凈化車間在食物，醫(yī)藥方面的應用異常普遍，另外另有許多的科技配件，都是需要在凈化車間內(nèi)完成，然則凈化車間是分萬級的，你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎？

GMP是一套適用于制藥、食物等行業(yè)的強制性尺度，要求企業(yè)從質(zhì)料、職員、設施裝備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關律例到達衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范輔助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求食物生產(chǎn)企業(yè)應具備優(yōu)越的生產(chǎn)裝備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴酷的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)物的質(zhì)量（包羅食物平安衛(wèi)生）相符律例要求。

依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的尺度，可將GMP凈化車間分為六級。劃分是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，若是GMP凈化車間的品級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5um。

例如，1級、10級、100級GMP凈化車間最大塵粒數(shù)目劃分小于或即是1顆、10顆、100顆，若是塵粒尺寸不是0.5μm，GMP凈化車間品級應以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來示意。

為保持無塵室的潔凈度，收支的職員有一定的穿著劃定；10000與100000級，必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩；1000級(含)以上，需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住，并帶上手套和面罩，一切生產(chǎn)流程所有與外界隔離。級別最低的是十萬級，百級的潔凈室是現(xiàn)在潔凈度最高的潔凈室。

一、部署合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只部署需要的工藝裝備以及有空氣潔凈度品級要求的工序和事情室。

二、在知足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度品級相同的工序和事情室宜集中部署，靠近潔凈區(qū)人口處宜部署空氣潔凈度品級較低的事情室。

三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應部署在優(yōu)勢側，易發(fā)生污染的工藝裝備應部署在靠近回風口位置。

四 、凈化工程應思量大型裝備安裝和維修的運輸門路，并預留裝備安裝口和檢驗口。

凈化工程內(nèi)的噪聲級，應相符下列要求：

一、動態(tài)測試時，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應跨越70分貝A。

二、空態(tài)測試時，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應大于65分貝A。 

（1）由于手藝經(jīng)濟條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時，噪聲級可適當放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個事情點人耳位置（人脫離）的測量值。對于更改噪聲，則取相同位置處在一個正常事情日內(nèi)的等效延續(xù)聲壓級。

a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應接納倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的劃定。

b、凈化工程的平、剖面部署，應思量噪聲控制的要求，其圍護結構應有優(yōu)越的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相靠近。

c、凈化工程內(nèi)的種種裝備均應選用低噪聲產(chǎn)物。對于輻射噪聲跨越潔凈室允許值的裝備，應設置專用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。

中西制藥GMP無塵凈化車間安裝設計裝修工程【深圳鑫誠豐凈化裝修公司】

中西制藥GMP無塵凈化車間安裝設計裝修工程【深圳鑫誠豐凈化裝修公司】 ? ?中西制藥GMP工廠一般主營醫(yī)藥、農(nóng)藥、家庭衛(wèi)生用藥，生產(chǎn)、出口抗瘧疾藥為主，醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)與銷售，藥品生產(chǎn)與銷售，制藥機械生產(chǎn)與銷售等多門類、多品種的科研、生產(chǎn)、經(jīng)營一體化

d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲跨越允許值時，應接納隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風外，應對潔凈室內(nèi)的排風系統(tǒng)舉行減噪設計。

e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，憑據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求，風管內(nèi)風速宜按下列劃定選用：

（1）總風管為6～10米/秒。

（2）無送、回風口的支風管為6～8米/秒。 

（3）有送、回風口的大風管為3～6米/秒。

f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設計必須思量生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。

1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的裝備(包羅水泵等)及其通往潔凈室的管道，應接納努力隔振措施。

2、對凈化工程廠房內(nèi)外各種振源，應測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可憑據(jù)履歷對綜合振動影響舉行評價。并應與周詳裝備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值舉行對照，以確定對其接納需要的隔振措施。

3、周詳裝備、周詳儀器儀表的隔振措施，應思量削減發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當接納空氣彈簧隔振臺座時，應對氣源舉行處置，使其到達凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度品級。

修建平面設置應該屬修建專業(yè)的范圍，但由于食物/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中修建平面要求具備以下幾點：

1、各凈化操作間集中設置自力前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2、實驗室的人流經(jīng)由換衣室換衣?lián)Q鞋→洗濯間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。

3、食物飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)由機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)由傳遞窗進入各操作室。

憑據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須接納不產(chǎn)塵、不積塵外面平滑的質(zhì)料施工，而且不能在車間中存在死角。接納凈化廠房施工專用彩板，基板頂板接納寶鋼0.4的鋼板，芯材密度到達14kg/m3,鋁材接納凈化專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并到達美觀大方的效果，所有鋁型材舉行電泳處置。

地面接納溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，外面密實，無起沙、空鼓、裂痕。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可蒙受中等以下載荷，耐高溫。在知足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤平均一致。

潔凈廠房設計根據(jù)規(guī)范要求設計送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(憑據(jù)實地情形，可接納單元式凈化系統(tǒng)的，不用設機房)，各送回風循環(huán)風管在手藝夾層內(nèi)與空調(diào)機組毗鄰成系統(tǒng)。送回風管道接納優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風閥軟毗鄰，鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。