萬級藥廠凈化廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥廠凈化廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善，我國藥品凈化廠房的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品凈化廠房推廣凈化車間布局，整個藥品凈化廠房按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化廠房改造工程的基本要求。

怎樣判斷醫(yī)院凈化工程是否達標呢，要怎樣驗收呢？小編為了解答這個疑惑特別整理了醫(yī)院凈化工程的行業(yè)驗收標準。大家快來了解下吧
潔凈手術部(室)的施工，應以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。潔凈手術室施工可按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序)：
如圖：潔凈手術室施工程序圖
潔凈手術室施工程序圖
各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設計
工程驗收
1、醫(yī)院的潔凈手術部(室)均應按本節(jié)規(guī)定獨立驗收
2、凈化空調(diào)工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段
3、驗收的內(nèi)容包括建設與設計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等
4、潔凈手術部的其他設施，應按設備說明書、合同書，由建設方對設備提供方和安裝方分別進行驗收
工程檢驗
1、竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應符合表10.3.1的規(guī)定，其中風速風量和靜壓差應先測，細菌濃度應后檢測
10.3.1醫(yī)院凈化工程竣工驗收必測項目表
通風機的風量及轉數(shù)
系統(tǒng)和房間風量及其平衡
系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整
自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運行
高效過濾器檢漏
潔凈度級別
級潔凈手術室手術區(qū)和級潔凈輔助用房局部百級區(qū)的工作面的截面風速
其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)
靜壓差
所有集中送風口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級潔凈用房抽查比例應大于50%，其他潔凈用房應大于
溫濕度
噪聲
照度
新風量
細菌濃度
2、不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果
3、竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應以空態(tài)或靜態(tài)為準。任何檢驗結果都必須注明狀態(tài)
4、竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質(zhì)條件的第三方完成
5、工作區(qū)截面風速的檢驗應符合下列要求
換氣次數(shù)的檢驗應符合下列要求
對級潔凈手術室和潔凈輔助用房應通過檢測送風口風量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結果不應小于表規(guī)定范圍的均值，并不應超過此范圍上限的
對于分散布置的送風口，對每個風口用套管法檢測
靜壓差的檢驗應符合下列要求
1、在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下，從平面上里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結果應大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定
2、測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表
潔凈度級別的檢驗應符合下列要求
級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應已運行，其他潔凈房間應已運行。在確認風速換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對.和的微粒，檢測結果均應同時滿足下列條件各測點平均含塵濃度中的大值不大于表
2、當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應符合表10.3.82的規(guī)定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。當送風口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方
3、每次采樣的小采樣量：百級:區(qū)域為5.66L，以下各級區(qū)域為
4、測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上
5、在百級:區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上
6、當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作
7、當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開
8、檢測儀器應為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器
溫濕度的檢測應符合下列要求
1、夏季工況應在當?shù)孛磕隉嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應在當?shù)孛磕昀湓碌臈l件下檢測
2、室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結果應符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定
3、測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度
噪聲的檢測應符合下列要求
1、噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點，檢測結果應符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計
2、全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應按常規(guī)予以修正
照度的檢測應符合下列要求
1、照度檢測應在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行
2、測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中小的照度值應符合表4.0.1的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術室，應校核照度均勻度，并符合規(guī)定
新風量的檢測應符合下列要求
1、新風量的檢測應在室外無風或微風條件下進行
2、通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內(nèi)靜壓達到標準的前提下，不低于表4.0.1的規(guī)定
細菌濃度的檢測應符合下列要求
1、細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面染菌密度為監(jiān)測項目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982的方法檢測，檢測結果應符合表3.0.3的規(guī)定
2、當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測
3、當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表10.3.13-1規(guī)定的小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過
浮游菌小采樣量表

吊頂需是專為無塵車間設計的系統(tǒng)， 以便于安裝簡易快速. 堅固. 美觀
1.干吊頂用于高效過濾風機系統(tǒng)， 濕系統(tǒng)用于回風空調(diào)箱帶高效過濾風口系統(tǒng)
2.濕吊頂須用密封膠密封

吊頂需是專為無塵車間設計的系統(tǒng)， 以便于安裝簡易快速. 堅固. 美觀
1.干吊頂用于高效過濾風機系統(tǒng)， 濕系統(tǒng)用于回風空調(diào)箱帶高效過濾風口系統(tǒng)
2.濕吊頂須用密封膠密封

1、施工工人和任何訪問者必須嚴格遵守現(xiàn)場安全管理辦法，安全操作規(guī)程。工人進現(xiàn)場施工必須接受安全教育，特殊工種作業(yè)人員必須持有安全操作上崗證
2、現(xiàn)場項目部要設立安全員，隨時進行安全檢查
3、施工人員進入現(xiàn)場必須帶安全帽，穿安全鞋和工作服，高空作業(yè)必須系安全帶，危險作業(yè)區(qū)要有明顯標志或?qū)Ｈ酥凳?。預留孔洞要臨時封堵，切實防止高空墜落事故發(fā)生
4、現(xiàn)場設專業(yè)電工，負責施工用電管理，施工照明和用電設施的維修
5、現(xiàn)場施工設置臨時消防設施，動火作業(yè)必須配備滅火器
6、保持現(xiàn)場清潔，隨時清理安裝廢棄物和廢料。每天完工后做到工完料清

1、地面裝修做自流平地面處理并鋪裝2毫米厚的PVC地板
2、依據(jù)GMP標準規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室在設計和施工時要盡可能避免出現(xiàn)難于清潔的部位和難以清潔的材料。無塵車間裝修時，門窗工程與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、燈具照明的結合部位其縫隙要做密封隔絕處理
3、任何的配件、隔墻、天花吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒豢梢耘c主體結構連在一起，不可以與機器設備和管線支架穿插互用，杜絕因微震造成建筑裝飾材料松脫和灰塵掉落
4、裝飾工程和門窗的縫隙應在正面密封隔絕
5、按照GMP認證檢查評定標準，無塵車間裝修要符合以下規(guī)定
a.應當選用氣密性優(yōu)良且能在溫度和濕度發(fā)生變化時其變形不嚴重的材料
b.墻面和天花吊頂表層應光潔、平整度好、不會起灰、不落塵、抗腐蝕、抗沖擊、容易清洗，盡可能避免有凹凸面。墻、地面結合處必須做成半徑等于五十毫米的圓角。墻面顏色要采用淺色系的，好是白色的，并便于識別灰塵和臟污
c.門窗與內(nèi)墻而要平整豎直，圍護結構要充分地考慮到對空氣和水汽的密封，使外部空氣和污染粒子難以滲透進潔凈室，杜絕因為室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生冷凝水。室內(nèi)潔凈度有差異的房間其門和窗、隔斷等縫隙均須做密封處理
6、施工過程中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，尤其是裝修吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽工程，施工時一定隨時隨地清掃塵土
7、在己安裝使用高效過濾器的房間，不能再開展任何有粉塵的裝修施工
8、特別注意保護已完成的施工作業(yè)，不可再對板材造成凹陷、暗裂和污損
9、凈化空調(diào)的通風風管和部件應選用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表層一定是平整光滑的，不可在管內(nèi)加固改造通風風管，咬接應選用聯(lián)合角咬口，接縫處一定要涂密封膠。通風風管連接不宜采用內(nèi)法蘭。通風風管一定要設密封清掃孔，總管上需有風量測定孔(支干管上依據(jù)需要設置），過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)通風排風管咬口縫要用焊錫密封
10、風管安裝以后、保溫之前應開展漏風常規(guī)檢查。送回風管用漏光法常規(guī)檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不宜超過2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表層選用不容易掉纖維的材料
11、潔凈空調(diào)配電、照明燈具配電和其他機器設備的配電應單獨設置并單獨控制
12、網(wǎng)絡線、墻壁設備電源運用固有線路，配電箱、電源插座、照明燈具電源開關和網(wǎng)絡面板均為暗裝
13、無塵車間應按照生產(chǎn)制造要求提供充足的照明，在設計和施工前都要進行復核
14、無塵車間內(nèi)每個單獨區(qū)域照明燈電源開關都應單獨控制
15、照明燈具安裝應便于清潔
16、室內(nèi)潔凈照明燈具安裝完畢之后，應該及時清掃

影響潔凈車間造價一般潔凈車間的大小和設計需求會影響潔凈室的造價，所以潔凈車間造價每家都家都是不一樣的，下面為您介紹百級無塵車間裝修造價大約需要多少錢?
潔凈車間一般會有很多級別，潔凈車間的級別包括：十級.百級.千級.萬級.十萬級.百萬級等，這么多等級是潔凈車間潔凈要求，級別越小，就表示需要的潔凈度也就越高，越小的級別建造的價格也就更貴一些，所以潔凈車間的造價需要多少費用，是完全沒有一個概念的，只能參考相應的級別的大概造價，當然不 是完全絕對的造價參考。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司擁有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質(zhì)、建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)，配備安全生產(chǎn)許可證。企業(yè)自主研發(fā)三大凈化系統(tǒng)、5項軟件著作及10項潔凈車間實用新型專利，具備上游戰(zhàn)略合作供應商，專業(yè)承接各類級別潔凈手術室、潔凈實驗室、潔凈車間、無塵車間等，服務行業(yè)涉及食品保健、電子機械、化工化學、能源納米、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、航天航空、化妝品及實驗室等。