飲用水無塵廠房設計要求.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事飲用水無塵廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
由于空氣污染，食品加工企業(yè)不再熟悉食品菌落總數(shù)和霉菌。面對國家日益嚴格的食品控制，越來越多的食品企業(yè)逐漸開始關注車間的空氣質量。只有嚴格控制和消毒食品生產(chǎn)車間的空氣，才能有效控制車間空氣中的微生物含量，防止產(chǎn)品污染，導致產(chǎn)品發(fā)霉。

1.塵粒大允許數(shù)（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
3.微生物大允許數(shù)；
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

1．電話和火警設備
潔凈廠房設置電話，對講電話，可以減少人員在潔凈區(qū)走動，減少發(fā)塵量，也可在萬一發(fā)生火災時及時與外部聯(lián)系，也為正常工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。此外，還應設置火災報警系統(tǒng)，防止火情不易被外部發(fā)現(xiàn)而造成重大經(jīng)濟損失。
2．風管要求經(jīng)濟與效率并重
在集中或凈化空調系統(tǒng)中，對風管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風。前者要求體現(xiàn)在價格低廉，方便施工，運行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。
3．空調凈化需關注節(jié)能
空調凈化是能耗大戶，設計與施工中需關注節(jié)能措施。在設計中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數(shù)的確定，新風比，風管保溫，風管制作中的咬口形式對漏風率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關，所以，這些細節(jié)必須要考慮到。
4．依據(jù)氣候條件選空調箱
關于空調箱的選擇，應考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應在通用的空調機組上增設新風預熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無需對新風預熱，對空氣的過濾及溫、濕度的調節(jié)則采用初效過濾，表冷面調節(jié)溫濕度，也可加強溫減濕工序，再經(jīng)中效過濾和終端高效或亞高效過濾?？照{箱配套風機好采用變頻風機，這不僅節(jié)能，還可靈活調節(jié)風量風壓。
5．空調機房宜在潔凈室側面
空調機房的位置，其位置宜在潔凈室的側面，這不但可以節(jié)能，也有利于風道的布置，并使氣流組織更加合理，同時，可以節(jié)省工程費用。
6．多機冷水機組更靈活
冷水機組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機，宜采用多機制，電機宜用變頻調速，以降低起動功率。多機可以靈活使用，不至于出現(xiàn)“大馬拉小車”的浪費能源現(xiàn)象。
7．自控裝置保證全程調節(jié)
目前，有的生產(chǎn)廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節(jié)，但由于控制風量和風壓的調節(jié)閥均在技術隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調試時調好，此后，大都沒再調節(jié)過，實際上也無法調節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作，應設置一套較完整的自控裝置，實現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風閥調節(jié)；高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測；氣體純度、純水水質的監(jiān)測等。

設計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房設計規(guī)范，它結合國內(nèi)外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵廠房建設、使用的實踐經(jīng)驗，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房設計的基本要求。與無塵廠房設計規(guī)范比較設計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求，并結合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規(guī)范》與《無塵廠房設計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設計規(guī)范與無塵廠房設計規(guī)范的適用范圍不同。設計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房的設計，其中包括生物制藥無塵廠房的設計，而無塵廠房設計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵廠房設計規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同?！稛o塵廠房設計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設計規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?！稛o塵廠房設計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同。《GMP設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)。《無塵廠房設計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級，萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
無塵廠房設計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規(guī)范與無塵廠房設計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區(qū)安全位置，并相應的保護措施;廠區(qū)主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設計規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應有各自的凈化用室和設施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是大的污染源。人進入潔凈區(qū)，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)，另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵廠房的潔凈效果，《GMP設計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵廠房要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質要求嚴?！禛MP設計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵廠房設計的難點，《GMP設計規(guī)范》和《無塵廠房設計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn)，經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵廠房中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵?！禛MP設計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)?！稛o塵廠房設計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到低限度;其空調凈化系統(tǒng)應于其他藥物的空調凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統(tǒng)的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設計規(guī)范》秉承了《無塵廠房設計規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點，又結合當前國內(nèi)外無塵廠房設計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經(jīng)驗，補充了新內(nèi)容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

1.厚度2mm的自流平地面處理。
2.縫隙部位應按GMP規(guī)范要求進行密封處理。
3.為防止松動和灰塵脫落，所有配件與主體結構相連。
4.應在正面密封縫隙。

無塵廠房裝修五大項目
1.彩鋼板間隔安裝
也就是一般的框架。材料進場后，做好所有隔墻，時間由廠房面積決定。無塵車間裝修屬于工業(yè)廠房裝修，一般比較快。
2.天花吊頂
車間間隔裝置完成后，應安裝天花板，這一點不容忽視。過濾器.凈化燈.空調.化燈.空調.消防設備等設備。吊架螺釘.板間距應按規(guī)定合理布置，避免后期不必要的麻煩。
3.設備及空調設備
凈化行業(yè)的主要設備包括：過濾器.凈化燈.密封.空氣淋浴房.空調等，但制作油漆需要時間。簽訂裝修合同后，應注意設備的進場時間。此步驟完成后，車間設備基本完成，下一步為地面工程。
4.地面工程
包括使用什么樣的地坪漆，地坪漆施工季節(jié)的注意事項，溫濕度如何，施工完成后需要多長時間才能進入，建議業(yè)主。
5.凈化車間裝修檢查
檢查無塵車間的隔墻材料是否完好，車間是否達到應有的水平。各區(qū)域的設備能否正常工作等。

武漢得創(chuàng)潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設計、生產(chǎn)、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。