潔凈車間潔凈度等級標準.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

醫(yī)療器械潔凈車間對溫濕度的標準　

1、適應生產(chǎn)工藝要求?！?br /> 2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時，潔凈室(區(qū))溫度為20，空氣潔凈度為100、1000級?！妗?4℃,相對濕度應為45%~65%；10萬級空氣潔凈度，30萬級空氣潔凈度，18級房間(區(qū))溫度℃～26℃，相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定。　
3、冬季人員凈化用房的溫度應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃?！?br /> 2.常用的監(jiān)測設備　
風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等，　
醫(yī)療器械潔凈車間無菌檢測室要求　
潔凈廠房必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），在10000級條件下要求 局部1000級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（保管室、衛(wèi)生間、穿著干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層傳動窗）、無菌檢測室和陽性對照室。

100級；也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³；微?？刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場合：醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?W/m³以內(nèi)。適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級；微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³；車間里每微粒控制在10W/m³以內(nèi)，適用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；車間里的微粒控制在30W/m³以內(nèi)，適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

潔凈車間裝修注意事項和標準　
不同的潔凈車間在選擇室內(nèi)裝飾材料時也需要考慮不同的個性需求。潔凈車間通常需要經(jīng)常擦拭，除了用水擦拭外，還會用消毒劑、酒精、其他溶劑等擦拭。下面我們將詳細介紹潔凈車間裝修的注意事項?！?br /> 首先注意潔凈車間裝修的選材要點：　
1.一般情況下，潔凈車間需要石膏板時，必須使用防水石膏板。對于生物潔凈車間，由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒劑清洗，即使是防水石膏板也會受到水分變形，不耐沖洗。因此，規(guī)定生物潔凈車間不得使用石膏板作為覆蓋材料。隔墻一般顏色50mm 防火巖棉彩鋼板，頂板呢？為了考慮未來的維護，我們需要在頂板上來回走動，我們建議使用玻璃鎂板，因為價格很高。當然，也會使用紙蜂窩彩鋼板。 彩鋼板、隔間和天花板需要彩鋼板，通常需要防火巖棉莢芯彩鋼板。紙蜂窩莢芯彩鋼板具有重量輕、強度好、性價比低等優(yōu)點。 巖棉彩鋼板以第一板材料為隔墻，紙蜂窩為頂板?！?br /> 2.用于潔凈車間裝修的木材含水量不得大于 16%，不得外露。由于潔凈車間通風次數(shù)大，相對濕度低，如木材使用量大，容易開裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等。，即使使用時也要局部使用，必須做好防腐防潮處理。
3.潔凈車間通常需要經(jīng)常擦拭。除了用水擦拭外，它還會用消毒劑、酒精和其他溶劑擦拭。這些液體通常具有一定的化學性質(zhì)，這會使某些材料的表面變色和脫落，這就要求裝飾材料的表面具有一定的耐化學性。
4.生物潔凈車間，如手術室，為了滿足殺菌的需要，通常安裝三氧 O3 發(fā)生器。O3（即臭氧）是一種強氧化氣體，它會加速環(huán)境中物體的氧化和腐蝕，尤其是金屬。它還將使一般涂層表面因氧化而褪色和變色。因此，這種潔凈車間要求其裝飾材料具有良好的抗氧化性，不會生銹。　
5、地板：一般采用mm/3mm或是環(huán)氧地坪PVC地板，地板材料根據(jù)不同的行業(yè)、面積而定。A、環(huán)氧地坪：面積越大，使用環(huán)氧地坪的概率越高。優(yōu)點：環(huán)氧地坪耐磨。缺點：修補會有色差，工期長?！?br /> B、PVC地板：面積小，大部分使用PVC,優(yōu)點：施工周期快，易修補；PVC 鋪設時有拼接縫，容易積灰。送回風管道采用熱渡鋅板，具有良好的阻燃型，具有良好的凈化和保溫效果PF 泡沫塑料板高效出風口應采用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板與油漆鋁板，無銹不粘塵，應清潔。一方面，潔凈車間的設計和裝飾應注意木材的含水量不應大于 16%，不得暴露使用。由于潔凈車間通風時間大，相對濕度低，如木材使用量大，容易干燥、開裂、變化、松動、灰塵等，即使使用也應局部使用，必須做好防腐防潮處理。

武漢得創(chuàng)凈化工程公司從業(yè)凈化領域很多年，公司業(yè)務分2個層面：一是生產(chǎn)加工部，生產(chǎn)制造各種各樣凈化商品，為國內(nèi)各地凈化企業(yè)，凈化設備代理商給予“高質(zhì)量”的高新科技凈化設備及配套設施商品；二是工程項目組裝部：關鍵承包制藥業(yè)、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)等行業(yè)，并設計方案、制做、維護保養(yǎng)各種各樣GMP（100-300000級）中央空調(diào)凈化、潔凈室工程。　　“以名優(yōu)產(chǎn)品為凈化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰(zhàn)略方針，“以民為本，誠信友善”是公司自始至終落實的服務宗旨！　　企業(yè)具體設備有：　　1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網(wǎng)，高效送風口，靜壓箱，電動調(diào)節(jié)閥，排煙防火閥，電動調(diào)節(jié)閥，截止閥，余壓閥，散流板，鋁合金型材回風管道，消音接管、彎頭?！　?、凈化操作臺，傳遞窗，取樣車，層流罩，除塵設備發(fā)電機組，風淋室，臭氧消毒機，空氣自凈器，凈化照明燈具、緊急照明燈具，凈化存放柜，清潔存衣櫥，老化箱，清潔烘干機，不銹鋼板清潔防臭地漏，組合型空調(diào)機組，送風機，診療器械柜、藥品柜等?！　?、系列產(chǎn)品凈化設備家用電器控制板，凈化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風機，操作臺、風淋等凈化設備專用風機。及各種各樣凈化零配件?！　?、復合型彩鋼瓦系列產(chǎn)品，外皮原材料：彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等；夾芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等?！　∽ⅲ合盗挟a(chǎn)品凈化設備可按照用戶規(guī)定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質(zhì)及非標準尺寸訂購！