百級(jí)潔凈室凈化等級(jí)標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈室工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

無車車間是對(duì)環(huán)境的要求比較高的，潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)分為十萬級(jí)和三十萬級(jí)，三十萬級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是比較高的，必須保證其潔凈度、溫度、換氣等要求。無塵凈化車間需要保證所有接觸者都要經(jīng)過消毒，穿上專業(yè)的野夫才可以進(jìn)入，設(shè)置緩沖間等，下面詳細(xì)的為大家介紹下
1、空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)
2、藥廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級(jí)最多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多
3、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)
4、壓差及溫濕度控制
壓差：不同潔凈級(jí)別潔凈室（區(qū)）之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室（區(qū)）與室外，靜壓差大于或等于10PA。溫濕度：溫度18~28℃；濕度
5、換氣次數(shù)
每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次
1、工作人員
作為最直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求（沒有精神疾病、傳染病等）外，他們的身上還不能有傷口，不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下，人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車間之前，都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。（制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服，戴雙層鞋套，雙手消毒后戴上手套
2、緩沖間
在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對(duì)衛(wèi)生，操作人員還會(huì)利用氣流氣壓來打造一個(gè)緩沖間，保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境。這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會(huì)有單扇和雙扇門，單扇門用于行走人員，雙扇門用于運(yùn)輸物料，人物分開。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門不可以同時(shí)打開。這樣，在氣壓不對(duì)等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因?yàn)闅鈮狠^低，就不會(huì)進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi)，這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染
3、空氣
打造一個(gè)合乎標(biāo)準(zhǔn)的藥廠凈化車間不僅投資大，而且運(yùn)行費(fèi)用也不容小覷。一般來說，在藥品生產(chǎn)車間內(nèi)，除了需要做到消毒殺菌，就連空氣都需要達(dá)到三級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，藥廠凈化車間在建造時(shí)還需要配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空清掃系統(tǒng)等等，這些設(shè)備的投資都很高，而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是消耗大、耗電多、運(yùn)行費(fèi)用昂貴
4、水和土地
藥廠凈化車間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策，他們甚至需要參考?xì)v史上遺留的污染來對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，比如進(jìn)行水質(zhì)的檢測(cè)（事實(shí)上，工廠建成后這一動(dòng)作也需要每年進(jìn)行），以及時(shí)了解土壤和地下的污染情況，可不要小瞧這一環(huán)節(jié)，大型藥企的所有工廠每年在這一項(xiàng)目上的花費(fèi)加起來都很高

萬潔凈室是一種比較特殊的車間，它對(duì)車間施工人員的施工技術(shù)要求是非常高的，要求在施工后的車間內(nèi)部應(yīng)該不存在有害物質(zhì)，而且它的換氣要求也要達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，那么萬級(jí)潔凈室用什么換氣呢，接下來我們就詳細(xì)的了解一下
1、10萬級(jí)潔凈室用空調(diào)末端加高效過濾器換氣。高效過濾器是過濾效率很高的器械，可以過濾微米級(jí)別的微粒。在空調(diào)末端加高效過濾器，空氣都是經(jīng)過過濾之后，再排入車間內(nèi)
2、保持好車間正壓。潔凈新風(fēng)排入后，在氣流的作用下，帶走室內(nèi)的污染微粒，從回風(fēng)口排出。潔凈新風(fēng)量大于會(huì)風(fēng)量，室內(nèi)便形成正壓，這樣室內(nèi)的潔凈度逐漸提高，越來越高于室外，為了防止室外污染氣體流入，要一直保持室內(nèi)正壓
1、十萬級(jí)潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)：每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個(gè)。十萬級(jí)是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數(shù)在十萬個(gè)以內(nèi)
2、 1000-30萬級(jí)凈化室和百級(jí):以上的凈化室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度成不平行流動(dòng)，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實(shí)現(xiàn)凈化。不同的凈化等級(jí)，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)
環(huán)境規(guī)定
1、落塵量檢查每三個(gè)月委外檢查并附檢查效果至公司處理部存檔
2、十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季一般為20~22℃、夏季一般為24~26℃、波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%。作業(yè)員上下班前10分鐘將各自工位環(huán)境進(jìn)行清潔處理(含加班時(shí)間)，由主管級(jí)人員不定期審核確認(rèn)

潔凈室的噪聲等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)　
1.動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，凈化工程噪聲水平不應(yīng)超過70分貝A。 　
2.空態(tài)試驗(yàn)時(shí)，亂流凈化工程噪聲水平不應(yīng)大于60分貝A；層流凈化工程中的噪聲水平不得大于65分貝A。( 注:(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件的限制，或噪音大于70分貝A如果對(duì)生產(chǎn)沒有影響，可以適當(dāng)放寬噪聲級(jí)別，但不應(yīng)大于75分貝A；(2)上述噪聲水平是指人耳位置(人離開)在室內(nèi)每個(gè)工作點(diǎn)的測(cè)量值。對(duì)于噪聲的變化，在正常工作日的同一位置處于等效連續(xù)聲壓水平?！?br /> a.對(duì)于凈化工程中噪聲頻譜的限制，應(yīng)采用雙頻程聲太級(jí)；每個(gè)頻帶的聲壓級(jí)值不應(yīng)大于1?！?br /> b.對(duì)于凈化工程的平面和截面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，并應(yīng)使各部分的隔聲量接近。　
c.凈化工程中的各種設(shè)備應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專門的隔音設(shè)施(如隔音室.隔音罩等)。　
d.當(dāng)凈化工程中凈化空調(diào)系統(tǒng)的噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔音.消聲.隔音.振動(dòng)等控制措施。除事故排氣外，潔凈室排氣系統(tǒng)還應(yīng)進(jìn)行降噪設(shè)計(jì)?！?br /> e.凈化空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲等級(jí)的要求，風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速應(yīng)按以下規(guī)定選擇：
(1)總風(fēng)管6~10米/秒?！?br /> (2)無送回風(fēng)口的支風(fēng)管為6~8米/秒?！?br /> (3)有送回風(fēng)口的大風(fēng)管為3~6米/秒?！?br /> f.生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求必須考慮凈化工程中的噪聲控制設(shè)計(jì)，不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。　

潔凈室振動(dòng)控制標(biāo)準(zhǔn)　
1.潔凈室及周邊輔助站房內(nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動(dòng)較強(qiáng)的管道，應(yīng)采取積極的隔振措施?！?br /> 2.對(duì)于潔凈室廠房內(nèi)外的各種振動(dòng)源，應(yīng)測(cè)量其對(duì)潔凈室廠房的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制，也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對(duì)其采取必要的隔振措施?！?br /> 3.精密設(shè)備.精密儀表的隔振措施應(yīng)考慮減少發(fā)生量，保持潔凈室合理的氣流組織。使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí)，應(yīng)處理當(dāng)?shù)貧庠矗赃_(dá)到潔凈室的空氣潔凈度水平。

潔凈室凈化鋁型材圓弧型鋁安裝
1.走道磚墻與地面.磚墻與吊頂板.彩鋼板墻與地面.彩鋼板墻與彩鋼板吊頂交接處均采用凈化車間R=55度弧形鋁材連接，在三面交接處，采用特殊的三維圓角，確保密封，不積塵，美觀。
2.根據(jù)凈化車間彩鋼板的施工順序，自流平地面環(huán)氧水泥中間層完成后3天內(nèi)可能完成地面圓弧鋁，保證圓弧鋁與自流平地面連接的嚴(yán)密性和美觀性。
回風(fēng)口開洞
這是彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)工程后期工作中的一個(gè)重要步驟，錯(cuò)開或偏開一個(gè)風(fēng)口孔，影響整體吊頂布置質(zhì)量，可能造成相當(dāng)大的返工。
打開前，必須與空調(diào)專業(yè)人員配合。首先在頂板上畫一條好的線，確認(rèn)同一房間同一走廊的中心線，形成一條統(tǒng)一的直線?？状蜷_，用溝槽鋁嵌入，一方面加強(qiáng)彩鋼板；另一方面，密封，防止聚苯乙烯樹脂碎料進(jìn)入凈化車間，造成不必要的質(zhì)量問題。
揭膜打膠
揭膜.涂膠（硅膠）是保證彩鋼板外殼工程外觀質(zhì)量凈化的重要因素。涂膜后，涂膠前，應(yīng)徹底清理彩鋼板之間的間隙，避免接縫內(nèi)灰塵，使膠與彩鋼板之間的粘結(jié)力不強(qiáng)?！⊥磕z后，表面均勻，美觀，反映整個(gè)工程的水平，不允許漏孔和氣孔。

現(xiàn)如今的工廠都有著相應(yīng)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，所以大部分的工廠中的生產(chǎn)車間都會(huì)建造成潔凈車間，不同的生產(chǎn)方式、產(chǎn)品都會(huì)對(duì)潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)有著一定的要求，那么潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)怎么檢測(cè)呢?下面這篇文章就來為大家簡(jiǎn)單的介紹一下
對(duì)于粒徑大于或等于0.5μm的塵粒計(jì)數(shù)，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法，也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法
1、光散射粒子計(jì)數(shù)法
1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量百級(jí):：每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí)：每次采樣量大于或等于0.3升
級(jí)每次采樣量大于或等于.升。對(duì)于百級(jí)潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于升的粒子計(jì)數(shù)器
2、采樣注意事項(xiàng)
(1)采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏
(2)采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于1.5米
(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)
(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行
3、測(cè)點(diǎn)布置
(1)檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面1米
(2)層流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)間距為0.5-2.0米，粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過。水平層流潔凈室測(cè)點(diǎn)僅布置在第一潔凈工作區(qū)內(nèi)
(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米，增加3-5個(gè)測(cè)點(diǎn)
4、數(shù)據(jù)整理
(1)每個(gè)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測(cè)試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣，取其平均值，即為該點(diǎn)的實(shí)測(cè)數(shù)值
(2)對(duì)于大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)確定：層流潔凈室取各測(cè)定點(diǎn)最大值，亂流潔凈室取各測(cè)點(diǎn)的平均值
5、沉降菌測(cè)定法
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干
無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用
將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘
采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達(dá)到10萬級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
一般來說，沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。潔凈室工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量儀等
它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備，幫助檢測(cè)是否達(dá)到潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

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