凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實惠!
三十萬級無塵車間通風(fēng)管道施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
無塵車間等級A.B.C.D基本參數(shù)規(guī)定:
A級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
實際操作區(qū)風(fēng)力:水平風(fēng)力≥0.54m/s;垂直風(fēng)力≥0.36m/s。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)
B級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù):≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa,根據(jù)氣旋流入,同級差區(qū)應(yīng)保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)
C級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù):≥25次/h。
壓差:C級相對性戶外≥10Pa,根據(jù)氣旋流入,在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)
D級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為18-26℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù):≥15次/h。
壓差:100.000級相對性戶外≥10Pa,
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)
在無菌制造工藝過程中,滅過菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應(yīng)特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動包括灌裝前和灌裝封口過程中對這些無菌物料和產(chǎn)品的操作處理,其操作通常是在無菌操作區(qū)內(nèi)中進行的。因為在這個區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開口狀態(tài),極易受到污染,且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進一步的滅菌處理。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,特別是無菌指標(biāo),無菌操作應(yīng)在優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進行,其是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn)的。
無菌制造環(huán)境評價的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W右蚱淇赡苓M入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。
另一方面,空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體,污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。因此,減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。大面積的無菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬級,此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得超過350000個,空氣中浮游菌的含量應(yīng)不得超過100CFU/m3。無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達到百級:要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個,空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的百級:潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點處應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。按規(guī)定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為。
但是,如果制造工藝的操作過程中可能會產(chǎn)生大量粒子或設(shè)備的幾何形狀會干擾層流狀的空氣流態(tài),則需要設(shè)計使用更高的氣流速度,以保持該控制區(qū)域內(nèi)的單向空氣流態(tài)。百級:潔凈區(qū)通??刂浦鵁o菌制造關(guān)鍵的開口區(qū)域,這個區(qū)域內(nèi)的藥物組份在空間中處于暴露狀態(tài),盛藥物的容器及密封零件都已經(jīng)過嚴格的除菌或滅菌處理,因此,該區(qū)域內(nèi)空氣應(yīng)具有高度的微生物學(xué)質(zhì)量。按規(guī)定,空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。同時,無菌操作區(qū)域?qū)ο噜忀^低潔凈等級區(qū)域還應(yīng)保持相對的空氣正壓。其壓差數(shù)值不得低于。
每個無菌制造工藝所屬的生產(chǎn)線,都需要有一些為其服務(wù)的非無菌操作潔凈區(qū)(FDA稱為控制區(qū))。這是另一類重要的環(huán)境控制區(qū)(非無菌操作的潔凈區(qū)或非潔凈區(qū)),通常用于還未滅菌的產(chǎn)品、中間物料、容器和密封件的準(zhǔn)備區(qū)域,或用作液體藥物制造的配制區(qū),以及藥物組分、中間物料、藥品、與藥品接觸的設(shè)備表面、容器、密封件終清洗前的暴露區(qū)。同樣,為降低終產(chǎn)品的粒子污染水平并控制產(chǎn)品和其它物料在滅菌前的帶菌量,該環(huán)境也要具有高度的微生物學(xué)和粒子質(zhì)量
在動態(tài)條件下,在物品暴露環(huán)境中抽樣監(jiān)測,潔凈區(qū)內(nèi)每立方米空氣中含≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不超過35000000(10萬級),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過500CFU/m3。為保持潔凈區(qū)內(nèi)的空氣質(zhì)量,應(yīng)有足夠的氣流快速置換室內(nèi)空氣,同時對鄰近的非潔凈或非無菌操作的潔凈區(qū)保持正壓。室內(nèi)氣流速度應(yīng)足以保證每小時至少換氣20次,一般情況下,對相鄰較低潔凈等級區(qū)域空氣的壓差在所有的門均關(guān)閉的條件下應(yīng)不低于5Pa。當(dāng)門開啟時,向外的氣流應(yīng)足以將污染物的侵入風(fēng)險減至小
同時,由于無菌操作區(qū)有高的微生物控制要求,室內(nèi)的環(huán)境溫度和相對濕度也應(yīng)能夠適應(yīng)微生物控制的需要,適應(yīng)藥物制品處于暴露狀態(tài)時避免吸潮的需要,還要能滿足操作人員經(jīng)過嚴格的消毒更衣程序后,人體對溫濕度的舒適程度的要求。
不管什么行業(yè),現(xiàn)在人們對于產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境要求是越來越嚴格了,這這種環(huán)境下無塵車間也就被配置到各行各業(yè)中,這是當(dāng)前的工業(yè)發(fā)展趨勢?,F(xiàn)在的無塵車間涉及到的行業(yè)如下:微電子、日用化妝品、打印包裝、光學(xué)光電、化學(xué)生物、制藥、醫(yī)療器械、潔凈手術(shù)室、航空航天、涂裝涂料、文物倉庫等。那么無塵車間的施工流程是什么樣的,化車間施工過程中的三個階段應(yīng)達到的要求有哪些
1.溝通、看現(xiàn)場
一個項目在進行之前要跟客戶進行充分的溝通以及現(xiàn)場考察,知道對方想要什么,才能確定和合理方案
2.設(shè)計
潔凈工程公司需要根據(jù)前期的溝通與現(xiàn)場考察,做出初步的設(shè)計方案給到客戶,并且根據(jù)客戶的要求進行調(diào)整
3.方案交流
一個方案的形成往往要經(jīng)過多次的交流,要做到客戶滿意才能確定終的方案
4.簽合同
這是一個商務(wù)洽談的過程。因為現(xiàn)在任何項目在進行施工之前還是要有合同,按照合同辦事才能確保雙方的權(quán)益。這份合同里要規(guī)定好潔凈施工流程以及工程的造價等各項信息
5.設(shè)計施工圖
簽好合同之后就要出施工圖了,這一步是非常重要的,因為之后的潔凈工程是嚴格按照這個圖來進行的。當(dāng)然施工圖要符合之前洽談好的方案
6.施工
這個階段就是嚴格按照施工圖去進行施工就可以了
7.調(diào)試檢測
工程完成之后,要根據(jù)合同的要求還有驗收的規(guī)范去進行調(diào)試,還要檢測各項流程是不是符合標(biāo)準(zhǔn)
8.驗收
如果檢測無誤,接下來就是驗收了,驗收完成后才能投入正式的使用
9.維護
無塵車間管道安裝施工
考慮到管道的拆洗.消毒.維護等生產(chǎn)要求,管道布置緊湊。
進入車間的管道應(yīng)按照工業(yè)管道的施工要求進行除銹.脫脂.防腐處理。管道表面應(yīng)擦拭,管口應(yīng)及時堵塞。管道應(yīng)盡可能在無塵車間外預(yù)制,以減少無塵車間的施工量。塑料布或盲板應(yīng)用于分段預(yù)制和組裝管道的兩端。
為了保持無塵車間的環(huán)境,增加無塵車間的有效空間,各種管道的干管應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾層中。無塵車間內(nèi)的管道支管和各種材料管道應(yīng)設(shè)置潔凈,便于拆卸.清洗和消毒。
通過無塵車間的地板和墻壁時,應(yīng)設(shè)置套管。套管內(nèi)不得有接頭。管道與套管之間必須用不燃.無塵材料密封,如自熄聚苯乙烯等不燃塑料,套管端部應(yīng)用法蘭密封。
無塵車間內(nèi)管道外表面的保溫材料應(yīng)采用不產(chǎn)生粉塵.不燃或阻燃的保溫材料,保護殼應(yīng)采用不生銹的金屬保護殼,保護殼的縫隙應(yīng)防水,防止消毒劑腐蝕。
管道連接中使用的墊片或填料應(yīng)使用無毒.無塵的墊片,如聚四氟乙烯或硅膠。禁止使用鉛油麻.石棉板等,必須潔凈填料的外露部分。
管道焊接:一般采用氬弧焊,手工電弧焊蓋面,不銹鋼管采用氬弧焊,內(nèi)充氬氣保護。
在安裝管道時,必須考慮其拆卸.清洗.消毒和無灰塵積聚的特點。進入無塵車間的管道末端經(jīng)試驗合格后,安裝高效過濾器并與設(shè)備連接。吹風(fēng)時,管道應(yīng)連接到房間。
無塵車間的主要作用是幫助特定產(chǎn)品,在潔凈度、溫濕度及壓力等所設(shè)定的要求下來更好的生產(chǎn),從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和效率。但建設(shè)一個無塵車間不是簡單的事情,特別是無塵車間裝修時需要滿足很多要求,下面我們來看下
1、無塵車間的圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好,同時在溫度、濕度等變化時,本身變形小的材料;墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗
2、為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃,應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面,墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角,宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡,以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣,地面也應(yīng)做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗
3、為了避免技術(shù)夾層內(nèi)的微粒、微生物污染無塵車間,應(yīng)對其墻面和頂棚抹灰(應(yīng)為抹灰)。如果需要在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器,夾層內(nèi)的墻面,頂棚還應(yīng)刷上涂料罩面。送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并易于清掃消毒
4、無塵車間的門窗與內(nèi)墻面宜平整,盡量不留窗臺。外窗的層數(shù)和門窗的構(gòu)造要根據(jù)室外空氣的污染程度,室內(nèi)外設(shè)計溫度、濕度,室內(nèi)外壓差,以及房間的潔凈度等因素綜合考慮,務(wù)求其構(gòu)造能對空氣和水蒸氣起到密封作用,使污染物不易從外部侵入,并能避免內(nèi)表面結(jié)露
5、為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單,不得設(shè)置門檻,以便清掃
武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司是專業(yè)從事凈化公司、 凈化工程、 凈化設(shè)備、 中央空調(diào)安裝、空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機電工程的凈化企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、食品廠房,手術(shù)室及相關(guān)機電空調(diào)工程,設(shè)計制造銷售各種超凈工作臺、潔凈工作站、風(fēng)淋室、裝配潔凈室、送風(fēng)口、散流罩、BFU等,同時,對空調(diào)、機電、裝飾等工程項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測等實施一體化工作。
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