隨著全球經(jīng)濟(jì)?體化的進(jìn)程，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭，?已還要跟國外企業(yè)展開更為?闊更為激 烈的競爭，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)?轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能?存。?在這種商業(yè)環(huán)境下，?塵車間將被我們越來越重視，因?yàn)?塵車間不僅能保證?作?員?體健康，?且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性 等都有顯著作?。由于產(chǎn)品的質(zhì)量要求相對較高，因此對潔凈工廠的依賴程度很高，工廠建設(shè)過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致了產(chǎn)品的質(zhì)量。施工過程中的專業(yè)技術(shù)問題是一個非常全面、多專業(yè)、多行業(yè)的問題，以及組織、管理和協(xié)調(diào)的問題。

無塵車間防火疏散標(biāo)準(zhǔn)　
一、潔凈廠房耐火等級不低于二級。吊頂材料應(yīng)為非燃燒體，其耐火極限不應(yīng)小于0.25小時?！?br /> 二、無塵車間一般生產(chǎn)車間的火災(zāi)危險性，可按附錄三進(jìn)行分類?！?br /> 3.甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房應(yīng)采用單層廠房。防火墻是最大的允許面積，單層廠房應(yīng)為3000平方米，多層廠房應(yīng)為2000平方米?！?br /> 4.在甲、乙類生產(chǎn)環(huán)境中潔凈廠房設(shè)置在甲、乙類生產(chǎn)環(huán)境中，其天花板和墻板(含內(nèi)部填充物)應(yīng)為非燃燒體。
5、在防火區(qū)的綜合廠房內(nèi)，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)之間設(shè)置非燃燒體隔墻，并將其封閉至頂部。當(dāng)隔墻及其相應(yīng)屋面的耐火極限不小于1時，隔墻上門窗的耐火極限不小于0.6小時。非燃燒材料應(yīng)緊密填充穿過隔墻或屋面的管道周圍的間隙?！?br /> 6、技術(shù)豎井的井壁應(yīng)為非燃燒體，其耐火極限不得小于1小時。井壁檢查門的耐火極限不得小于0.6小時；在每層或一層地板上，應(yīng)使用相當(dāng)于地板耐火極限的非燃燒體進(jìn)行水平防火分離；非燃燒材料應(yīng)通過水平防火分離管道周圍的間隙緊密填充?！?br /> 7.無塵車間各生產(chǎn)層、各防火分區(qū)或各潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不得少于兩個。　
九、無塵車間室內(nèi)裝修　
1.無塵車間的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性好的材料，在溫度和濕度變化的作用下變形較小。當(dāng)需要增加結(jié)構(gòu)框架和保溫層時，墻體裝飾。應(yīng)使用非燃燒體或不燃體?！?br /> 二、無塵車間內(nèi)墻體和天花板表面應(yīng)符合平整、光滑、無灰、避免眩光、便于除塵的要求；凹凸面應(yīng)減少，陰陽角應(yīng)做成圓角。室內(nèi)裝修應(yīng)用于操作；如果是抹灰，應(yīng)使用高級抹灰標(biāo)準(zhǔn)?！?br /> 3.無塵車間的地面應(yīng)滿足平整、耐磨、易除塵、不易積聚的要求，如靜電、眩光、舒適等?！?br /> 4、無塵車間技術(shù)夾層的墻壁和天花板應(yīng)抹灰。如果需要在技術(shù)夾層中更換高效空氣過濾器，則應(yīng)添加涂層飾面。地面、回風(fēng)溝和地下技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。 建筑風(fēng)管和回風(fēng)溝的內(nèi)表面裝飾標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適用于整個送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，并于除塵?！?br /> 五、潔凈廠房和人員凈化室設(shè)置的外窗，應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，并應(yīng)具有良好的氣密性?！?br /> 6.潔凈廠房內(nèi)的封閉門應(yīng)朝向空氣潔凈度較高的房間開啟。觀察窗應(yīng)設(shè)置在無窗潔凈的密閉門上。

100級；也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³；微?？刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場合：醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?W/m³以內(nèi)。適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級；微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³；車間里每微?？刂圃?0W/m³以內(nèi)，適用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；車間里的微粒控制在30W/m³以內(nèi)，適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

光電生產(chǎn)潔凈無塵車間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)最新的光電企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，對光電生產(chǎn)潔凈車間的設(shè)計有以下要求?！?br /> ①光電廠家可設(shè)置以下房間:更衣室(根據(jù)需要設(shè)置兩層)、緩沖區(qū)、.原材料預(yù)進(jìn)室、稱量室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗消毒室、干燥室、儲藏室、原材料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、樣品保留室等。　
②生產(chǎn)、灌裝、包裝等其他生產(chǎn)線的總面積不得少于100個m2；灌裝間和包裝間的總面積不得小于80m2；檢驗(yàn)室、樣品保存室等功能區(qū))不得少于10個m2?！?br /> ③生產(chǎn)含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑的光電(如香水、指甲油等)，應(yīng)配備相關(guān)防火設(shè)施?！?br /> ④生產(chǎn)室應(yīng)特別注意防水問題，防水層應(yīng)從地面到天花板。其他生產(chǎn)車間的防水層不得少于1層.5m?！?br /> ⑤生產(chǎn)車間工作面的混合照度不得低于2001x，檢查現(xiàn)場工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗位上使用局部照明?！?br /> ⑥由于化驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模小，面積小，一般宜采用分散式調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)，根據(jù)潔凈度要求配備不同效率的終端過濾器。　
光電GMP工廠設(shè)計和裝飾的標(biāo)準(zhǔn)審查和評價標(biāo)準(zhǔn)　
一、審查評價方法：　
1、光電統(tǒng)一GMP審查評價標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審查內(nèi)容，確保審查質(zhì)量，制定光電GMP審查評價標(biāo)準(zhǔn).　
2、光電GMP審查和評估項目的項目，包括關(guān)鍵項目(在條款號之前添加)*)一般項目，一般項目。　
3、光電GMP審查，必須根據(jù)企業(yè)申請審查的范圍，根據(jù)光電GMP審查和評估項目，確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.　
4.現(xiàn)場檢查時，應(yīng)全面檢查所列項目及其涵蓋的內(nèi)容；應(yīng)逐項進(jìn)行肯定或否定的評估.不完整、不完整的項目稱為缺陷項目；如果關(guān)鍵項目不合格，則稱為嚴(yán)重缺陷；如果一般項目不合格，則稱為一般缺陷.如果一般缺陷項目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其他問題嚴(yán)重影響光電質(zhì)量，則視為嚴(yán)重缺陷.審查員應(yīng)調(diào)查和收集證據(jù)，并詳細(xì)記錄.　
5.結(jié)果評價:(一般缺陷、嚴(yán)重缺陷報告根據(jù)實(shí)際結(jié)果發(fā)布，按要求整改或重新申請)

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專注從事工廠凈化工程、手術(shù)室凈化工程、醫(yī)用氣體工程、放射防護(hù)工程及醫(yī)用設(shè)備等安裝的公司。坐落中部長沙輻射全國。我司是集經(jīng)營、設(shè)計、安裝為一體的凈化工程專業(yè)公司。為了滿足各界發(fā)展工程技術(shù)現(xiàn)代化，提高質(zhì)量的要求，我公司匯集了一批專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)施工人員，以質(zhì)量求生存，以方便客戶為宗旨，實(shí)行規(guī)劃、設(shè)計、銷售、安裝、維修及售后一條龍服務(wù)