潔凈車間管理制度參考

 

 

目 錄

潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求：

1、         生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求

2、         人員進出更衣室衛(wèi)生要求

3、         人員進出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求

潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范：

1、         區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求

2、         潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序

3、         消毒劑配制使用SOP

4、         燈具清潔SOP

5、         墻壁清潔SOP

6、         地面清潔SOP

7、         地漏清潔SOP

8、         初中效空氣過濾清洗規(guī)范

潔凈車間設備使用規(guī)范：

1、         紫外燈使用SOP

2、         傳遞窗使用規(guī)范

3、         高效過濾器更換程序

潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度：

1、         衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查

2、         潔凈區(qū)空氣檢查制度

3、         衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度

 

 

 

 

生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求

 

1.    范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。

2.    責任：質檢部門及生產(chǎn)人員。

3.    目的：防止污染，確保產(chǎn)品質量。

4.    程序：

4、1生產(chǎn)及有關人員每年至少進行一次健康檢查，并建立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員，必須經(jīng)健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作。

4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生產(chǎn)車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病毒源攜帶者），活動性肺結核，皮膚病以及其他有礙衛(wèi)生的疾病。

4、3生產(chǎn)及有關人員上崗前，須先進過衛(wèi)生培訓，取得培訓合格證后方可上崗工作。

4、4個人衛(wèi)生

4、4、1生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，佩戴首飾，勤（理）洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。

4、4、2進車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，洗手消毒。

4、4、3洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應有監(jiān)督措施：上廁所之后；處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關的其他活動之后。

4、4、4不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關的個人用品帶入車間。

4、4、5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。

4、4、6灌裝室生產(chǎn)人員上崗前應沐浴，工作時應戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒（一次性口罩除外）。

4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續(xù)從事灌裝室里的工作。

4、4、8嚴禁在車間內吸煙、吃實為及做其他有礙衛(wèi)生的活動。

 

 

人員進出更衣室衛(wèi)生要求

 

1、 范圍：第一更衣室、第二更衣室。

2、 責任：所用進出更衣室人員。

3、 目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。

4、 程序：

4、1更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一級潔凈區(qū)工作人員的外衣脫放和二、三級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換，二更用于一級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。

4、2人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：

4、2、1更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責人允許不得擅自進入。

4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。

4、2、3進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。

4、3更衣室內換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內，不得懸掛在更衣柜外。

 

 

人員進出潔凈區(qū)要求

 

1、范圍：本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。

2、責任：質控部門及生產(chǎn)人員。

3、目的：防止污染，確保產(chǎn)品質量。

4、程序：

4、1下列人員不準進入潔凈室；

4、1、1發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者；

4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；

4、1、3頭皮多者；

4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的；

4、1、5未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；

4、1、6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。

4、2進入潔凈室的人員應注意一下事項：

4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。

4、2、2男子盡量每日刮胡子；

4、2、3進入潔凈室前應洗手、剪指甲；

4、2、4進入潔凈室動作要輕，室內行走不要跑，不要做劇烈的大動作；

4、2、5室內不準吸煙、吃零食；

4、2、6室內必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物；

4、2、7不要在室內脫衣、換裝；

4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內；

4、2、9不準帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進入室內。

4、3進入潔凈室必須做到：

4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋）；

4、3、2使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套；

4、3、3換、穿工作服后洗手；

4、3、4經(jīng)過吹淋后才進入潔凈室；

4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。

 

 

區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求

 

1、 范圍：一般潔凈區(qū)（二、三級潔凈區(qū)）和特別潔凈區(qū)（一級潔凈區(qū)）。

2、 責任：清潔人員。

3、 目的：對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應衛(wèi)生要求。

4、 程序：

4、1一般潔凈區(qū)域：每日清除并清洗廢物儲器，擦拭地面、室內桌椅及設備外壁，擦去門窗、水池及其他設備上的污跡。每周擦洗門窗、水池及其他設施，刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及墻裙等處。每月對墻、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，全面清洗工作場所及生活設施。

4、3特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內用具及設備外壁，擦去墻面污跡。每周以消毒清潔劑擦拭門窗，墻面，室內用具及設備外壁，以消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月全面擦拭工作場所墻面，頂棚，照明。排風及其其他的附屬裝置，室內消毒每季度一次或根據(jù)室內菌撿情況而定。

 

 

潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序

 

1、范圍：潔凈區(qū)

2、責任：潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。

3、目的：確保潔凈區(qū)的潔凈度達到十萬級。

4、程序：

4、1潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。

4、2清潔前準備工作有：配制消毒劑，準備清潔工具。

4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內至外的步驟進行。

4、4各室內衛(wèi)生清潔操作應遵守由上到下。

4、5各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關燈排空10分鐘。

4、6每月化學消毒一次，具體方法見“消毒劑配制、使用SOP”之4、4。

4、7各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3――LSTB-QP-B8.

 

 

消毒劑配制、使用SOP

 

1、 目的：建立消毒劑配制、使用的標準操作方法。

2、 范圍：消毒劑的配制、使用。

3、 責任：清潔人員、車間管理人員。

4、 程序：

4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。

4、2常用消毒劑的配制方法

4、2、1 75%乙醇液：將37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾后，即可分裝使用，存放時注意遠離熱源。

4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、3消毒劑一般存放于潔具室，但70%乙醇只允許儲存兩天用量。

4、4液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細地進行記錄。

4、4、1用40%甲醛（30ml/m3）熏蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m3）中和15分鐘，開排風吹；

4、4、2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和過醋酸熏蒸。

4、4、3氣體消毒劑應交替使用，使用后詳細的進行記錄。

 

 

燈具清潔SOP

 

1、目的：建立燈具清潔的標準操作程序。

2、范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內燈具的清潔過程。

3、責任：清潔人員。

4、 程序：

4、1一般燈具的清潔

4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；

4、1、2關閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。

4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗干凈后，存放于結局固定位置。

4、3潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次；或一經(jīng)弄臟應立即清潔。

4、4常用清潔劑為洗潔精。

4、5操作完畢后，淌血有關的記錄。

 

 

墻壁清潔SOP

 

1、 目的：建立墻壁清潔的標準操作方法。

2、 范圍：潔凈區(qū)內墻壁的清潔過程。

3、 責任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1先用濕潤抹布擦拭墻壁，如有不易擦掉的污跡時，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。

4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進行擦拭墻壁，先房間后走廊全面擦拭一遍。

4、3清潔用具使用后，須及時進行清潔，洗凈后存放在潔具室內。

4、4墻壁須定期進行消毒，其操作方法同上。

4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。

4、6墻壁一般每周清潔一次，或弄臟后即行擦拭，消毒一般每半月一次。

4、7操作完畢后，填寫有關記錄。

 

 

地面清潔SOP

 

1、目的：建立地面清潔的標準操作方法。

2、范圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。

3、責任：清潔人員。

4、程序：

4、1先用掃把按從內到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。

4、2用拖把沾清潔液，按從內到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，沾清潔液后用。

4、3第一遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗干凈，擰干，進行第二遍清潔，順序依然是從內到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，擰干后用。

4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序為由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，臟抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗干凈，擰干后，進行第二遍抹擦，順序依然由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，臟抹布用飲用水清洗，擰干后用。

4、5地面的消毒：清潔干凈后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。

 

 

地漏清潔SOP

 

1、 目的：建立地漏清潔的標準操作程序，使地漏的清潔操作標準化、規(guī)范化。

2、 范圍：地漏的清潔過程。

3、 責任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1取出蓋板、水封，清除地漏里的殘渣、異物。

4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。

4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不干凈，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。

4、4將水封、蓋板復位。

4、5潔凈區(qū)地漏每周五下午，在每只地漏內倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏里的睡吸盡。

4、6操作完畢后，填寫好有關的記錄。

 

 

初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范

 

1、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。

2、范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3、責任：設備管理人員、清潔人員。

4、程序：

4、1先關閉機房的門窗，以免灰塵進入風道。

4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間3分鐘。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來水漂洗三次，每次5分鐘。

4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾干。

4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。

4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可根據(jù)空氣情況縮短清洗周期。

4、10初效過濾器的更換期一般為三個月，中效過濾器的更換期一般為6個月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時，應提前更換。

4、11空氣過濾布更換完畢后，應開啟空調系統(tǒng)運行兩小時后才能生產(chǎn)。

 

 

紫外燈使用SOP

 

1、 目的：建立紫外燈使用的標準操作程序。

2、 范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3、 責任：操作人員、使用部門負責人。

4、 程序：

4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時內，用紫外燈至少照射30分鐘。

4、3使用紫外燈時，應注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應及時反映，必要時進行更換。

4、4使用紫外燈應做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限：國產(chǎn)燈管約4000小時左右。

 

 

傳遞窗使用規(guī)范

 

1、目的：建立傳遞窗使用的標準程序。

2、范圍：傳遞窗。

3、責任：操作工、車間管理人員。

4、程序：

4、1傳遞窗是潔凈級別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；

4、2平時傳遞窗的門處于關閉狀態(tài)，在物料傳遞時，傳遞者將物料送入后，立即關門，接受者打開另一扇門，將物料取出后，再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。

4、3傳遞窗在操作結束后，應進行清潔工作，并定期進行消毒。

 

 

高效過濾器更換程序

 

1、 目的：建立高效過濾器更換的標準操作程序。

2、 范圍：高效過濾器的更換過程。

3、 責任：設備管理人員。

4、 程序：

4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數(shù)來確定更換時間，當房間塵粒數(shù)超標，且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。

4、2更換的步驟如下：

4、2、1先拆擴散板固定螺釘，取下密封海綿；

4、2、2取下高效過濾器，安裝新的過濾器；

4、2、3將密封海綿固定好，安裝好擴散板，在周圍涂密封膠；

4、2、4裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風面上，勻速拖動風速儀的探頭，風速突然升高的地方則為漏風點，邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風，處理好漏風點。

4、3更換后，做好記錄。

 

 

生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查

 

1、 范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生。

2、 責任：質控部門。

3、 目的：確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。

4、 程序：

4、1地面整潔、門窗、玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。

4、2車間的生產(chǎn)設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應為性質穩(wěn)定、無銹蝕、無剝脫的材料。

4、3物料擺放：車間領用的原輔料，包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū)，按品種，規(guī)格，批號分別堆放，并標以明顯的標志。包裝工序生產(chǎn)場地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應分開放置，對方整齊。