凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
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十萬級(jí)食品飲料潔凈車間設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事飲料潔凈車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
食品類/飲品無菌檢測(cè)潔凈車間的多少在于必須,一般由更衣室、緩沖室、不銹鋼風(fēng)淋室和手術(shù)室構(gòu)成。更衣室放在外邊,緩沖室坐落于更衣室和不銹鋼風(fēng)淋室中間,手術(shù)室放在內(nèi)部結(jié)構(gòu),主要運(yùn)用于商品罐裝。屋子不可立即曝露在太陽底下,并設(shè)定紫外線滅菌燈、空氣過濾油煙凈化器和控溫設(shè)備。
通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、所有材料進(jìn)場(chǎng)前必須檢查材料的規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量是否符合設(shè)計(jì)要求,并配備質(zhì)量證明文件。
2、材料必須保護(hù)好,避免人為損壞。
3、半成品、成品存放安裝前必須檢查其生產(chǎn)是否符合規(guī)范要求。并測(cè)試其性能或部分性能。
4、檢驗(yàn)合格后,所有材料、半成品、成品必須填寫檢驗(yàn)報(bào)告,并給予相應(yīng)的合格標(biāo)志,防止誤用?!?br />
5、安裝前對(duì)風(fēng)管和消聲器的檢查:
(a)、檢查風(fēng)管的規(guī)格、尺寸、材料、規(guī)格、質(zhì)量是否符合設(shè)計(jì)要求?!?br />
(b)、檢查風(fēng)管咬合是否緊,是否用硅膠密封,并進(jìn)行透光試驗(yàn),檢查是否有泄漏?!?br />
(c)、檢查風(fēng)管內(nèi)表面是否平整光滑,且無橫縫。
d)、用白布擦拭,檢查風(fēng)管是否干凈,是否有油污和浮塵?!?br />
(e)、檢查消聲器的型號(hào)和尺寸是否符合設(shè)計(jì)要求?!?br />
(f)、檢查消聲器框架是否牢固?!?br />
(g)、根據(jù)生產(chǎn)數(shù)量對(duì)風(fēng)管進(jìn)行20%的抽查,對(duì)消聲器進(jìn)行全面檢查。
飲料潔凈車間按行政、生產(chǎn)、輔助、生活等分區(qū)布局
生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在環(huán)境潔凈的廠房?jī)?nèi), 人流和貨物流不穿越或少穿越的地方。 在生產(chǎn)過程中應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn),防止交叉污染,合理布局,間距適當(dāng)。 三廢話處理, 鍋爐房等污染嚴(yán)重的區(qū)域應(yīng)放置在工廠最大頻率的下風(fēng)側(cè)。 有原料藥和制劑的制藥廠, 原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)轉(zhuǎn)為制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)。 青霉素生產(chǎn)廠家設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。
危險(xiǎn)品倉庫應(yīng)設(shè)置在工廠的安全位置,并采取防凍、冷卻和消防措施。 麻醉藥品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫,并采取防盜措施。
動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家飲料管理局《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,并有專門的污水和空調(diào)設(shè)施。
工廠的重要道路應(yīng)實(shí)行人流和貨流分流的原則。潔凈車間周圍的路面應(yīng)選用整體性好、塵埃少的材料。
環(huán)形消防車道(可用于交通道路)應(yīng)設(shè)置在飲料工業(yè)潔凈車間周圍。 如有困難,可沿廠房?jī)砷L(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。
飲料工業(yè)潔凈車間周圍要綠化。 可以種植草坪或者種植對(duì)大氣中的灰塵和細(xì)菌濃度沒有有害障礙的樹木,但是不適合種花。 盡量保持工廠的露土面積。
飲料工業(yè)潔凈車間周圍不宜設(shè)置排水溝。
飲料潔凈車間生產(chǎn)布局要求
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國(guó)無菌飲料生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級(jí)。潔凈室(區(qū))的設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:
1、根據(jù)生產(chǎn)過程進(jìn)行布局。工藝盡可能短,減少交叉往復(fù),人員流動(dòng),物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲(chǔ)藏室、衛(wèi)生間、穿干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(室、緩沖室和雙轉(zhuǎn)移窗),除產(chǎn)品工藝要求外,還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣房、臨時(shí)儲(chǔ)藏室、車站電器潔凈室等,各房間相互獨(dú)立,潔凈車間面積應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模的前提。
2、根據(jù)空氣潔凈度等級(jí),可按人流方向書寫,由低到高;車間由內(nèi)而外,由高到低。
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間沒有交換*污染
1)生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;
2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,材料通過雙層傳輸窗口傳輸。
4、空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不小于4㎡(除了走廊、設(shè)備等物品),確保有安全的操作區(qū)域。
6.如果屬于體外診斷試劑,則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中,陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚響?yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓,并滿足保護(hù)要求。
7、應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
1:設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn):對(duì)人車路徑、管道系統(tǒng)、排氣管道、原材料搬運(yùn)和操作過程進(jìn)行審查分析,盡量縮短動(dòng)線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、材料等移動(dòng)線路不得集中;潔凈車間周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對(duì)操作產(chǎn)生重大影響。
2: 潔凈車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點(diǎn):對(duì)于 30萬級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級(jí)級(jí)和萬級(jí)空氣凈化處理應(yīng)采用初級(jí)、中級(jí)、高效過濾器三級(jí)過濾器;應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性
藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設(shè)備的凈化空氣。
3.1.布局緊湊合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學(xué)性和科學(xué)性
考慮到實(shí)驗(yàn)室的要求、開發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本,經(jīng)濟(jì)原則是最好的。
3.2.潔凈車間入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少潔凈車間的灰塵量。同時(shí),空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。
3.3.潔凈車間需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行補(bǔ)償排氣,確保正壓和工作人員需要。
3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調(diào)整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,潔凈車間不同水平之間的壓差為≥5pa,潔凈車間與室外之間的壓差為≥10pa。
3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在潔凈車間。
3.6.傳動(dòng)窗采用全不銹鋼材料,機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。
潔凈車間選址要求及總體設(shè)計(jì)
(1)應(yīng)在大氣粉塵濃度較低、自然環(huán)境較好的地區(qū);
(2)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通干線、工廠、倉庫、堆場(chǎng)等空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾嚴(yán)重的區(qū)域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重的空氣污染源,應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);
(3)應(yīng)布置在環(huán)境潔凈、人流不穿越或少穿越的廠區(qū)。
(4)對(duì)于具有微振動(dòng)控制要求的凈化項(xiàng)目的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測(cè)量周圍現(xiàn)有振動(dòng)源的振動(dòng)影響,并分析比較精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值。
(5)潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
(7)潔凈車間周圍應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房?jī)蓷l長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。
(8)潔凈車間周圍的路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料。
(9)潔凈車間周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。草坪可以鋪設(shè),樹木可以種植,對(duì)大氣中的粉塵和農(nóng)業(yè)沒有有害影響,可以形成綠色社區(qū)。但是,不應(yīng)妨礙消防操作。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專業(yè)從事各類型實(shí)驗(yàn)室、食品無菌車間、GMP車間、電子無塵車間、食品醫(yī)藥包裝車間、醫(yī)療器械車間、無菌實(shí)驗(yàn)室、組合式空調(diào)機(jī)組等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。承接10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)的凈化車間、無塵車間、實(shí)驗(yàn)室、潔凈廠房、潔凈室工程的改造與建設(shè)。同時(shí)生產(chǎn)與銷售風(fēng)淋室、貨淋室、快速卷簾門、超凈工作臺(tái)、不銹鋼水槽及凈化工程配件、風(fēng)幕機(jī)、傳遞窗、臭氧發(fā)生器、層流罩、過濾器、潔凈柜、風(fēng)機(jī)過濾單元FFU、取樣車/采樣車等凈化設(shè)備