萬級保健潔凈廠房設計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健潔凈廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
伴隨著大家日常生活平生的不斷提升，飲料食品產品進入老百姓的生活。為了保證產品質量從原材料采購、生產加工、外包裝再到出品，推行全過程質量監(jiān)控器，確保產品質量。非常值得留意的是，為了更好地達到干果食品生產標準適用有關規(guī)范規(guī)定，保證干果食品生產生產加工環(huán)境安全管理、環(huán)境衛(wèi)生，干果食品加工廠通常要建設潔凈廠房，即無塵室潔凈廠房。潔凈廠房通常要將一定的空間區(qū)域內之空氣中的浮塵塵粒、病菌等之污染物質去除，并將生產車間環(huán)境溫度、潔凈度等級、氣旋速率氣旋遍布、房間內工作壓力、噪聲震動及照明燈具、靜電感應操縱在某一要求范疇內。

百級凈化工程設計裝修主要的作用就是控制產品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產品能夠在一個很好的環(huán)境內生產和制造，其截面風速要控制在
百級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的5級。是指每立方米空氣中的0.5μg以上的塵埃數不超過3500，平均菌落數不可超過5個
中國GMP百級凈化車間要求：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3500個，≥5μm塵埃0個，浮游菌每立方米5個，沉降菌每器皿1個
中國藥品生產質量管理規(guī)范的凈化車間空氣潔凈度標準表
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準
潔凈廠房設計規(guī)范空氣懸浮粒子的標準標準
百級潔凈車間高風險區(qū)域環(huán)境控制
高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證
百級凈化車間應用領域
應用于制藥工程(大容量注射劑的灌裝車間)、器官移植、手術室、高精密電子科技等領域
百級無塵車間環(huán)境控制
在設計百級潔凈室應采取單項氣流施工方案，在空氣潔凈技術措施中，垂直單項氣流潔凈室布滿比不小于60%，水平單項流潔凈室布滿比不小于40%，如果根據工藝要求只需在局部區(qū)域達到百級凈化效果，可用層流罩或FFU來實現，這樣不僅降低工程造價費用，且保證了凈化效果
凈化層流罩有風機內裝和風機外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度：工作區(qū)內≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(FS209E百級:)噪聲：≤64 Db(A)平均風速：0.3一
英文全稱為是一種自帶動力的送風過濾裝置，具有過濾功效的模塊化的末端送風裝置。風機過濾機組從頂部將空氣吸和并經過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以.左右的網速均勻送出。風機過濾機組可模塊化連接用，使用風機過濾機組廣泛應用于百級潔凈廠房，無塵操作臺，無塵生產線，組裝式潔凈廠房和局部百級等應用場合。利用風機過濾機組可制作簡易潔凈工作臺，潔凈棚，潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關重要，主要從以下方面
（1）控制凈化間空氣的溫濕度室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存
（2）強化衛(wèi)生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次。每周進行徹底清掃1次，每月再進行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行檢測1次。必要時根據使用頻率加大清潔消毒次數。每次操作完后用紫外線照射消毒
（3）定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序
二、運行管理
（1）正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數
（2）設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程
（3）控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續(xù)運行24小時，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30分鐘打開層流空調系統，使空調系統連續(xù)運行，盡量排盡污純臻凈化染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果
（4）設備維護
為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實際情況提前30分鐘打開。專人定期負責檢查控制板上空調顯示情況，負責凈化空調系統的保養(yǎng)。每周清洗初效過濾網、出風口，防止其本身受到污染。中效、高效過濾網的更換根據空氣培養(yǎng)的結果，一般每2年更換1次
三、人員管理
（1）嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數
（2）嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒
（3）加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度
百級凈化車間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求
百級精密電子無塵車間
百級精密電子行業(yè)無塵車間
百級無塵車間施工圖
手術室百級凈化間

1.設計規(guī)劃要點：對人車路徑.管道系統.排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析，盡量縮短動線，避免交叉，防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中；潔凈廠房周圍應設置緩沖區(qū)；制造設備的進出不得對操作產生重大影響?！?br /> 2: 潔凈廠房不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應采用初級.中級.高效過濾器三級過濾器；應根據小于或等于額定風量選擇中效或高效空氣過濾器；凈化空氣調節(jié)的正壓段應設置中效空氣過濾器；凈化空氣調節(jié)系統末端應設置高效或次高效空氣過濾器。　
3.部分空氣凈化系統的空氣，如果處理后仍不能避免交叉污染，則不能回收利用:固體材料的粉碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序；有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝；放射性　
藥品生產區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產生大量有害物質和揮發(fā)性氣體的生產過程；用于固體口服制劑顆粒.成品和干燥設備的凈化空氣。　
3.1.布局緊湊合理，滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求，力求科學性和科學性　
考慮到實驗室的要求.開發(fā)和運營成本，經濟原則是最好的?！?br /> 3.2.潔凈廠房入口設置空氣風淋室，可有效清除人體帶來的灰塵，減少潔凈廠房的灰塵量。同時，空氣風淋室還起到氣門的作用，防止不干凈的空氣從門進入潔凈區(qū)?！?br /> 3.3.潔凈廠房需要向室內提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣，確保正壓和工作人員需要?！?br /> 3.4.風量調節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域，并調整壓力梯度，以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域，潔凈廠房不同水平之間的壓差為≥5pa，潔凈廠房與室外之間的壓差為≥10pa。　
3.5.紫處燈滅菌裝置設在潔凈廠房?！?br /> 3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料，機械聯鎖控制，內帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗，門為氣密潔凈門?！?/p>

潔凈廠房設計的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具設備等的運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應分別獨立設置
物料在清潔準備間內經過清潔后,應該如何繼續(xù)輸送下去?主要取決于產品生產工藝流程的要求,它直接影響著清潔準備間的位置選擇。物料一般應經過氣閘間進人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(區(qū))相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內,所以其室內空氣壓力應與潔凈生產區(qū)之間保持一個合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產區(qū)流向準備間
如果車間內生產流水性強或為了防止不同等級的潔凈室(區(qū))間相互污染或交叉污染或生產工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規(guī)定工藝流程通過傳遞窗或者其他裝置依次傳遞
為了適應產品、中間產品在工序之間進行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機械聯鎖開關,即一道門處于關閉狀態(tài)時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產工廠采用箱體內部設置紫外燈用于對傳遞物進行滅菌;在開關頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內設置有高效過濾器的空氣幕
無菌潔凈室中經常使用通過式滅菌設備來傳遞物料,此類設備大多為電熱或蒸汽加熱,設備一端從有菌區(qū)開門,輸入物料后經過一段加熱滅菌后再從無菌室內開啟另一端門取出物料
此外,流水作業(yè)時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內凈化的一個薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內正壓,或者河時在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內正壓的情況下將傳送帶分別設在孔洞的兩側,洞口設紫外線燈
總之,在物凈的區(qū)劃設計中需要使其與工藝流程、凈化空調系統的布置以及物料的傳遞特點等有機結合起來。同時物凈路線應簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應與安全出入口和參觀線路等一起考慮

潔凈廠房凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗， 和良好的密封性， 易于清潔，無灰塵積聚； 窗框選擇凈化鋁合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封， 必須實現型材與彩板的連接，玻璃周圍密封無縫；型材厚度不小于 1. 2mm,表面噴塑處理，與彩板顏色一致，表面光滑，擠壓痕跡不明顯； 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
潔凈廠房門采用彩鋼凈化門，要求門強度高，不變形，門表面光滑易清洗； 門框為凈化鋁合金門材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，顏色一致。在緩沖區(qū)的門上設置聯鎖裝置，以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間.門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接，以確保門的氣密性和門打開的靈活性

第一、一般10萬級潔凈廠房工程要求用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物潔凈廠房由于經常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規(guī)定生物潔凈廠房不應采用石膏板作罩面材料。另外十萬級潔凈廠房工程的隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板，而頂板建議采用玻鎂板，當然也會用紙蜂窩彩鋼板。隔間、吊頂都需要用彩鋼板，通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板
第二、10萬級潔凈廠房要求使用的木材的含水率不應大于16%，并且不得外露使用。由于潔凈廠房換氣次數大，相對濕度低，如大量使用木材，易干裂、變形、松動、產生灰塵等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮處理
第三、10萬級潔凈廠房通常都需頻繁擦拭，除了用水擦拭還會用消毒水、其它溶劑等擦拭，這些液體通常都有一定的化學品性，會使一些材料表面變色、脫落，這就要求裝修材料表面有一定的耐化學品性
第四、生物潔凈廠房如手術室為了殺菌的需要，通常會安裝三氧O3發(fā)生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體，會加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕，也會使一般涂層表面由于氧化而褪色，變色。所以此類10萬級潔凈廠房要求其裝修材料有很好的耐氧化性，不會產生銹蝕
簡單來說，便是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈廠房還要求車間每小時換氣需達到15-19次，徹底換氣后空氣凈化時刻不超過40分鐘。有無菌要求但不可以實行終究滅菌的工藝和雖能完成終究滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈出產區(qū)內進行

武漢得創(chuàng)凈化技術有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業(yè)、施工、組裝、調節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力，建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊?，F階段，公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線，年生產能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優(yōu)良的產品品質和一流的售后維修服務，公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。