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微生物潔凈室測試說明
在對微生物潔凈室舉行潔凈度檢測說明時，應該領會也下幾點內容：
潔凈度級別分類：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
2900 |
|
D級 |
3520000 |
29000 |
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|
注：
（1）為確定A級潔凈區(qū)的等級，每一個取樣點的采樣量不能低于1m3.A級潔凈區(qū)氣體飄浮顆粒的等級為ISO4.8，以≥5.0μm的漂浮顆粒為程度限度。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)數據）的氣體飄浮顆粒的等級分類為ISO7和ISO8。針對D級潔凈區(qū)（靜態(tài)數據）來講，氣體飄浮顆粒的等級為8。檢測方法可參考ISO14644-1。
（2）在確定等級時，理應應用取樣管較短的攜帶式塵土粒子計數器，阻攔超過就是5.0μm飄浮顆粒在遠方采樣系統(tǒng)的長取樣管內地基沉降。在單邊流系統(tǒng)軟件中，理應接受等動力學模型的抽樣頭。
（3）動態(tài)性檢測可在通例實際操作、培養(yǎng)基仿真模擬罐裝過程中舉辦，確認抵達動態(tài)性的潔凈度等級，但培養(yǎng)基仿真模擬罐裝實驗需要在“最爛情況”下舉辦動態(tài)性檢測。
無塵車間潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)尺度：
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潔凈度級別 |
浮游菌 |
沉降菌 |
解釋微生物 |
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cfu/ m3 |
cfu/ 4小時 |
接觸碟（f55mm） |
5指手套 |
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cfu/碟 |
cfu/手套 |
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A級 |
?1 |
?1 |
?1 |
?1 |
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B級 |
10 |
5 |
5 |
5 |
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C級 |
100 |
50 |
25 |
― |
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D級 |
200 |
100 |
50 |
― |
注：表中各數值均為平均值；單個沉降碟的露出時間可以少于4h，統(tǒng)一位置可使用多個沉降碟延續(xù)舉行檢測并累積計數。
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