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一、目 的:建立無塵室潔凈區(qū)防止污染的管理制度。
二、適用范圍:無塵室潔凈生產(chǎn)區(qū)。
三、責(zé) 任 者:潔凈區(qū)工作人員、管理人員。
四、正 文:
1、嚴(yán)格遵守《廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理制度》。
2、嚴(yán)格遵守《防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入廠房(倉(cāng)庫(kù))的管理制度》。
3、嚴(yán)格遵守《一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度》和《潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度》。
4、潔凈區(qū)內(nèi)的清潔工具只能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍毛刷、膠桶;其中的臺(tái)、椅等應(yīng)選用無脫落物、易清潔、不生銹的材質(zhì)。
5、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、物料按《人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》和《物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》執(zhí)行。僅限于潔凈區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員進(jìn)入;對(duì)臨時(shí)外來人員要進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
6、門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口、墻壁與地面交界處應(yīng)保持潔凈,無浮塵。
7、地漏干凈,定期消毒,上蓋蓋嚴(yán)。
8、洗手池、工具清洗池里外保持潔凈,無浮塵。
9、傳遞窗、緩沖室的兩門不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉。
10、潔凈區(qū)內(nèi)操作時(shí),動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少;不做與操作無關(guān)的動(dòng)作和不必要的交談。
11、潔凈區(qū)內(nèi)所有物料按定置要求擺放。
12、生產(chǎn)過程的廢棄物及時(shí)裝入膠袋中。膠袋要及時(shí)密封,一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。
13、潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天應(yīng)留足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。
14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器,初效過濾器每月清洗一次,中效空氣過濾器每季清洗一次。對(duì)于高效空氣過濾器,當(dāng)出風(fēng)量降為原風(fēng)量的70%或出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏時(shí),必須更換。一般情況下兩年更換一次。
15、定期監(jiān)測(cè)潔凈室的環(huán)境,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)采取相應(yīng)的措施,直至潔凈級(jí)別要求。
16、稱量取樣間每次取樣后,均應(yīng)對(duì)取樣室內(nèi)壁進(jìn)行全面清潔。
17、潔凈室人員的工作服與著裝應(yīng)按《工作服選材與著裝的管理制度》執(zhí)行。
18、更衣室由專人負(fù)責(zé)清潔工作,按《更衣室衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。
無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度
一、目 的:建立無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度,防止藥品污染和交叉污染。
二、適用范圍:無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。
三、責(zé)任者:潔凈區(qū)內(nèi)的操作工。
四、正 文:
1、門、窗、管道、燈具、風(fēng)口及公用設(shè)施、墻壁與地面交界處等應(yīng)保持潔凈、無浮塵。
2、地漏干凈、消毒后,蓋嚴(yán)上蓋。
3、洗手池、工具清洗池等設(shè)施、里外應(yīng)保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。
4、傳遞窗在不工作時(shí),要關(guān)閉雙門,工作時(shí)至少要關(guān)閉一扇門。
5、限制進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù),進(jìn)入潔凈室的人員僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員,管理人員及經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員。
6、潔凈室內(nèi)操作時(shí),動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少,不做與操作無關(guān)的動(dòng)作及不必要的交談。
7、潔凈室內(nèi)無不必要的與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
8、清潔工具及時(shí)清洗干凈,置于潔凈區(qū)潔具間規(guī)定的位置,不能和非潔凈區(qū)的清潔工具混洗混用,消毒劑要定期交替使用。
9、文件、文具等須經(jīng)潔凈處理才能進(jìn)入潔凈室。
10、潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天應(yīng)留足夠的時(shí)間用于清潔及消毒,更換品種要保證有足夠的時(shí)間間歇,用于清場(chǎng)及消毒。
11、定期監(jiān)測(cè)潔凈室的環(huán)境。
12、每天由車間質(zhì)管員對(duì)潔凈區(qū)清潔進(jìn)行檢查,并記錄于《潔凈區(qū)清潔檢查記錄》。