后空氣凈化時刻不超過40分鐘。有無菌要求但不可以實行終究滅菌的工藝和雖能完成終究滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行

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