凈化車間的凈化處理級別是一個靠譜的潔凈工程企業(yè)都是會充分考慮的難題,假如5000平米的場所,
必須做
潔
凈生產(chǎn)車間且每一個生產(chǎn)車間的主要用途不一,因此 凈化處理級別也不是一的,凈化車間的凈化處理級別是要依據(jù)
可用場所
而確
定的。
如生產(chǎn)制造間、包裝間和試驗室的潔凈級別是不一樣的,不太可能全是千級凈化處理,
也不太可能都是萬
級、
十萬級
凈化處理,除開顧客有規(guī)定凈化處理級別外,大家專業(yè)人員還可以給顧客一些建議和意見的。
潔凈車間" src="http://whdcjh.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/2021/07/8645030272081020712.jpg" style="width: 412px; height: 300px;" class="aligncenter">
通過學習下邊的凈化處理級別提議,自身挑選一個符合規(guī)定的潔凈級別生產(chǎn)車間。
( 1)100級凈化車間適用:生產(chǎn)制造無菌檢測而又不可以在最終器皿中殺菌的藥物配液(指灌封前不需無菌檢測濾
過)及打膠;
能在最終器皿中殺菌的大容積(≥5Oml)針劑藥物的濾過、打膠;粉針劑的散裝、壓塞;無
菌中藥制劑、粉針劑原輔料
的特制、烘干處理、散裝。
(2)1000O級凈化車間適用:生產(chǎn)制造無菌檢測而又不可以在最終器皿中殺菌的藥物配液(指灌封前不用無菌檢測濾
過);能在
最終器皿中殺菌的大容積針劑藥物的配液及小容積(<5Oml)針劑藥物的配液、濾過、打膠;
眼藥水的配液、濾過
、打膠;不可以壓合殺菌原漿、油類的配液、濾過、打膠;沒有最終器皿中殺菌的脂膏、霜
膏、混液、乳化油等藥物的制
備和打膠;針劑藥物原輔料的特制、烘干處理、散裝。
(3)100000級工業(yè)廠房一般適用:片狀、膠囊劑、丸劑以及他中藥制劑的生產(chǎn)制造;原材料的特制、烘干處理、散裝。
凈化車間的溫度和環(huán)境濕度應與其說生產(chǎn)制造及加工工藝規(guī)定相一致,溫控在18℃~24℃,空氣濕度操縱在45%
~65%中間為宜。