前 言
本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布，經(jīng)過5年的實施，取得大量檢測數(shù)據(jù)，1999年8月修訂，2000年1月通過復(fù)審，確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)，操作性強，既與國際接軌又符合國情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實驗動物繁育、生產(chǎn)和動物實驗設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動物居所密度指標(biāo)。
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計、施工、工程驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性
GB 3095-1996 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 3096-1993 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 5794-1985 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996 污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
GB 50243-1997 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范
GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規(guī)范
GBJ 73-1984 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GBJ 68-1984 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗收規(guī)范
3 定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
3.1 實驗動物
是指用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、驗證等科學(xué)實驗的動物，由人工飼養(yǎng)控制攜帶微生物，具有明確的遺傳背景或明確的來源。
3.2實驗動物繁殖、生產(chǎn)設(shè)施。
它指的是實驗動物繁殖、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備和運行管理的總和。
3.3動物實驗設(shè)施。
指實驗動物飼養(yǎng)、試驗、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等目的的建筑物、設(shè)備、運行管理的總和。
4.環(huán)境和設(shè)施。
4.1選址
4.1.1實驗動物繁殖、生產(chǎn)、實驗場所應(yīng)避免自然疫源。
4.1.2應(yīng)選擇環(huán)境空氣質(zhì)量好、自然環(huán)境條件好的地區(qū)。
4.1.3應(yīng)遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的地區(qū)，如鐵路、碼頭、機場、交通主干道、散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫和堆場。如果不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域，應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀畹皖l率的風(fēng)向。
4.1.4實驗動物繁殖、生產(chǎn)、實驗設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持50m以上的距離。
4.2建筑衛(wèi)生要求。
4.2.1動物繁殖、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均無毒、無放射性。
4.2.2內(nèi)墻表面應(yīng)光滑光滑，陰陽角為弧形，易于清潔消毒。墻體應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無泄漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.3建筑設(shè)施要求。
4.3.1建筑門窗密封性好。
4.3.2走廊寬度不小于1.5m，門寬不小于1.0m。
4.3.3動物繁殖、生產(chǎn)和實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓運行，合理組織氣流布置送排風(fēng)口位置，避免死角、斷流、短路。
4.3.4各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)。
4.3.5動物繁殖、生產(chǎn)、實驗室電力負(fù)荷等級應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)配備應(yīng)急電源。
4.3.6室內(nèi)配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)秘密安裝。電氣管道應(yīng)暗敷，從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)電氣管道口時，應(yīng)采取可靠的密封措施。
5.環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求。
5.1.1普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動物生活的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于普通實驗動物的飼養(yǎng)和教學(xué)。
5.1.2屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)清潔實驗動物和無特定病原體的實驗動物。環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
5.1.3隔離環(huán)境：環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置，保存無菌或外來污染動物。隔離裝置中的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備是無菌的。動物和材料的動態(tài)傳輸必須通過特殊的傳輸系統(tǒng)進(jìn)行。該系統(tǒng)不僅可以保證與環(huán)境的絕對隔離，而且可以滿足運輸動物時保持內(nèi)部環(huán)境的一致性。該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)無特定病原體、熟悉生物和無菌實驗動物。
5.2技術(shù)指標(biāo)要求。
5.2.1實驗動物繁殖，生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
5.2.2動物實驗設(shè)施的環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
6工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求。
6.1區(qū)域布局。
6.1.1前區(qū)設(shè)置：包括辦公室、維修室、倉庫、飼料室、一般走廊。
6.1.2飼養(yǎng)區(qū)的設(shè)置。
6.1.2.1育種，生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖室、育種室、擴(kuò)大群飼室、生產(chǎn)群飼室、待發(fā)室、清潔物品儲藏室、清潔走廊和污垢走廊。
6.1.2.2動物實驗區(qū)：包括緩沖室、實驗飼養(yǎng)室、清潔物品儲藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.3輔助區(qū)：包括倉庫、浴室、廢物儲存處理室（設(shè)備）、封閉實驗動物尸體冷藏室（設(shè)備）、機械設(shè)備室、淋浴間、員工休息室。
6.2其他設(shè)施設(shè)備。
6.2.1屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)在壓力變化的交叉處設(shè)置緩沖設(shè)置。
6.2.2動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與育種系統(tǒng)分開設(shè)置。
6.2.3放射性實驗操作應(yīng)參照GB4792進(jìn)行。
6.2.4帶有劇烈傳染性、致癌性和劇毒物質(zhì)的動物實驗應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格保護(hù)的設(shè)備中操作。此類設(shè)施（設(shè)備）必須具有特殊的傳輸系統(tǒng)，以確保在動態(tài)傳輸過程中與外部環(huán)境的絕對隔離，氣體和廢物的排放必須無害化。應(yīng)反映人、動物、環(huán)境的三種保護(hù)原則。
6.3設(shè)施及設(shè)備。
6.3.1在實驗環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時，設(shè)備的性能和指標(biāo)必須符合環(huán)境設(shè)施的要求。
6.3.2不同實驗要求的正負(fù)壓設(shè)備，在取得相應(yīng)證書之前，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)。
處理廢物和動物尸體。
7.1廢物應(yīng)無害化，并應(yīng)滿足GB8978的要求。
7.2動物尸體應(yīng)立即焚燒，其排放物應(yīng)符合醫(yī)院污物焚燒排放要求。
8籠、墊、飲水。
8.1籠具
8.1.1應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料。
8.1.2各類動物籠的最小面積應(yīng)滿足表3的要求，籠內(nèi)外角均應(yīng)光滑，無銳口。
8.2墊料
8.2.1墊料應(yīng)選用吸濕性好、粉塵少、無異味、無毒、無油脂的材料。
8.2.2墊料消毒后方可使用。
8.3飲水
8.3.1普通實驗動物飲水應(yīng)符合GB5749的要求。
8.3.2屏障和隔離環(huán)境中飼養(yǎng)的實驗動物飲用水必須消毒。
9動物運輸
9.1動物運輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級要求，不同品種、品種、等級的動物不得混合裝運。
9.2動物運輸應(yīng)配備專用車輛，專人負(fù)責(zé)，定期消毒、清潔，車輛應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備。
9.3運輸籠必須消毒，滅菌后才能回收。
10檢測方法。
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