文中詳細(xì)介紹三例藥業(yè)凈化工程新項目中空調(diào)凈化設(shè)計室明確的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)，及其按凈化處理等級挑選空氣過濾網(wǎng)，明確換風(fēng)次數(shù)和正壓力的作法，還詳細(xì)介紹了在有煙塵、有機廢氣和設(shè)備溫度的生產(chǎn)車間的排風(fēng)方法，注重設(shè)計方案要搞技術(shù)專業(yè)融洽搭配的必要性。
1．前言
依照國家衛(wèi)生部全新修定施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(通稱GMP)要求，多種類型制藥業(yè)生產(chǎn)車間要依據(jù)藥物生產(chǎn)工藝流程、藥物制劑、生產(chǎn)制造車次等設(shè)定凈化處理等級迥然不同和溫濕度記錄不一樣（潔凈度等級100級一100000級；溫度：20―22±2度，空氣濕度45%-65%）的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件和必不可少的工業(yè)除塵設(shè)備，以達(dá)到藥物生產(chǎn)制造對家居環(huán)境的規(guī)定。
文中根據(jù)藥業(yè)凈化工程的執(zhí)行，談一談藥業(yè)凈化室設(shè)計方案感受。
2．相互配合加工工藝及土建工程，做好中央空調(diào)自然通風(fēng)設(shè)計方案
沈陽市某藥業(yè)公司建了四層藥用玻璃瓶水針生產(chǎn)車間，總共6000m2一層配有集中化倉庫，二層設(shè)容積250ml、500ml大打點滴生產(chǎn)流水線各一條，三層設(shè)水針生產(chǎn)車間及臨時性轉(zhuǎn)站倉庫，四層為新品研發(fā)生產(chǎn)線。因為藥物制劑各不相同，其生產(chǎn)工藝流程、車次及時間亦不同樣，在中央空調(diào)設(shè)計方案中采用了“集中化制冷，分散化空氣凈化系統(tǒng)”的布局標(biāo)準(zhǔn)，將制冷機組布局在一層，而在二、三、四層放置了相對的制冷機組來進行凈化處理每日任務(wù)。涼水由集中化的制冷機組制取，經(jīng)分大水缸和供水管道接至各層空調(diào)噴灑室，管路上配有手動式、電動式雙用閘閥，可依據(jù)生產(chǎn)制造運作狀況和室內(nèi)室外氣象要素等開展調(diào)整。各層潔凈空調(diào)機房內(nèi)的制冷機組均是一個單獨的通風(fēng)和送風(fēng)系統(tǒng)軟件，互相不影響，從源頭上避免了各固層的橫著及縱向交叉式環(huán)境污染問題，與此同時促使各層空調(diào)送風(fēng)機排風(fēng)量操縱在一定區(qū)域內(nèi)( 35000―42000m3／h，清潔氣體運輸?shù)陌霃蕉疾缓艽?42―48m)，那樣可以只采用通風(fēng)機開展排風(fēng)，防止了因為空調(diào)機組過大迫不得已采用回離心風(fēng)機導(dǎo)致的機器設(shè)備、電磁能的消耗和運作管理方法不方便等問題，還降低了計算機房的占地總面積。土建施工將隔層做成軟裝修吊頂，有利于未來藥物生產(chǎn)工藝流程更改時開展工程項目更新改造，不危害其他樓房的生產(chǎn)制造。
凈化車間按生產(chǎn)工藝流程區(qū)劃為一般廠區(qū)、管理區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)制造指無潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線和協(xié)助屋子；管理區(qū)對于潔凈度等級或菌體數(shù)有一定需要的生產(chǎn)線和協(xié)助屋子；潔凈區(qū)指有較高潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線。在廣告設(shè)計中，每一個進到管理區(qū)的通道均有不銹鋼風(fēng)淋室或氣閘室，將宿舍區(qū)、一般廠區(qū)與管理區(qū)隔開起來。按國家衛(wèi)生部GMP標(biāo)準(zhǔn)要求【見表1】和生產(chǎn)工藝流程需要的凈化處理等級，我們在空調(diào)人口數(shù)量及出入口各自安裝了初效、中效過濾器或亞高效率二級過濾系統(tǒng)，排風(fēng)尾端設(shè)定了亞高效率或高效送風(fēng)口，靜壓箱和正壓送風(fēng)口依據(jù)技術(shù)規(guī)定組塊布局在房頂上。
設(shè)計方案中大家按清潔等級為100000級，換風(fēng)次數(shù)取10 -20次／h；10000級的換氣次數(shù)取20 -30次／鐘頭：100級的則按操縱風(fēng)速計算送排風(fēng)量。假如一味地用提升換風(fēng)次數(shù)，增加送排風(fēng)量來達(dá)到凈化處理規(guī)定，必然增加制冷機組送排風(fēng)量，提升服務(wù)器的容積，提升耗能，更何況凈化處理實際效果也不盡人意。因此大家考慮到在某些潔凈度等級規(guī)定高的屋子選用設(shè)定千級層流罩計劃方案，加強部分的通風(fēng)換氣，做到凈化處理規(guī)定。具體方法是：將通風(fēng)機和高效送風(fēng)口構(gòu)成的發(fā)電機組產(chǎn)生一個部分的小的層.流送到風(fēng)系統(tǒng)軟件（如下圖1）。
假如在這個發(fā)電機組下邊再再加上豎直擋壁至設(shè)備工作臺，產(chǎn)生一個部分層流罩，則實際效果就更好了。中央空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)開發(fā)中，回風(fēng)管道布局適當(dāng)是否，也是一個主要的問題。過去有一些工程項目選用路面送風(fēng)方法，無形之中提升了菌體總面積和盲區(qū)，更何況因為回風(fēng)道要穿本層路面，土建工程預(yù)埋孔眼也較不便。大家使用的送風(fēng)計劃方案是回風(fēng)管道雙側(cè)拉梁布局，過道集中化送風(fēng)，那樣，氣旋流動性勻稱，菌體總面積較小，調(diào)整靈便，工程施工便捷。按設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不一樣清潔等級的模塊間應(yīng)該有一定的壓力差,避免戶外空氣的污染的進到。壓力差一般在10- 15Pa范疇內(nèi)，壓力差過大開門會出現(xiàn)艱難，壓力差的操縱選用余壓閥調(diào)整。該建筑項目完工時，經(jīng)制藥業(yè)、環(huán)境衛(wèi)生、工作等職能部門權(quán)威專家檢測，菌體數(shù)合乎國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，工程驗收達(dá)標(biāo)，一次試運行取得成功。自建成投產(chǎn)至今．生產(chǎn)制造管理狀況優(yōu)良，各類性能指標(biāo)均做到設(shè)計規(guī)定，被稱為本年度省出色建筑工程設(shè)計。
又如大連市某制藥廠片狀生產(chǎn)車間，在薄膜包衣、壓片糖果、破碎、烘干處理等工藝中，會形成一定的污染物質(zhì)。為了更好地清除這種污染源的傷害，設(shè)計方案中融合生產(chǎn)工藝流程，有效機構(gòu)氣旋，恰當(dāng)挑選機器設(shè)備，收到了較好的實際效果。破碎生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中有少量煙塵造成，其濃度值約8 -18mg／m3。大家革除了過去設(shè)計方案僅選用全方位排風(fēng)系統(tǒng)的作法，采用了部分除塵罩、PL -A型除塵設(shè)備，并佐以全方位自然通風(fēng)，實踐經(jīng)驗證明那樣做降低了中央空調(diào)排風(fēng)量，除灰成效十分顯著。薄膜包衣生產(chǎn)車間設(shè)計方案中，將薄膜包衣生產(chǎn)過程中形成的煙氣經(jīng)排氣罩收集，按要求開展加工處理后再高處排出，將排風(fēng)系統(tǒng)點建在工業(yè)廠房的低處側(cè)，并避開空調(diào)新風(fēng)系統(tǒng)通道。排煙風(fēng)機與通風(fēng)機連鎖加盟操縱：排風(fēng)應(yīng)先開通風(fēng)機再開排煙風(fēng)機，（www.iwuchen.com）泊車應(yīng)先關(guān)排煙風(fēng)機再停通風(fēng)機。凈化室的排風(fēng)系統(tǒng)管路上配有過慮止回設(shè)備，避免倒風(fēng)。烘干處理生產(chǎn)車間總面積為144m2，容量388.8m3，配有4臺烘干設(shè)備，生產(chǎn)過程中放空管很多的熱風(fēng)。假如按以往的做法，僅借助全方位自然通風(fēng)來處理，依據(jù)測算應(yīng)該有l(wèi)5000m3/h以內(nèi)的送排風(fēng)量，那樣做不但通氣量大，并且人要覺得房間內(nèi)十分寒濕，實際效果不太好。因此大家與此同時選用了二種方式：最先選用部分排風(fēng)系統(tǒng)的方式，在烘干機設(shè)備上設(shè)槽邊呼吸罩，將放空管出的發(fā)熱量給予清除，與此同時在工作人員實際操作一部分開展部分排風(fēng)。那樣用不多的排風(fēng)量6000m3/h就可以實現(xiàn)要求的規(guī)范，實際效果十分明顯。該制藥廠自完工后工作環(huán)境清潔幽美，空調(diào)機組運作正常的，實際效果讓人十分滿意，生產(chǎn)制造出的設(shè)備合乎藥物檢測標(biāo)準(zhǔn)。
3 做好技術(shù)專業(yè)融洽相互配合，充足完成設(shè)計意圖。
因為制藥業(yè)工業(yè)生產(chǎn)是同時影響到人民身心健康的產(chǎn)業(yè)鏈，它對空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定較高。藥物生產(chǎn)制造質(zhì)量管理牽涉到加工工藝、土建工程、供暖自然通風(fēng)、給水排水、電氣控制系統(tǒng)等各種技術(shù)專業(yè)，因此各技術(shù)專業(yè)要多方面融洽，確保設(shè)計方案的高品質(zhì)。最先，藥物生產(chǎn)工藝流程分配上，步驟要有效，要保證人流量與貨運物流分離，防止交差環(huán)境污染，在考慮制造規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)下，盡可能減少中央空調(diào)總面積，進而降低中央空調(diào)負(fù)載，做到節(jié)能環(huán)保的實際效果。在土建工程設(shè)計裝修時，控制區(qū)的地面上應(yīng)考慮到制成不容易積塵有利于清理的水磨石地板．白釉墻體面應(yīng)封頂，頂篷批膩子應(yīng)光潔，并且用白色聚胺脂建筑涂料彈性涂料，墻與路面交叉處宜為平滑的弧形角，房間內(nèi)盡量減少和降低盲區(qū)。
按標(biāo)準(zhǔn)要求，清潔控制區(qū)不適合布局熱管散熱器，而用空調(diào)送風(fēng)維持溫度符合規(guī)定。在過道窗邊布局柱型熱管散熱器，并設(shè)定保護罩，以減小浮塵粘附。給排水排水管道盡量避免穿清潔控制區(qū)，某些凈化處理等級規(guī)定高的屋子則不允許穿給排水管道。為清除排水管道臭味外流，選用了DXL型水深封止逆防臭地漏。配電設(shè)計上考慮到了紫外線殺菌燈的運用，還制定了環(huán)境濕度全自動管控設(shè)備。設(shè)計方案中，因為各相關(guān)技術(shù)專業(yè)融洽相互配合不錯，進而實現(xiàn)了GMP和《潔凈廠房設(shè)計及施工驗收規(guī)范》的規(guī)定。
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