凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
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基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表
個(gè)/M3≥0.5um |
ISO 14644-1(1999) |
US 209E(1992) |
US 209D(1988) |
EEC GGMP(1989) |
FRANCE AFNOR(1981) |
GERMANY VDI 2083(1990) |
JAPAN JAOA(1989) |
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M3 |
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A B |
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M5 |
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C |
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D |
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中藥飲片潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)劃
1.選址時(shí)應(yīng)考慮:當(dāng)?shù)刂車匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少?zèng)]有空氣或水污染源,應(yīng)遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。
2.廠區(qū)環(huán)境要求:廠區(qū)地面、道路應(yīng)平整無塵。應(yīng)通過綠化來減少土壤暴露面積或控制粉塵的措施。垃圾和閑置物品不應(yīng)露天存放。簡而言之,工廠的環(huán)境不應(yīng)污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。
3.工廠的總體布局要合理:對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),尤其是潔凈區(qū),不能有不良影響。
設(shè)計(jì)要求
1 空氣潔凈度十萬級(jí)及高于十萬級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、 中效、 高效過濾器三級(jí)過濾。 對(duì)于十萬級(jí)空氣凈化處理,也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、 中效過濾器二級(jí)過濾。
2 空氣過濾器的選用、 布置方式:
a、 初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;
b、 中效空氣過濾器且集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
3 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置:
a、 單向流潔凈車間與非單向流潔凈車間;
b、 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
c、 運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈車間;
4 下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí), 則不應(yīng)利用回風(fēng)?!?br />
a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序;
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;
c、 用有機(jī)溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序;
d、 凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì), 揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;
5 對(duì)面積較大空氣潔凈度較高,位置集中及噪音、 振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈車間宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 需要消毒滅菌的潔凈車間,應(yīng)設(shè)排風(fēng)設(shè)施。
b、 潔凈車間排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防倒灌措施?!?br />
c、 含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、 防爆措施?!?br />
d、 中藥飲片潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備, 應(yīng)設(shè)單獨(dú)的局部除塵和排風(fēng)裝置
6 采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應(yīng)設(shè)通風(fēng)裝置,室內(nèi)靜壓值應(yīng)低于有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)?!?br />
b、 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序?yàn)橄乳_送風(fēng)機(jī),再開回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)操作程序反之?!?br />
c、 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈車間,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班風(fēng)機(jī),并保證室內(nèi)空氣潔凈度和壓力。
中藥飲片潔凈車間人員凈化和材料凈化設(shè)計(jì)布局
廠房在一樓樓梯處設(shè)置人員換鞋處,中藥飲片無塵車間人員入口處應(yīng)設(shè)置適宜的衣室和飲水區(qū).物料凈化用房及設(shè)施.根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,應(yīng)設(shè)置生活用房和其他用房。人員凈化室應(yīng)包括雨具儲(chǔ)藏室、管理室和換鞋室.存外衣室.盥洗室.潔凈服務(wù)室和空氣吹淋浴室等??头俊L(fēng)淋室、休息室等生活用房和工作服潔凈室其他用房,如應(yīng)急房等.根據(jù)生產(chǎn)工藝需要,在二期裝修中設(shè)置果汁。
人員凈化室和生活用房設(shè)計(jì).應(yīng)滿足以下要求:
1、人員凈化室入口.應(yīng)設(shè)置凈鞋器。
2、外部更衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。外衣儲(chǔ)物柜和潔凈工作服柜應(yīng)根據(jù)每人的果汁數(shù)量設(shè)置一個(gè)柜子。
3、衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置洗滌和烘干設(shè)備。水龍頭應(yīng)按最大班數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。
4、潔凈區(qū)不允許設(shè)置廚房室內(nèi)人員冷化要設(shè)置前室。
5、可以考慮設(shè)置風(fēng)淋室。風(fēng)淋室應(yīng)位于潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈服務(wù)室相鄰。單人空氣吹淋浴房每30人設(shè)置一個(gè),只有100級(jí)垂直層流潔凈室可以改變緩沖間。
潔凈工廠需要正壓管理壓差為10-15Pa。 當(dāng)潔凈區(qū)工作人員超過5人時(shí),.旁通門應(yīng)設(shè)置在空氣吹淋室一側(cè)。人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。部署人員凈化室和生活用房.一般按人員凈化程序部署。 根據(jù)潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)人數(shù),人員凈化用房和生活用房的建筑面積平均為每人4-6平方米。
1、中藥飲片潔凈車間及周邊輔助站房內(nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動(dòng)較強(qiáng)的管道,應(yīng)采取積極的隔振措施?!?br /> 2、對(duì)于中藥飲片潔凈車間內(nèi)外的各種振動(dòng)源,應(yīng)測(cè)量其對(duì)潔凈車間的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制,也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定對(duì)其采取必要的田間振動(dòng)措施?!?/p>
3、精密設(shè)備和精密儀器的隔振措施應(yīng)考慮減少灰塵量,保持潔凈車間合理的氣流組織。當(dāng)使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí),應(yīng)處理溫度,以達(dá)到潔凈車間的空氣清潔度水平。
武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司,是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司,具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì),中國電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP,為客戶提供空調(diào)潔凈工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來,通過引進(jìn)、培養(yǎng),公司造就了一支素質(zhì)高,技藝精,業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計(jì),施工隊(duì)伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項(xiàng)目都能順利通過GMP認(rèn)證??煽康墓こ藤|(zhì)量,良好的產(chǎn)后服務(wù),贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個(gè)省市。