萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專(zhuān)業(yè)從事制藥無(wú)塵車(chē)間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來(lái)電咨詢(xún)：027-82289886
說(shuō)到制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的生產(chǎn)，必須在規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行。但藥廠(chǎng)車(chē)間凈化一般難度大、成本高。關(guān)鍵是看不見(jiàn)的氣流市場(chǎng)不好控制。由于制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的環(huán)境是由氣流營(yíng)造的，車(chē)間外的空氣過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，再將空氣排入車(chē)間，帶走車(chē)間內(nèi)的污染物，從回風(fēng)口排出。這個(gè)過(guò)程看起來(lái)很簡(jiǎn)單。事實(shí)上，氣流會(huì)自旋、不可持續(xù)、難以控制，車(chē)間里設(shè)備、工作人員、生產(chǎn)物料一應(yīng)俱全，都會(huì)影響氣流。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（自2015年10月1日起施行。）其中第四章 許可證管理 第二十九條規(guī)定：食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由GMP（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
GMP認(rèn)證需要的條件是：
1、配備藥品安全管理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核；
2、申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的藥品安全管理人員未受到從業(yè)禁止；
3、達(dá)到規(guī)定的衛(wèi)生要求。

申請(qǐng)GMP認(rèn)證需要的資料有：
1、藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、藥品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例；
4、藥品生產(chǎn)加工場(chǎng)所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例；
5、工藝設(shè)備布局圖，需要標(biāo)注比例；
6、藥品生產(chǎn)工藝流程圖；
7、藥品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單；
8、藥品安全管理制度目錄；
9、法律規(guī)定的其他資料。

千級(jí)無(wú)塵車(chē)間為柔性制藥無(wú)塵車(chē)間，車(chē)間溫濕度要求在（21±2）℃，濕度控制在（55±10）%。 　
1.方案一：AHU（空調(diào)機(jī)組）+HEPA（高效送風(fēng)口） 　
2.方案二：MAU（新風(fēng)機(jī)組）+RAU（循環(huán)機(jī)組）+HEPA（高效送風(fēng)口） 　
3.方案三：AHU（空調(diào)機(jī)組）+FFU（風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元） 　
對(duì)比三種方案發(fā)現(xiàn)三種方案造價(jià)差異不大，但方案三由于使用了大量循環(huán)風(fēng)且只經(jīng)過(guò)一次高效過(guò)濾，在運(yùn)行能耗上相比方案一和方案二消耗更少。

無(wú)塵車(chē)間潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)根據(jù)無(wú)塵車(chē)間面積、凈化等級(jí)及無(wú)塵車(chē)間需求確定?！?br /> 潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作流程：室外新風(fēng)經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器過(guò)濾后，與無(wú)塵車(chē)間回風(fēng)混合，再經(jīng)冷卻、除濕、加熱、加濕后通過(guò)送風(fēng)機(jī)將處理過(guò)的空氣經(jīng)中效和高效過(guò)濾送入無(wú)塵車(chē)間，完成空氣熱濕處理和過(guò)濾循環(huán)，使無(wú)塵車(chē)間保持設(shè)計(jì)的溫濕度和潔凈度。組合式空調(diào)機(jī)組一般包括新回風(fēng)混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風(fēng)機(jī)、消聲、中效過(guò)濾、出風(fēng)等功能段。空氣經(jīng)組合空調(diào)機(jī)組處理后送入室內(nèi)，室內(nèi)氣流組織采用頂送下側(cè)回/排的送、回、排風(fēng)方式。無(wú)塵車(chē)間主要是通過(guò)潔凈空調(diào)的循環(huán)來(lái)過(guò)濾空氣中的塵埃，實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中粒子的控制，達(dá)到潔凈度等級(jí)，因此需要足夠的風(fēng)量循環(huán)來(lái)保證室內(nèi)潔凈度。根據(jù)《無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定D級(jí)潔凈區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)計(jì)為不小于15次/h，對(duì)于局部爆炸危險(xiǎn)區(qū)換氣次數(shù)為25次/h。

1.無(wú)塵車(chē)間建筑裝修設(shè)計(jì)要求 　
1.1.無(wú)塵車(chē)間的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。內(nèi)墻承重不應(yīng)用于潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)。 　
1.2.無(wú)塵車(chē)間無(wú)塵車(chē)間的高度，凈高應(yīng)為1m基本模數(shù)。 　
1.3.無(wú)塵車(chē)間主體結(jié)構(gòu)的耐久性與室內(nèi)設(shè)備和裝飾水平相協(xié)調(diào)， 應(yīng)具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能（地震區(qū)域應(yīng)符合地震設(shè)計(jì)規(guī)定）。工廠(chǎng)的變形接頭應(yīng)避免通過(guò)潔凈區(qū)域。 　
1.4.當(dāng)需要暗敷送回風(fēng)管道和其他管道時(shí)，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾管或地溝等；當(dāng)需要暗敷穿越極層的垂直管道時(shí)，應(yīng)設(shè)置技術(shù)豎井。 　
1.5.對(duì)于一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性工廠(chǎng)，應(yīng)避免在人流、物流、運(yùn)輸和防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。 　

2.無(wú)塵車(chē)間人員凈化及物料凈化設(shè)施 　
2.1.無(wú)塵車(chē)間應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用房和設(shè)施，并根據(jù)需要設(shè)置生活用房和其他用房。 　
2.2.人員凈化室，應(yīng)包括雨具儲(chǔ)藏室、管理室、換鞋室、儲(chǔ)衣室、衛(wèi)生間、潔凈工作服室、空氣吹淋浴室等?？筛鶕?jù)需要設(shè)置衛(wèi)生間、淋浴間、休息室等生活用房、工作服潔凈室、干燥室。 　
2.3.無(wú)塵車(chē)間的設(shè)備和材料出入口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和材料的性質(zhì)和形狀設(shè)置材料凈化室及其設(shè)施。材料凈化
在傳遞過(guò)程中，應(yīng)防止凈化后的物料被污染。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)生企業(yè)，潔凈技術(shù)專(zhuān)家委員會(huì)主任委員單位，電子潔凈技術(shù)委員會(huì)主任委員企業(yè)，公司有著多種發(fā)明專(zhuān)利潛心無(wú)塵車(chē)間、診室、實(shí)驗(yàn)室凈化處理去濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動(dòng)化技術(shù)控制技術(shù)。業(yè)務(wù)流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠(chǎng)、食品類(lèi)、儀器儀表、金屬、光學(xué)、處理芯片、半導(dǎo)體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠(chǎng)等民用型行業(yè)。公司注冊(cè)資本3100萬(wàn)余元，其前身為中航院潔凈技術(shù)研究所，創(chuàng)立于1989年9月。
　公司內(nèi)設(shè)九部一辦，轄16個(gè)省份工作部門(mén)。很多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)守信贏領(lǐng)將來(lái)”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀(jì)守法誠(chéng)實(shí)守信、以以德治國(guó)企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針，借助機(jī)器設(shè)備，深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，潛心電子器件、半導(dǎo)體材料、鋰電池、太陽(yáng)能發(fā)電、光學(xué)、金屬、新能源技術(shù)、精密的機(jī)器設(shè)備、藥業(yè)、化工廠(chǎng)、食品類(lèi)、航空公司、核電廠(chǎng)等行業(yè)無(wú)塵車(chē)間、潔凈廠(chǎng)房、診室、實(shí)驗(yàn)室等潔凈室工程、防靜電工程項(xiàng)目、通風(fēng)空調(diào)工程、自動(dòng)化技術(shù)控制技術(shù)。20很多年來(lái)在國(guó)內(nèi)各地承包完成了數(shù)家潔凈廠(chǎng)房、無(wú)塵車(chē)間、凈化手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等凈化室凈化工程實(shí)例，每個(gè)工程項(xiàng)目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國(guó)權(quán)威專(zhuān)家的一致五星好評(píng)。